Efecto del audífono versus implante coclear en audiencia y reconocimiento de voz en niños
Este estudio examina los efectos comparativos de los audífonos e implantes cocleares en la audición y el reconocimiento de voz en niños con pérdida auditiva.
Esta investigación adopta un enfoque cuantitativo para comparar los resultados de los niños utilizando audífonos versus implantes cocleares. Los datos se recopilarán a través de evaluaciones audiológicas, incluidas las pruebas de audiometría y reconocimiento de voz ayudadas realizadas en una clínica de audiología. Se utilizarán análisis estadísticos descriptivos e inferenciales para determinar las diferencias entre los grupos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistán
- Society for Audiological and Developmental Ailments (SADA) - Audiology Clinic
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Este estudio examina los efectos comparativos de los audífonos e implantes cocleares en la audición y el reconocimiento de voz en niños con pérdida auditiva.
Esta investigación adopta un enfoque cuantitativo para comparar los resultados de los niños utilizando audífonos versus implantes cocleares. Los datos se recopilarán a través de evaluaciones audiológicas, incluidas las pruebas de audiometría y reconocimiento de voz ayudadas en una clínica de audiología
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños con 6-18 años de edad
- Los usuarios de audífonos bilaterales con pérdida auditiva sensorial de grado moderado a severo.
- Usuarios unilaterales de implantes cocleares con pérdida auditiva sensorial de grado grave a profundo y sin amplificación para otros oídos.
- Uso consistente de audífonos o implantes cocleares durante más de 1 año.
- Inicio temprano de pérdida auditiva conocida o presunta antes de los 3 años de edad
- Urdu como idioma principal de la educación
- Inscrito en el programa de rehabilitación (escuela o preescolar para niños con discapacidad auditiva) se centró en la comunicación oral.
Criterios de exclusión:
- Niños menores de 6 años o más de 18 años
- Niños con menos de 1 año de uso consistente de audífonos o implante coclear
- Niños con trastornos cognitivos, neurológicos o del desarrollo ".
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Audiometría asistida
Periodo de tiempo: 12 meses
|
La capacidad auditiva del individuo que usa audífonos o implante coclear se mide en un entorno de prueba de campo libre que usa tonos puros a frecuencias de 250Hz a 8000Hz. Interpretación: los resultados se trazan en el audiograma, que muestra el nivel más bajo en Decibel (DB HL) en el que el paciente puede detectar sonidos con su audífono o implante coclear. 20-30 dB HL Excelentes umbrales asistidos (satisfactorios) 31-40 umbrales ayudados suaves (buenos) 41-60 dBHL umbrales auditivos asistidos moderados (promedio) más de 60 dBHL umbrales de audición asistida severa (pobre) |
12 meses
|
|
Prueba de percepción del habla
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Evaluado utilizando una lista de palabras monosilábicas fonéticamente equilibradas en urdu en un entorno tranquilo y ruidoso. Interpretación: La puntuación se expresa como un porcentaje de palabras correctamente identificadas en condición de escucha especificada. 90-100% Normal o leve dificultad 70-89% Dificultad leve 50-69% Dificultad moderada por debajo del 50% de dificultad grave o puntaje de reconocimiento de palabras pobre |
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MSRSW/Batch-Fall23/805
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .