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Auswirkung von Hörgerät im Vergleich zu Cochlea -Implantaten auf Hör- und Spracherkennung bei Kindern

29. März 2025 aktualisiert von: Muhammad Naveed Babur, Superior University

Diese Studie untersucht die vergleichenden Auswirkungen von Hörgeräten und Cochlea -Implantaten auf Hör- und Spracherkennung bei Kindern mit Hörverlust.

Diese Forschung verfolgt einen quantitativen Ansatz, um die Ergebnisse von Kindern unter Verwendung von Hörgeräten mit Cochlea -Implantaten zu vergleichen. Die Daten werden durch audiologische Bewertungen erfasst, einschließlich unterstützter Audiometrie- und Spracherkennungstests in einer Audiologieklinik. Deskriptive und inferentielle statistische Analysen werden verwendet, um Unterschiede zwischen den Gruppen zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Die Studie zielt darauf ab, evidenzbasierte Leitlinien für Audiologen, Pädagogen und Betreuer in Bezug auf die optimale Auswahl und das Management von Geräten zu geben. Durch die Ermittlung der Stärken und Einschränkungen jeder Intervention werden die Ergebnisse zu verbesserten Rehabilitationsstrategien beitragen und letztendlich die auditorischen und Sprachergebnisse bei Kindern mit Hörverlust verbessern. Diese Forschung hat eine Bedeutung für die Weiterentwicklung der klinischen Praktiken in der pädiatrischen Audiologie.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

26

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan
        • Society for Audiological and Developmental Ailments (SADA) - Audiology Clinic

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Diese Studie untersucht die vergleichenden Auswirkungen von Hörgeräten und Cochlea -Implantaten auf Hör- und Spracherkennung bei Kindern mit Hörverlust.

Diese Forschung verfolgt einen quantitativen Ansatz, um die Ergebnisse von Kindern unter Verwendung von Hörgeräten mit Cochlea -Implantaten zu vergleichen. Die Daten werden durch audiologische Bewertungen erfasst, einschließlich unterstützter Audiometrie- und Spracherkennungstests in einer Audiologieklinik

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kinder mit 6 bis 18 Jahren
  • Bilaterale Hörgerät -Benutzer mit mäßigem bis schwerem Grad sensorineuraler Hörverlust.
  • Einseitige Benutzer im Implantat von Cochlea -Implantaten mit schwerwiegenden sensorineuralen Hörverlust und ohne Verstärkung auf ein anderes Ohr.
  • Konsistente Verwendung von Hörgerät oder Cochlea -Implantat für mehr als 1 Jahr.
  • Bekannt oder vermutet frühes Hörverlust vor 3 Jahren
  • Urdu als Hauptsprache der Bildung
  • Eingeschrieben in Rehabilitationsprogramm (Schule oder Vorschule für hörgeschädigte Kinder), die sich auf mündliche Kommunikation konzentrieren.

Ausschlusskriterien:

  • Kinder unter 6 Jahren oder über 18 Jahre
  • Kinder mit weniger als 1 Jahr konsequenter Verwendung von Hörgeräten oder Cochlea -Implantaten
  • Kinder mit kognitiven, neurologischen oder Entwicklungsstörungen. "

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Aided Audiometrie
Zeitfenster: 12 Monate

Die Hörfähigkeit des Einzelnen unter Verwendung von Hörgeräten oder Cochlea -Implantaten wird in einer Freifeldtestumgebung unter Verwendung von reinen Tönen bei Frequenzen von 250 Hz bis 8000 Hz gemessen.

Interpretation: Die Ergebnisse werden im Audiogramm aufgetragen und zeigen die niedrigste Ebene in Dezibel (DB HL), bei der der Patient Geräusche mit ihrem Hörgerät oder Cochlea -Implantat erkennen kann.

20-30 dB HL Ausgezeichnete Schwellenwerte (zufriedenstellend) 31-40 DBHL Leichte, unterstützte Schwellenwerte (gut) 41-60 dBHL mittelschwere Hörschwellen (Durchschnitt) mehr als 60 dbhl schwer unterstützte Hörschwellen (schlecht)

12 Monate
Sprachwahrnehmungstest
Zeitfenster: 12 Monate

Bewertet mithilfe der phonetisch ausgewogenen einsilbigen Wortliste in Urdu in einer ruhigen und lautlichen Umgebung.

Interpretation: Die Punktzahl wird als Prozentsatz der korrekt identifizierten Wörter unter angegebenem Hörbedingung ausgedrückt.

90- 100% normaler oder geringfügiger Schwierigkeit 70-89% Leichter Schwierigkeit 50-69% mittelschwerer Schwierigkeit unter 50% schwerer Schwierigkeit oder schlechter Worterkennungspunkte

12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. März 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

20. Juni 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

20. Februar 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. März 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. April 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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