- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06913556
Sammenligning af effekten af hyloruninsyre og lipidbelagt carbomergel på tørre øjne efter phacoemulsificering i DP
29. marts 2025 opdateret af: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Sammenligning af effekten af hyloruninsyre og lipidbelagt carbomergel på tørre øjne efter phacoemulsificering hos diabetespatienter
I denne forskning kontrollerede den helbredende virkning af to forskellige kunstige tårer på tørre øjne, efter at phacoemulsification blev kontrolleret.
I forskning bruges den randomiserede kontrolforsøgsmetodik
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
64
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Shaheen welfare hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Patienter i alderen 50-70 år
- Begge køn mand /kvinde
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der har akut tør øjentilstand før phacoemulsification -grå stær.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Preoperative tørre øjne
|
I gruppe 1 får vi adgang til præoperative tørre øjne -tilstand, og postoperativt får vi adgang til tilstanden i 2. og 4. uge med brug af Hylorunsyre -smøremiddel.
|
|
Eksperimentel: lipid coated carbomer gel øjendråber
|
I gruppe 2 ordinerer vi den lipidbelagte carbomergel øjendråber og får adgang til tørre øjne, der er præoperativ og postoperativ på 2. og 4. uge og kontrollerer den helbredende virkning af dråbe.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
TESTE-TIME-TIME (TBUT) -testen
Tidsramme: 12 måneder
|
TESTE-testen (tåre opbrudstiden (TBUT) måler, hvor længe tårefilmen på øjenoverfladen forbliver intakt, før den går i stykker, med en normal tbut, der typisk er 10 sekunder eller mere.
En kortere TBUT antyder, at tårefilm -ustabilitet og potentielle problemer med tørre øje.
|
12 måneder
|
|
Schirmer test
Tidsramme: 12 måneder
|
I en Schirmer -test betragtes en score på mere end 10 mm fugtet område på filterpapiret efter 5 minutter som normalt, mens mindre end 10 mm antyder tørre øjne
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
20. marts 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
20. juni 2025
Studieafslutning (Anslået)
20. februar 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. marts 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. marts 2025
Først opslået (Faktiske)
6. april 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
6. april 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. marts 2025
Sidst verificeret
1. marts 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MSRSW/Batch-Fall23/807
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .