Wpływ aparatu słuchowego w porównaniu z implantem ślimakowym na słuch i rozpoznawanie mowy u dzieci
Badanie to analizuje porównawczy wpływ aparatów słuchowych i implantów ślimakowych na słuch i rozpoznawanie mowy u dzieci z utratą słuchu.
Badanie to przyjmuje podejście ilościowe w celu porównania wyników dzieci przy użyciu aparatów słuchowych w porównaniu z implantami ślimakowymi. Dane zostaną zebrane poprzez oceny audiologiczne, w tym testy audiometrii i rozpoznawania mowy przeprowadzone w klinice audiologii. Do określenia różnic między grupami zostaną wykorzystane opisowe i wnioskowane analizy statystyczne.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Society for Audiological and Developmental Ailments (SADA) - Audiology Clinic
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Badanie to analizuje porównawczy wpływ aparatów słuchowych i implantów ślimakowych na słuch i rozpoznawanie mowy u dzieci z utratą słuchu.
Badanie to przyjmuje podejście ilościowe w celu porównania wyników dzieci przy użyciu aparatów słuchowych w porównaniu z implantami ślimakowymi. Dane zostaną zebrane poprzez oceny audiologiczne, w tym testy audiometrii i rozpoznawania mowy przeprowadzone w klinice audiologii
Opis
Kryteria włączenia:
- Dzieci w wieku 6-18 lat
- Dwustronni użytkownicy aparatów słuchowych o umiarkowanym do ciężkiego ubytku słuchu.
- Użytkownicy jednostronnych implantów ślimakowych z poważnym do głębokiego stopnia czujnikowego ubytku słuchu i bez wzmocnienia innego ucha.
- Konsekwentne stosowanie aparatu słuchowego lub implantu ślimaka przez ponad 1 rok.
- Znany lub domniemany wczesny początek ubytku słuchu przed udziałem 3 lat
- Urdu jako podstawowy język edukacji
- Zapisany do programu rehabilitacyjnego (szkoła lub przedszkola dla dzieci z zaburzeniami przesłuchania) koncentrował się na komunikacji ustnej.
Kryteria wykluczenia:
- Dzieci poniżej 6 lat lub powyżej 18 lat
- Dzieci z mniej niż 1 rokiem konsekwentnego stosowania aparatów słuchowych lub implantu ślimaka
- Dzieci z zaburzeniami poznawczymi, neurologicznymi lub rozwojowymi. ”
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Audiometria wspomagana
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Zdolność słuchu osobnika za pomocą aparatów słuchowych lub implantu ślimaka jest mierzona w środowisku testowania wolnego pola przy użyciu czystych tonów na częstotliwościach od 250 Hz do 8000 Hz. Interpretacja: Wyniki są wykreślane na audiogramie, pokazując najniższy poziom decybeli (db HL), w którym pacjent może wykryć dźwięki za pomocą aparatu słuchowego lub implantu ślimaka. 20-30 dB HL Doskonałe progi wspomagane (zadowalające) 31-40 DBHL łagodne progi wspomagane (dobre) 41-60 DBHL Umiarkowane progi słuchu wspomaganego (średnia) Ponad 60dBHL poważne progi słuchu wspomaganego (słabe) |
12 miesięcy
|
|
Test postrzegania mowy
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Oceniono za pomocą fonetycznie zrównoważonej listy słów monosyllabicznych w urdu zarówno w spokojnym, jak i hałaśliwym środowisku. Interpretacja: Wynik wyraża się jako procent prawidłowo zidentyfikowanych słów w określonym stanie słuchania. 90–100% Normalne lub niewielkie trudności 70-89% Niewielka trudność 50-69% Umiarkowana trudność poniżej 50% ciężka trudność lub słaby wynik rozpoznawania słów |
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MSRSW/Batch-Fall23/805
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .