- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06913556
Vertaamalla hyloriinihappo- ja lipidipinnoitetun karbomeerigeelin vaikutusta kuiviin silmiin fakoemulsifikaation jälkeen DP: ssä
lauantai 29. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Hyloriinihappo- ja lipidipinnoitetun karbomeerigeelin vaikutuksen vertaaminen kuiviin silmiin fakoemulsifikaation jälkeen diabeetikoilla
Tässä tutkimuksessa tarkistettiin kahden erilaisen keinotekoisen kyyneleen parantava vaikutus kuiviin silmiin sen jälkeen, kun fakoemulsifikaatio tarkistettiin.
Tutkimuksessa käytetään satunnaistettuja kontrollikoe -menetelmiä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
64
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Shaheen welfare hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 50-70-vuotiaat potilaat
- Molemmat sukupuolet miehet /nainen
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on akuutti kuiva silmätila ennen fakoemulsifikaatiokaihileikkausta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: preoperatiiviset kuivat silmät
|
Ryhmässä 1 pääsemme preoperatiivisiin kuivien silmien olosuhteisiin ja postoperatiivisesti pääsemme tilaan 2. ja 4. viikossa hyloriinihappovoiteluaineen avulla.
|
|
Kokeellinen: lipidipäällystetyt karbomeerigeelisilmäpisarat
|
Ryhmässä 2 määräämme lipidipinnoitetut karbomeerigeelisilmäpisarat ja pääsy kuivien silmien ehtoihin preoperatiivisesti ja leikkauksen jälkeinen 2. ja 4. viikko ja tarkistavat pudotuksen parantavan vaikutuksen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kyyneljaka-aika (Tbut) -testi
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Kyyneljäristysaika (TBUT) -testi mittaa kuinka kauan silmän pinnan kyynelkalvo pysyy ennallaan ennen kuin se hajoaa, normaalin tbut on tyypillisesti vähintään 10 sekuntia.
Lyhyempi tbut ehdottaa kyynelfilmin epävakautta ja potentiaalisia kuivien silmäongelmia.
|
12 kuukautta
|
|
Schirmer -testi
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Schirmer -testissä pistemäärä on yli 10 mm kostutettua pinta -alaa suodatinpaperilla 5 minuutin kuluttua pidetään normaalina, kun taas alle 10 mm viittaa kuiviin silmiin
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 20. maaliskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 20. kesäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 20. helmikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 29. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 29. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Sunnuntai 6. huhtikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Sunnuntai 6. huhtikuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 29. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MSRSW/Batch-Fall23/807
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .