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DPでの水晶体拡散後のドライアイズに対する脂質コーティングされたカーボマーゲルの効果の比較

2025年3月29日 更新者:Muhammad Naveed Babur、Superior University

糖尿病患者の水晶体乳化後のドライアイズに対する脂質コーティングされたカーボマーゲルの効果の比較

この研究では、水晶体乳化がチェックされた後、ドライアイズに対する2つの異なる人工涙の治療効果をチェックしました。 研究では、ランダム化対照試験方法論が使用されます

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

64

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Punjab
      • Lahore、Punjab、パキスタン
        • Shaheen welfare hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 50〜70歳の患者
  • 性別の男性 /女性の両方

除外基準:

  • 水晶体乳化カタラクト手術の前に急性のドライアイの状態がある患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:術前のドライアイズ
グループ1では、術前の乾燥目の状態にアクセスし、術後に、油酸潤滑剤を使用して2週目と4週目に条件にアクセスします。
実験的:脂質コーティングされたカーボマーゲル点眼薬
グループ2では、脂質コーティングされたカーボマーゲル点眼薬を処方し、2週目と4週目に術前および術後のドライアイの状態にアクセスし、滴の治療効果を確認します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
涙の分裂時間(TBUT)テスト
時間枠:12か月
涙の分裂時間(TBUT)テストでは、目の表面の涙液膜が壊れる前にそのままかけている期間を測定します。通常のTBUTは通常10秒以上です。 短いtbutは、涙液膜の不安定性と潜在的なドライアイの問題を示唆しています。
12か月
シルマーテスト
時間枠:12か月
シルマーテストでは、5分後にろ紙に10 mmを超える湿られた領域のスコアが正常と見なされますが、10 mm未満はドライアイを示唆しています。
12か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年3月20日

一次修了 (推定)

2025年6月20日

研究の完了 (推定)

2026年2月20日

試験登録日

最初に提出

2025年3月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年3月29日

最初の投稿 (実際)

2025年4月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年4月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年3月29日

最終確認日

2025年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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