Porovnání účinku kyseliny hylorunové a karbomerního gelu potaženého lipidem na suchých očích po fakoemulzifikaci v DP
29. března 2025 aktualizováno: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Porovnání účinku kyseliny hylorunové a karbomerního gelu potaženého lipidem na suchých očích po fakoemulzifikaci u diabetických pacientů
V tomto výzkumu zkontroloval léčebný účinek dvou různých umělých slz na suchých očích po kontrole fakoemulzifikace.
Ve výzkumu se používá metodika randomizované kontrolní studie
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
64
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pákistán
- Shaheen welfare hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti ve věku 50-70 let
- Oba pohlaví muž /žena
Kritéria pro vyloučení:
- Pacienti, kteří mají akutní stav suchého oka před chirurgickým zákrokem na kataraktu.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Předoperační suché oči
|
Ve skupině 1 přistupujeme k stavu předoperačních suchých očí a po operaci se dostaneme k stavu ve 2. a 4. týdnu s použitím maziva kyseliny hylorunové.
|
|
Experimentální: Karbomer gelové oční kapky
|
Ve skupině 2 předepisujeme oční kapky karbomeru s karbomerem potaženým lipidem a přístupové suché oči se stavějí předoperační a pooperační na 2. a 4. týden a zkontrolujte léčebný účinek poklesu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Test doby rozpadu slzy (TBUT)
Časové okno: 12 měsíců
|
Test doby rozpadu slzy (TBUT) měří, jak dlouho trhá slz na povrchu oka zůstává neporušený, než se rozpadne, přičemž normální Tbut je obvykle 10 sekund nebo více.
Kratší tbut naznačuje nestabilitu slzného filmu a potenciální problémy s suchým okem.
|
12 měsíců
|
|
Schirmer test
Časové okno: 12 měsíců
|
Při testu Schirmera se po 5 minutách po 5 minutách považuje skóre větší než 10 mm zvlhčené plochy, zatímco méně než 10 mm naznačuje suché oči
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
20. března 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
20. června 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
20. února 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. března 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. března 2025
První zveřejněno (Aktuální)
6. dubna 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
6. dubna 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. března 2025
Naposledy ověřeno
1. března 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MSRSW/Batch-Fall23/807
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .