- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06913556
Comparando o efeito do ácido hipolorunico e do gel carbomer revestido de lipídios em olhos secos após a facoemulsificação no DP
29 de março de 2025 atualizado por: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Comparando o efeito do ácido hipolorunico e do gel carbomer revestido de lipídios em olhos secos após a facoemulsificação em pacientes diabéticos
Nesta pesquisa, verificaram o efeito curativo de duas lágrimas artificiais diferentes nos olhos secos após a verificação da facoemulsificação.
Na pesquisa, a metodologia de estudo de controle randomizado é usado
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
64
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Paquistão
- Shaheen welfare hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes com idades entre 50 e 70 anos
- Ambos de gênero masculino /feminino
Critérios de exclusão:
- Pacientes com condição aguda de olho seco antes da cirurgia de catarata da facoemulsificação.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: olhos secos pré -operatórios
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No Grupo 1, acessamos os olhos secos pré -operatórios Condição e, no pós -operatório, acessamos a condição na 2ª e 4ª semana com o uso de lubrificante de ácido hipolorunico.
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Experimental: colírio para gel de carbômero revestido de lipídios
|
No Grupo 2, prescrevemos os colírios do gel de carboneto revestido de lipídios e acessamos os olhos secos condicionam pré -operatório e pós -operatório na 2ª e 4ª semana e verificamos o efeito curativo da queda.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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O teste de tempo de quebra de lágrima (TBUT)
Prazo: 12 meses
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O teste do tempo de quebra de lágrima (TBUT) mede quanto tempo o filme lacrimal na superfície dos olhos permanece intacto antes de se separar, com um número normal de 10 segundos ou mais.
Um pouco mais curto sugere a instabilidade do filme lacrimal e os possíveis problemas de olho seco.
|
12 meses
|
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Teste de Schirmer
Prazo: 12 meses
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Em um teste de Schirmer, uma pontuação superior a 10 mm de área umedecida no papel de filtro após 5 minutos é considerada normal, enquanto menos de 10 mm sugere olhos secos
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de março de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
20 de junho de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
20 de fevereiro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de março de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de março de 2025
Primeira postagem (Real)
6 de abril de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de abril de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de março de 2025
Última verificação
1 de março de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MSRSW/Batch-Fall23/807
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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