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Effetto dell'apparecchio acustico rispetto all'impianto cocleare sull'udito e nel riconoscimento vocale nei bambini

29 marzo 2025 aggiornato da: Muhammad Naveed Babur, Superior University

Questo studio esamina gli effetti comparativi degli apparecchi acustici e degli impianti cocleari sull'udito e il riconoscimento vocale nei bambini con perdita dell'udito.

Questa ricerca adotta un approccio quantitativo per confrontare i risultati dei bambini usando gli apparecchi acustici rispetto agli impianti cocleari. I dati saranno raccolti attraverso valutazioni audiologiche, tra cui test di audiometria e riconoscimento vocale assistiti in una clinica di audiologia. Le analisi statistiche descrittive e inferenziali verranno utilizzate per determinare le differenze tra i gruppi.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Descrizione dettagliata

Lo studio mira a fornire una guida basata sull'evidenza per audiologi, educatori e caregiver per la selezione e la gestione ottimali dei dispositivi. Identificando i punti di forza e i limiti di ciascun intervento, i risultati contribuiranno a migliorare le strategie di riabilitazione, migliorando in definitiva i risultati uditivi e vocali nei bambini con perdita dell'udito. Questa ricerca ha importanza per l'avanzamento delle pratiche cliniche nell'audiologia pediatrica.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

26

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan
        • Society for Audiological and Developmental Ailments (SADA) - Audiology Clinic

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Questo studio esamina gli effetti comparativi degli apparecchi acustici e degli impianti cocleari sull'udito e il riconoscimento vocale nei bambini con perdita dell'udito.

Questa ricerca adotta un approccio quantitativo per confrontare i risultati dei bambini usando gli apparecchi acustici rispetto agli impianti cocleari. I dati saranno raccolti attraverso valutazioni audiologiche, tra cui test di audiometria e riconoscimento vocale assistiti condotti in una clinica di audiologia

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Bambini con 6-18 anni
  • Usili di apparecchi acustici bilaterali con perdita dell'udito sensoriale da moderata a grave.
  • Utenti unilaterali per impianti cocleari con perdita dell'udito sensoriale da grave a profondo e nessuna amplificazione per altri orecchio.
  • Uso coerente di apparecchi acustici o impianto cocleare per più di 1 anno.
  • Noto o presunto all'inizio della perdita dell'udito prima dei 3 anni
  • Urdu come linguaggio primario dell'educazione
  • Iscritto al programma di riabilitazione (scuola o scuola materna per bambini con problemi di udito) incentrato sulla comunicazione orale.

Criteri di esclusione:

  • Bambini sotto i 6 anni o sopra i 18 anni
  • Bambini con meno di 1 anno di uso costante di apparecchi acustici o impianto cocleare
  • Bambini con disturbi cognitivi, neurologici o di sviluppo. "

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Audiometria aiutata
Lasso di tempo: 12 mesi

La capacità dell'udito dell'individuo utilizzando apparecchi acustici o impianto cocleare viene misurata in un ambiente di test sul campo libero utilizzando toni puri a frequenze da 250Hz a 8000Hz.

Interpretazione: i risultati sono tracciati sull'audiogramma, mostrando il livello più basso in Decibel (DB HL) in cui il paziente può rilevare i suoni con il loro apparecchio acustico o l'impianto cocleare.

20-30 dB HL Soglie di eccellenti assistenza (soddisfacenti) 31-40 dbhl lieve soglie assistite (buone) 41-60 dbhl soglie uditive aibite moderate (media) più di 60 dBhl soglie uditive a nutrire gravi (poveri)

12 mesi
Test di percezione del linguaggio
Lasso di tempo: 12 mesi

Valutata utilizzando elenco di parole monosillabiche foneticamente bilanciate in urdu in un ambiente silenzioso e rumoroso.

Interpretazione: il punteggio è espresso in percentuale di parole correttamente identificate in una condizione di ascolto specificata.

90- 100% normale o lieve difficoltà 70-89% di difficoltà lieve 50-69% difficoltà moderata al di sotto del 50% di difficoltà grave o scarso punteggio di riconoscimento delle parole

12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 marzo 2025

Completamento primario (Stimato)

20 giugno 2025

Completamento dello studio (Stimato)

20 febbraio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 marzo 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 marzo 2025

Primo Inserito (Effettivo)

6 aprile 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 marzo 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MSRSW/Batch-Fall23/805

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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