Porównanie wpływu kwasu hylorunicznego i żelu karbomerowego pokrytego lipidów na suche oczy po fakoemulsyfikacji w DP
29 marca 2025 zaktualizowane przez: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Porównanie wpływu kwasu hylorunicznego i żelu karbomerowego pokrytego lipidów na suche oczy po fakoemulsyfikacji u pacjentów z cukrzycą
W tych badaniach sprawdził leczniczy wpływ dwóch różnych sztucznych łez na suche oczy po sprawdzeniu fakoemulsyfikacji.
W badaniach stosuje się metodologię randomizowanej badań kontrolnych
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
64
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Shaheen welfare hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci w wieku 50–70 lat
- Zarówno płeć męska /kobieta
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci, którzy mają ostre stan suchego oka przed operacją zaćmy fakoemulsyfikacyjną.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: przedoperacyjne suche oczy
|
W grupie 1 uzyskujemy dostęp do stanu przedoperacyjnego suchego oczu i po operacji uzyskujemy dostęp do stanu w 2 i 4 tygodniu przy użyciu smaru kwasu hyloruniowego.
|
|
Eksperymentalny: Lipidowe krople do oczu
|
W grupie 2 przepisujemy lipidowe krople do oczu powlekanych żelami karbomerowymi i uzyskujemy dostęp do stanu suchego oczu przed operacją i pooperacyjnym w 2 i 4 tygodniu oraz sprawdzają leczniczy efekt kropli.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test z rozpadu łez (TBUT)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Test czas rozpadu łez (TBUT) mierzy, jak długo film łez na powierzchni oka pozostaje nienaruszony, zanim się rozbije, przy czym normalne tbut zwykle wynosi 10 sekund lub więcej.
Krótszy tbut sugeruje niestabilność filmu łzowego i potencjalne problemy z suchym okiem.
|
12 miesięcy
|
|
Test Schirmer
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
W teście Schirmera wynik większej niż 10 mm zwilżonego obszaru na bibule filtracyjnym po 5 minutach jest uważany za normalny, podczas gdy mniej niż 10 mm sugeruje suche oczy
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 marca 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
20 czerwca 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
20 lutego 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 marca 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 marca 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
6 kwietnia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
6 kwietnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 marca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MSRSW/Batch-Fall23/807
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .