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Efeito do aparelho auditivo versus implante coclear no reconhecimento de audição e fala em crianças

29 de março de 2025 atualizado por: Muhammad Naveed Babur, Superior University

Este estudo examina os efeitos comparativos de aparelhos auditivos e implantes cocleares no reconhecimento auditivo e de fala em crianças com perda auditiva.

Esta pesquisa adota uma abordagem quantitativa para comparar os resultados de crianças usando aparelhos auditivos versus implantes cocleares. Os dados serão coletados através de avaliações audiológicas, incluindo testes de audiometria e reconhecimento de fala, realizados em uma clínica de audiologia. Análises estatísticas descritivas e inferenciais serão usadas para determinar as diferenças entre os grupos.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Descrição detalhada

O estudo tem como objetivo fornecer orientações baseadas em evidências para audiologistas, educadores e cuidadores sobre a seleção e gerenciamento ideais de dispositivos. Ao identificar os pontos fortes e as limitações de cada intervenção, os resultados contribuirão para melhorar as estratégias de reabilitação, aumentando os resultados auditivos e de fala em crianças com perda auditiva. Esta pesquisa tem significado para o avanço das práticas clínicas em audiologia pediátrica.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

26

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Paquistão
        • Society for Audiological and Developmental Ailments (SADA) - Audiology Clinic

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Este estudo examina os efeitos comparativos de aparelhos auditivos e implantes cocleares no reconhecimento auditivo e de fala em crianças com perda auditiva.

Esta pesquisa adota uma abordagem quantitativa para comparar os resultados de crianças usando aparelhos auditivos versus implantes cocleares. Os dados serão coletados através de avaliações audiológicas, incluindo testes de audiometria e reconhecimento de fala, realizados em uma clínica de audiologia

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Crianças com 6 a 18 anos de idade
  • Usuários de aparelhos auditivos bilaterais com perda auditiva de grau moderado a grave.
  • Usuários unilaterais de implantes cocleares com perda auditiva de grau severo a profunda e sem amplificação para outros ouvidos.
  • Uso consistente do aparelho auditivo ou implante coclear por mais de 1 ano.
  • Conhecido ou presumido início precoce da perda auditiva antes dos 3 anos de idade
  • Urdu como língua primária da educação
  • Inscrito no programa de reabilitação (escola ou pré-escola para crianças com deficiência auditiva) focada na comunicação oral.

Critérios de exclusão:

  • Crianças abaixo de 6 anos ou mais de 18 anos
  • Crianças com menos de 1 ano de uso consistente de aparelhos auditivos ou implante coclear
  • Crianças com distúrbios cognitivos, neurológicos ou de desenvolvimento ".

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Audiometria auxiliada
Prazo: 12 meses

A capacidade auditiva do indivíduo usando aparelhos auditivos ou implante coclear é medida em um ambiente de teste de campo livre usando tons puros nas frequências de 250Hz a 8000Hz.

Interpretação: Os resultados são plotados no audiograma, mostrando o nível mais baixo no decibel (dB HL) no qual o paciente pode detectar sons com seu aparelho auditivo ou implante coclear.

20-30dB HL Excelentes limiares auxiliados (satisfatórios) 31-40 dbhl limiares de auxílios leves (bom) 41-60 dbhl Limiares auditivos auxiliados (média) mais de 60dbhl limites auditivos auxiliados graves (ruins)

12 meses
Teste de percepção da fala
Prazo: 12 meses

Avaliado usando a lista de palavras monossilábicas foneticamente equilibradas em urdu, tanto no ambiente tranquilo quanto barulhento.

Interpretação: A pontuação é expressa como uma porcentagem de palavras identificadas corretamente sob condição de escuta especificada.

90- 100% Normal ou leve dificuldade 70-89% Dificuldade leve 50-69% Dificuldade moderada abaixo de 50% de dificuldade grave ou baixa pontuação de reconhecimento de palavras

12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de março de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

20 de junho de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

20 de fevereiro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de março de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de março de 2025

Primeira postagem (Real)

6 de abril de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de abril de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de março de 2025

Última verificação

1 de março de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • MSRSW/Batch-Fall23/805

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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