Vliv sluchadla versus kochleární implantát na sluch a rozpoznávání řeči u dětí
Tato studie zkoumá srovnávací účinky naslouchátka a kochleárních implantátů na sluch a rozpoznávání řeči u dětí se ztrátou sluchu.
Tento výzkum přijímá kvantitativní přístup k porovnání výsledků dětí využívajících sluchadla versus kochleární implantáty. Data budou shromažďována prostřednictvím audiologických hodnocení, včetně podporovaných audiometrie a testů rozpoznávání řeči provedených na audiologické klinice. K určení rozdílů mezi skupinami budou použity popisné a inferenciální statistické analýzy.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pákistán
- Society for Audiological and Developmental Ailments (SADA) - Audiology Clinic
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Tato studie zkoumá srovnávací účinky naslouchátka a kochleárních implantátů na sluch a rozpoznávání řeči u dětí se ztrátou sluchu.
Tento výzkum přijímá kvantitativní přístup k porovnání výsledků dětí využívajících sluchadla versus kochleární implantáty. Údaje budou shromažďovány prostřednictvím audiologických hodnocení, včetně podporovaných audiometrie a testů rozpoznávání řeči provedené na audiologické klinice
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Děti s věkem 6-18 let
- Uživatelé bilaterálního naslouchadla se středním až závažným stupněm senzorineurální ztráty sluchu.
- Jednotranné uživatelé kochleárního implantátu s těžkou až hlubokou ztrátou sluchu a bez zesílení na jiné ucho.
- Důsledné používání sluchadla nebo kochleárního implantátu déle než 1 rok.
- Známý nebo předpokládaný časný nástup ztráty sluchu před 3 roky
- Urdu jako primární jazyk vzdělávání
- Zapsaný do rehabilitačního programu (škola nebo předškolní děti pro sluchované děti) se zaměřila na ústní komunikaci.
Kritéria pro vyloučení:
- Děti pod 6 let a více než 18 let
- Děti s méně než 1 rok konzistentního používání sluchadel nebo kochleárního implantátu
- Děti s kognitivními, neurologickými nebo vývojovými poruchami. “
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pomožnice audiometrie
Časové okno: 12 měsíců
|
Schopnost slyšení jednotlivce používajícího sluchadla nebo kochleární implantát se měří v prostředí testování volného pole pomocí čistých tónů při frekvencích 250 Hz až 8000Hz. Interpretace: Výsledky jsou vyneseny na audiogramu, ukazující nejnižší úroveň v decibelu (DB HL), při které může pacient detekovat zvuky naslouchací pomoc nebo kochleární implantát. 20-30db HL Vynikající pomoci (uspokojivé) 31-40 DBHL Mírné pomocné prahové hodnoty (dobré) 41-60 dBHL střední pomoci s podporou sluchu (průměr) více než 60dbHL závažné pomoci sluchu (chudé) |
12 měsíců
|
|
Test vnímání řeči
Časové okno: 12 měsíců
|
Vyhodnoceno pomocí foneticky vyváženého seznamu monosyllabických slov v Urdu v tichém i hlučném prostředí. Interpretace: Skóre je vyjádřeno jako procento správně identifikovaných slov za stanoveného stavu poslechu. 90-100% Normální nebo mírné obtíže 70-89% Mírné obtíže 50-69% Mírné obtíže pod 50% závažné obtíže nebo špatné skóre rozpoznávání slov |
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MSRSW/Batch-Fall23/805
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .