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- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06913556
Comparación del efecto del ácido hilorrónico y el gel de carbomer recubierto de lípidos en los ojos secos después de la facoemulsificación en DP
29 de marzo de 2025 actualizado por: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Comparación del efecto del ácido hilorrónico y el gel de carbomer recubierto de lípidos en los ojos secos después de la facoemulsificación en pacientes diabéticos
En esta investigación, verificó el efecto curativo de dos lágrimas artificiales diferentes en los ojos secos después de que se verificó la facoemulsificación.
En la investigación, se utiliza la metodología de ensayo de control aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
64
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistán
- Shaheen welfare hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de 50 a 70 años
- Ambos género hombre /mujer
Criterios de exclusión:
- Pacientes que tienen una condición aguda de ojo seco antes de la cirugía de cataratas por facoemulsificación.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: ojos secos preoperatorios
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En el Grupo 1, accedemos a la condición de ojos secos preoperatorios y después de la operación, accedemos a la condición en la segunda y cuarta semana con el uso de lubricante de ácido hilorrónico.
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Experimental: gotas de gel de carbomer con recubrimiento lipídico
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En el Grupo 2, prescribimos las gotas del ojo del gel de carbomer con recubrimiento lipídico y el acceso a los ojos secos de los ojos secos preoperatorios y postoperatorios en la segunda y cuarta semana y verifique el efecto curativo de la caída.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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La prueba de tiempo de ruptura de la lágrima (por ejemplo)
Periodo de tiempo: 12 meses
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La prueba del tiempo de ruptura de la lágrima (TBUT) mide cuánto tiempo la película de lágrimas en la superficie del ojo permanece intacta antes de que se rompa, con un tbut normal que típicamente es de 10 segundos o más.
Un TBUT más corto sugiere inestabilidad de la película lagrimal y posibles problemas de ojo seco.
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12 meses
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Prueba de schirmer
Periodo de tiempo: 12 meses
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En una prueba de Schirmer, una puntuación de más de 10 mm de área humedecida en el papel del filtro después de 5 minutos se considera normal, mientras que menos de 10 mm sugiere ojos secos
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de marzo de 2025
Finalización primaria (Estimado)
20 de junio de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
20 de febrero de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de marzo de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de marzo de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
6 de abril de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de abril de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de marzo de 2025
Última verificación
1 de marzo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MSRSW/Batch-Fall23/807
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .