- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06913517
어린이의 청각 및 음성 인식에 대한 보청기 대 인공 와우의 영향
이 연구는 청력 상실이있는 어린이의 청각 및 음성 인식에 대한 보청기 및 달팽이관 임플란트의 비교 효과를 조사합니다.
이 연구는 보청기와 달팽이관 임플란트를 사용하는 어린이의 결과를 비교하기위한 정량적 접근법을 채택합니다. 데이터는 청각 클리닉에서 수행 된 지원 오디오 측정 및 음성 인식 테스트를 포함한 청각 평가를 통해 수집됩니다. 설명적이고 추론 적 통계 분석은 그룹 간의 차이를 결정하는 데 사용됩니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Punjab
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Lahore, Punjab, 파키스탄
- Society for Audiological and Developmental Ailments (SADA) - Audiology Clinic
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
이 연구는 청력 상실이있는 어린이의 청각 및 음성 인식에 대한 보청기 및 달팽이관 임플란트의 비교 효과를 조사합니다.
이 연구는 보청기와 달팽이관 임플란트를 사용하는 어린이의 결과를 비교하기위한 정량적 접근법을 채택합니다. 데이터는 청각 클리닉에서 수행 된 Audubolity 및 음성 인식 테스트를 포함한 청각 평가를 통해 수집됩니다.
설명
포함 기준 :
- 6-18 세의 어린이
- 중간 정도에서 중증 정도의 감각적 인 청력 손실을 가진 양자 보청기 사용자.
- 심각한 정도 또는 심각한 정도의 감각 청력 손실과 다른 귀에 대한 증폭이없는 일방적 인 달팽이관 임플란트 사용자.
- 1 년 이상 보청기 또는 달팽이관 임플란트의 일관된 사용.
- 3 세 이전의 청력 손실 초기 발병으로 알려 지거나 추정됩니다.
- 교육의 주요 언어로서 우르두어
- 구강 의사 소통에 중점을 둔 재활 프로그램 (청각 장애 아동을위한 학교 또는 전주 학교)에 등록.
제외 기준 :
- 6 세 또는 18 세 이상의 어린이
- 보청기 또는 달팽이관 임플란트를 일관된 1 년 미만의 어린이
- 인지, 신경 학적 또는 발달 장애가있는 어린이. "
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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AIDED AUDIOMETRY
기간: 12 개월
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보청기 또는 달팽이관 임플란트를 사용한 개인의 청각 능력은 250Hz ~ 8000Hz의 주파수에서 순수한 톤을 사용하여 자유 현장 테스트 환경에서 측정됩니다. 해석 : 결과는 오디오 그램에 표시되어 Decibel (DB HL)에서 가장 낮은 수준을 보여줍니다. 환자는 보청기 또는 달팽이관 임플란트로 소리를 감지 할 수 있습니다. 20-30dB HL 탁월한 보조 임계 값 (만족) 31-40 DBHL 온화한 보조 임계 값 (양호) 41-60 DBHL 보통 보조 청각 임계 값 (평균) 60DBHL 이상의 심각한 보조 청각 임계 값 (빈약) |
12 개월
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언어 인식 테스트
기간: 12 개월
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조용하고 시끄러운 환경 모두에서 우르두어에서 음소 균형 된 단일질 단어 목록을 사용하여 평가했습니다. 해석 : 점수는 지정된 청취 조건에서 올바르게 식별 된 단어의 백분율로 표시됩니다. 90-10% 정상 또는 약간의 난이도 70-89% 경미 |
12 개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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