Kuulolaitteen vaikutus sisäkorvaimplantteihin kuulo- ja puhetunnistukseen lapsilla
Tässä tutkimuksessa tarkastellaan kuulolaitteiden ja sisäkorvaimplanttien vertailevia vaikutuksia kuulovammaisilla kuulovammaisilla ja puheen tunnistamisessa.
Tässä tutkimuksessa käytetään kvantitatiivista lähestymistapaa verratakseen lasten tuloksia kuulolaitteiden avulla sisäkorvaimplantteihin verrattuna. Tiedot kerätään audiologisten arviointien avulla, mukaan lukien audiologiaklinikalla suoritetut apuvauriometria ja puheentunnistustestit. Kuvailevia ja päätelmäisiä tilastollisia analyysejä käytetään ryhmien välisten erojen määrittämiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Society for Audiological and Developmental Ailments (SADA) - Audiology Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Tässä tutkimuksessa tarkastellaan kuulolaitteiden ja sisäkorvaimplanttien vertailevia vaikutuksia kuulovammaisilla kuulovammaisilla ja puheen tunnistamisessa.
Tässä tutkimuksessa käytetään kvantitatiivista lähestymistapaa verratakseen lasten tuloksia kuulolaitteiden avulla sisäkorvaimplantteihin verrattuna. Tiedot kerätään audiologisten arviointien avulla, mukaan lukien audiologiaklinikalla suoritetut apu audiometriat ja puheentunnistustestit
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 6-18-vuotiaat lapset
- Kahdenväliset kuulolaitteiden käyttäjät, joilla on kohtalainen tai vakava aste sensorineuraalinen kuulovamma.
- Yksipuoliset sisäkorvaimplanttien käyttäjät, joilla on vakava ja syvällinen aste sensorineuraalinen kuulonmenetys eikä monistumista muille korvalle.
- Kuulolaitteen tai sisäkorvaimplantin johdonmukainen käyttö yli vuodeksi.
- Tunnetaan tai oletettu kuulonmenetyksen varhaisessa vaiheessa ennen 3 -vuotiaita
- Urdu peruskoulutuksen kielen kielellä
- Rekisteröity kuntoutusohjelmaan (koulu tai esikoulu kuulovammaisille lapsille) keskittyi suun kautta tapahtuvaan viestintään.
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset alle 6 vuotta tai yli 18 vuotta
- Lapset, joiden kuulolaitteiden tai sisäkorvaimplanttien johdonmukainen käyttö on alle vuosi
- Lapset, joilla on kognitiivisia, neurologisia tai kehityshäiriöitä. "
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Apu audiometria
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Kuulolaitteiden tai sisäkorvaimplanttien käyttäminen yksilön kuulovamma mitataan vapaassa kenttätestausympäristössä puhtailla äänillä taajuuksilla 250 Hz - 8000 Hz. Tulkinta: Tulokset on piirretty audiogrammille, mikä osoittaa alimman tason desibelissä (DB HL), jossa potilas voi havaita äänet kuulolaitteellaan tai sisäkorvaimplantillaan. 20-30dB HL Erinomainen avustetut kynnysarvot (tyydyttävä) 31-40 dBHL Lieviä apuväitteitä (hyvä) 41-60 dBHL Kohtalainen avustettu kuulokynnykset (keskiarvo) Yli 60dBHL vakavat avustetut kuulokynnykset (köyhät) |
12 kuukautta
|
|
Puheenhavaintakoe
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Arvioidaan foneettisesti tasapainotetun monosyllabisen sanaluettelon urduissa sekä hiljaisessa että meluisassa ympäristössä. Tulkinta: Pistemäärä ilmaistaan prosentteina oikein tunnistetuista sanoista määritellyllä kuunteluedellytyksellä. 90-100% normaali tai pieni vaikeus 70-89% Lievä vaikeus 50-69% Kohtalainen vaikeus alle 50% vakavia vaikeuksia tai huonoa sanantunnistuspistettä |
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MSRSW/Batch-Fall23/805
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .