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妊娠中のMa-sternalパンデミック関連のうつ病とストレスを改善する際の距離ヨガ学習の有効性

2025年3月30日 更新者:Wen-Ping Lee、Chang Gung Memorial Hospital

Chang Gung Medical Foundation Institutional Review Board

この準実験的研究デザインの目標は、パンデミック疾患中の妊婦のうつ病と妊娠ストレスを改善する際の距離ヨガ学習の影響を探ることです。 答えることを目指す主な質問は次のとおりです。

  1. 仮説1-距離ヨガの学習は、妊娠中のうつ病を減らすことができます。
  2. 仮説2-ディスタンスヨガ学習は、妊娠ストレスを減らすことができます。 実験グループは、1週間の60分間の距離ヨガクラスを含む12週間の妊娠ヨガプログラムを受け取り、その後、コントロールグループが日常的な看護ケアのみを受けた間、自宅でのDVDヨガエクササイズの2回を受けました。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

これは、研究対象として地域病院の産科婦人科の産婦人科における初心者の女性のための準実験的研究デザインです。 この研究は病院から倫理的承認を受け、すべての参加者は書面によるインフォームドコンセントを提供しました。 研究者が便利なサンプルを取り、出生前の親教室で研究目的を説明した後、彼らは事件の希望に応じて実験グループと対照群に割り当てられました。 実験グループの妊婦は、週に3回、定期的な出生前ケアガイダンスとヨガの演習を受けましたが、対照群は定期的な出生前のガイダンスのみを受け、2つのグループ間の違いを比較しました。

サンプルサイズは、G-Power 3.1.9.2ソフトウェアを使用して推定されました。 サンプルサイズは52人の参加者と推定されました。 離職率が20%であると仮定すると、実験グループには32人がいて、対照群は合計64人の参加者を作りました。

研究中、実験群の1人の参加者は早期の水破裂により早期送達を受け、もう1人は子宮収縮が頻繁に発生するため毒分解のために入院し、したがって実験から撤退し、2つのサンプルが失われました。 対照群の場合、1人の参加者は、分娩前出血のために毒分解のために病院に入院し、研究から撤退しました。 したがって、合計61人の参加者が研究を完了しました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

76

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Taoyuan、台湾、333
        • Chang Gung Memorial Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 妊娠20〜26週間の初めての母親。
  • シングルトンとの正常な胎児。
  • 喫煙、飲酒、薬物乱用の歴史はありません。
  • 妊娠中に出血はありません。
  • 妊娠中に関連する高リスクの合併症はありません(高血圧、子lamp前症、妊娠糖尿病、心臓病など)。
  • 早期中絶症状はありません。
  • 正常に移動できる。
  • 中国語を聞き、話し、読み、書くことができます。
  • 研究に参加し、アンケートの完了に協力することができます。

除外基準:除外条件(任意の条件)

  • 多能な女性。
  • 妊娠の初めての母親は26週間以上。
  • 複数の出生。
  • 出血または早期流産の症状。
  • 関連する高リスクの妊娠合併症。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:実験
12週間の妊娠ヨガプログラムは、1週間の60分間のリモートオンラインヨガクラスを含む実験グループ(n = 30)に配信され、2回のDVDヨガエクササイズが続きました。
12週間の妊娠ヨガプログラムは、1週間の60分間のリモートオンラインヨガクラスを含む実験グループ(n = 30)に配信され、2回のDVDヨガエクササイズが続きました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
人口統計データと2つのグループの運動履歴
時間枠:12か月
基本的な特徴:基本的な個人情報には、年齢、身長、宗教的信念、婚status状況、教育、日常活動、過去の病歴などが含まれます。産科変数情報には、妊娠数週間、妊娠前の体重、妊娠中および妊娠中および運動などが含まれます。
12か月
2つのグループのうつ病状態の変化
時間枠:12か月
エディンバラ後出生後うつ病スケール(EPDS):エディンバラ後出生後うつ病スケールは、出生前および産後の落ち込んだ気分を測定するために使用されます。 合計で10の質問があり、各質問は4ポイントスケールで採点されます。 各オプションの順序によると、1項目、2番目、4番目のアイテムは0から3ポイント、他のアイテムは3ポイントから0ポイント、合計スコアは0から30ポイントのスコアが付けられます。 スケールのレベルは次のとおりでした。0-9ポイント:低リスク、通常、それ以上の心理的介入は必要ありません。 10-12ポイント:中リスク、さらなる評価、観察が推奨されます。 13点以上:高リスク、包括的な心理的評価と可能な介入措置を実施する必要があります。 妊婦のスコアが高いほど、出生前うつ病はより深刻です。
12か月
2つのグループの妊娠中のストレス
時間枠:12か月
妊娠ストレス評価尺度(PSRS):1991年にChen、Huang、およびKAによって開発された「妊娠ストレススケール」は、Chenがこの研究で使用した「妊娠ストレススケール」の新しいバージョンに修正しました。 スケールには5つの要因があります。それは主に妊娠中に女性が経験する心理的ストレスを測定します。 合計36の質問があり、リッカートの5ポイントスコアリング方法合計スコアは180ポイントです。 スコアが高いほど、妊娠中のストレスが大きくなります。 「妊娠ストレススケール」の新しいバージョンは、内部一貫性が良好(α= .92)と2週間のテストと再テストの信頼性(α= .82)を持っています。
12か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年6月22日

一次修了 (実際)

2023年6月21日

研究の完了 (実際)

2023年6月21日

試験登録日

最初に提出

2025年3月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年3月30日

最初の投稿 (実際)

2025年4月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年4月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年3月30日

最終確認日

2025年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Kate65.0220

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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