Effekt af høreapparat versus cochleaimplantat på hørelse og talegenkendelse hos børn
Denne undersøgelse undersøger de komparative virkninger af høreapparater og cochleaimplantater på hørelse og talegenkendelse hos børn med høretab.
Denne forskning vedtager en kvantitativ tilgang til at sammenligne resultaterne af børn, der bruger høreapparater versus cochleaimplantater. Data indsamles gennem audiologiske evalueringer, herunder hjulpet audiometri og talegenkendelsestest, der udføres i en audiologiklinik. Beskrivende og inferentielle statistiske analyser vil blive brugt til at bestemme forskelle mellem grupperne.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Society for Audiological and Developmental Ailments (SADA) - Audiology Clinic
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Denne undersøgelse undersøger de komparative virkninger af høreapparater og cochleaimplantater på hørelse og talegenkendelse hos børn med høretab.
Denne forskning vedtager en kvantitativ tilgang til at sammenligne resultaterne af børn, der bruger høreapparater versus cochleaimplantater. Data indsamles gennem audiologiske evalueringer, herunder hjulpet audiometri og talegenkendelsestest, der udføres i en audiologiklinik
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Børn med 6-18 år
- Bilaterale høreapparatbrugere med moderat til alvorlig grad sensorineural høretab.
- Unilaterale cochleaimplantatbrugere med svær til dybtgående grad sensorisk høretab og ingen forstærkning til andet øre.
- Konsekvent brug af høreapparat eller cochleaimplantat i mere end 1 år.
- Kendt eller formodet tidligt begyndelse af høretab før 3 år
- Urdu som primært uddannelsessprog
- Tilmeldt rehabiliteringsprogram (skole eller førskole til hørehæmmede børn) fokuserede på mundtlig kommunikation.
Ekskluderingskriterier:
- Børn under 6 år eller over 18 år
- Børn med mindre end 1 års konsekvent brug af høreapparater eller cochleaimplantat
- Børn med kognitive, neurologiske eller udviklingsmæssige lidelser. "
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hjælpet audiometri
Tidsramme: 12 måneder
|
Høringsevnen for individuelt ved hjælp af høreapparater eller cochleaimplantat måles i et gratis felttestmiljø ved hjælp af rene toner ved frekvenser 250Hz til 8000Hz. Fortolkning: Resultaterne er afbildet på audiogram, der viser det laveste niveau i decibel (DB HL), hvor patienten kan detektere lyde med deres høreapparat eller cochleaimplantat. 20-30dB HL Fremragende hjælpemidler (tilfredsstillende) 31-40 DBHL Mildstøttede tærskler (gode) 41-60 DBHL Moderat hjælpede hørselsgrænser (gennemsnit) Mere end 60DBHL Alvorlige hjalp til høringstærskler (fattige) |
12 måneder
|
|
Taleopfattelsestest
Tidsramme: 12 måneder
|
Evalueret ved hjælp af fonetisk afbalanceret monosyllabisk ordliste på urdu i både stille og støjende miljø. Fortolkning: Resultatet udtrykkes som en procentdel af korrekt identificerede ord under specificeret lyttingstilstand. 90- 100% normal eller lille vanskelighed 70-89% mild vanskelighed 50-69% moderat vanskelighed under 50% alvorlig vanskelighed eller dårlig ordgenkendelse score |
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MSRSW/Batch-Fall23/805
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .