- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06913556
Confrontare l'effetto dell'acido hilorunico e del gel di carbomero con rivestimento lipidico sugli occhi asciutti dopo la facoemulsificazione in DP
29 marzo 2025 aggiornato da: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Confrontare l'effetto dell'acido hilorunico e del gel di carbomero con rivestimento lipidico sugli occhi asciutti dopo la facoemulsificazione nei pazienti diabetici
In questa ricerca ha verificato l'effetto curativo di due diverse lacrime artificiali sugli occhi asciutti dopo che è stata controllata la facoemulsificazione.
Nella ricerca, viene utilizzata la metodologia di prova di controllo randomizzata
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
64
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Shaheen welfare hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti di età compresa tra 50 e 70 anni
- Entrambi di genere maschio /femmina
Criteri di esclusione:
- Pazienti che hanno una condizione di occhio secco acuto prima della chirurgia della cataratta di facoemulsificazione.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Occhi secchi preoperatori
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Nel gruppo 1 accediamo alle condizioni preoperatorie e secche e postoperatorio accediamo alla condizione in 2a e 4a settimana con l'uso del lubrificante dell'acido hilorunico.
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Sperimentale: garnelli con gel di carbomero con rivestimento lipidico
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Nel gruppo 2 prescriviamo gli occhi a gel Carbomer con rivestimento lipidico e accessiamo agli occhi asciutti condizioni preoperatoria e postoperatoria la 2a e 4a settimana e controlliamo l'effetto curativo della goccia.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Il test del tempo di rottura (TBUT)
Lasso di tempo: 12 mesi
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Il test del tempo di rottura (TBUT) (TBUT) misura per quanto tempo il film lacrimale sulla superficie degli occhi rimane intatto prima che si rompa, con un normale tbut in genere di 10 secondi o più.
Una volta più breve suggerisce l'instabilità del film lacrimale e potenziali problemi di occhio secco.
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12 mesi
|
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Test di Schirmer
Lasso di tempo: 12 mesi
|
In un test Schirmer, un punteggio superiore a 10 mm di area inumidita sulla carta da filtro dopo 5 minuti è considerato normale, mentre meno di 10 mm suggerisce occhi asciutti
|
12 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
20 marzo 2025
Completamento primario (Stimato)
20 giugno 2025
Completamento dello studio (Stimato)
20 febbraio 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 marzo 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 marzo 2025
Primo Inserito (Effettivo)
6 aprile 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
6 aprile 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 marzo 2025
Ultimo verificato
1 marzo 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MSRSW/Batch-Fall23/807
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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