- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06913556
Vergleich des Effekts von Hylorunsäure und lipidbeschichtetem Karbomergel auf trockene Augen nach Phakoemulsifikation in DP
29. März 2025 aktualisiert von: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Vergleich des Effekts von Hylorunsäure und lipidbeschichteten Karbomergel auf trockene Augen nach Phakoemulsifizierung bei diabetischen Patienten
In dieser Untersuchung überprüfte die heilende Wirkung zweier verschiedener künstlicher Tränen auf trockene Augen nach der Überprüfung der Phakoemulsifikation.
In der Forschung wird die randomisierte Kontrollversuchsmethode verwendet
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
64
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistan
- Shaheen welfare hospital
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-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten im Alter von 50 bis 70 Jahren
- Beide geschlechtsspezifische männliche /weibliche
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit akutem trockenem Augenerkrankung vor der Phakoemulsifikations -Kataraktoperation.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: präoperative trockene Augen
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In Gruppe 1 greifen wir auf präoperative trockene Augenzustand und postoperativ auf den Zustand in der 2. und 4. Woche mit der Verwendung von Hylorunsäure -Schmiermittel zu.
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Experimental: Lipidbeschichtete Karbomergel Augentropfen
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In Gruppe 2 verschreiben wir die Lipidbeschichteten Carbomer -Gel -Augentropfen und Zugang zu trockenen Augenzustand präoperativ und postoperativ in der 2. und 4. Woche und überprüfen Sie den kurativen Effekt des Tropfens.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Der TREINKRAUT-TIME (TBUT) -Test
Zeitfenster: 12 Monate
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Der TEST (TREAR-BREAK-UP TIME) misst, wie lange der Tränenfilm auf der Augenoberfläche intakt bleibt, bevor er aufbricht, wobei ein normaler TBUT normalerweise 10 Sekunden oder mehr beträgt.
Ein kürzerer TBUT schlägt Tränenfilminstabilität und mögliche Probleme mit trockenem Auge vor.
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12 Monate
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Schirmer -Test
Zeitfenster: 12 Monate
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In einem Schirmer -Test wird eine Punktzahl von mehr als 10 mm angefeuchteter Fläche auf dem Filterpapier nach 5 Minuten als normal angesehen, während weniger als 10 mm trockene Augen vorschlagen
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12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
20. März 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
20. Juni 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
20. Februar 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. März 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. März 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
6. April 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
6. April 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. März 2025
Zuletzt verifiziert
1. März 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MSRSW/Batch-Fall23/807
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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