妊娠中のMa-sternalパンデミック関連のうつ病とストレスを改善する際の距離ヨガ学習の有効性
Chang Gung Medical Foundation Institutional Review Board
この準実験的研究デザインの目標は、パンデミック疾患中の妊婦のうつ病と妊娠ストレスを改善する際の距離ヨガ学習の影響を探ることです。 答えることを目指す主な質問は次のとおりです。
- 仮説1-距離ヨガの学習は、妊娠中のうつ病を減らすことができます。
- 仮説2-ディスタンスヨガ学習は、妊娠ストレスを減らすことができます。 実験グループは、1週間の60分間の距離ヨガクラスを含む12週間の妊娠ヨガプログラムを受け取り、その後、コントロールグループが日常的な看護ケアのみを受けた間、自宅でのDVDヨガエクササイズの2回を受けました。
調査の概要
詳細な説明
これは、研究対象として地域病院の産科婦人科の産婦人科における初心者の女性のための準実験的研究デザインです。 この研究は病院から倫理的承認を受け、すべての参加者は書面によるインフォームドコンセントを提供しました。 研究者が便利なサンプルを取り、出生前の親教室で研究目的を説明した後、彼らは事件の希望に応じて実験グループと対照群に割り当てられました。 実験グループの妊婦は、週に3回、定期的な出生前ケアガイダンスとヨガの演習を受けましたが、対照群は定期的な出生前のガイダンスのみを受け、2つのグループ間の違いを比較しました。
サンプルサイズは、G-Power 3.1.9.2ソフトウェアを使用して推定されました。 サンプルサイズは52人の参加者と推定されました。 離職率が20%であると仮定すると、実験グループには32人がいて、対照群は合計64人の参加者を作りました。
研究中、実験群の1人の参加者は早期の水破裂により早期送達を受け、もう1人は子宮収縮が頻繁に発生するため毒分解のために入院し、したがって実験から撤退し、2つのサンプルが失われました。 対照群の場合、1人の参加者は、分娩前出血のために毒分解のために病院に入院し、研究から撤退しました。 したがって、合計61人の参加者が研究を完了しました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Taoyuan、台湾、333
- Chang Gung Memorial Hospital
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 妊娠20〜26週間の初めての母親。
- シングルトンとの正常な胎児。
- 喫煙、飲酒、薬物乱用の歴史はありません。
- 妊娠中に出血はありません。
- 妊娠中に関連する高リスクの合併症はありません(高血圧、子lamp前症、妊娠糖尿病、心臓病など)。
- 早期中絶症状はありません。
- 正常に移動できる。
- 中国語を聞き、話し、読み、書くことができます。
- 研究に参加し、アンケートの完了に協力することができます。
除外基準:除外条件(任意の条件)
- 多能な女性。
- 妊娠の初めての母親は26週間以上。
- 複数の出生。
- 出血または早期流産の症状。
- 関連する高リスクの妊娠合併症。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的:実験
12週間の妊娠ヨガプログラムは、1週間の60分間のリモートオンラインヨガクラスを含む実験グループ(n = 30)に配信され、2回のDVDヨガエクササイズが続きました。
|
12週間の妊娠ヨガプログラムは、1週間の60分間のリモートオンラインヨガクラスを含む実験グループ(n = 30)に配信され、2回のDVDヨガエクササイズが続きました。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
人口統計データと2つのグループの運動履歴
時間枠:12か月
|
基本的な特徴:基本的な個人情報には、年齢、身長、宗教的信念、婚status状況、教育、日常活動、過去の病歴などが含まれます。産科変数情報には、妊娠数週間、妊娠前の体重、妊娠中および妊娠中および運動などが含まれます。
|
12か月
|
|
2つのグループのうつ病状態の変化
時間枠:12か月
|
エディンバラ後出生後うつ病スケール(EPDS):エディンバラ後出生後うつ病スケールは、出生前および産後の落ち込んだ気分を測定するために使用されます。
合計で10の質問があり、各質問は4ポイントスケールで採点されます。
各オプションの順序によると、1項目、2番目、4番目のアイテムは0から3ポイント、他のアイテムは3ポイントから0ポイント、合計スコアは0から30ポイントのスコアが付けられます。
スケールのレベルは次のとおりでした。0-9ポイント:低リスク、通常、それ以上の心理的介入は必要ありません。 10-12ポイント:中リスク、さらなる評価、観察が推奨されます。 13点以上:高リスク、包括的な心理的評価と可能な介入措置を実施する必要があります。
妊婦のスコアが高いほど、出生前うつ病はより深刻です。
|
12か月
|
|
2つのグループの妊娠中のストレス
時間枠:12か月
|
妊娠ストレス評価尺度(PSRS):1991年にChen、Huang、およびKAによって開発された「妊娠ストレススケール」は、Chenがこの研究で使用した「妊娠ストレススケール」の新しいバージョンに修正しました。
スケールには5つの要因があります。それは主に妊娠中に女性が経験する心理的ストレスを測定します。
合計36の質問があり、リッカートの5ポイントスコアリング方法合計スコアは180ポイントです。
スコアが高いほど、妊娠中のストレスが大きくなります。
「妊娠ストレススケール」の新しいバージョンは、内部一貫性が良好(α= .92)と2週間のテストと再テストの信頼性(α= .82)を持っています。
|
12か月
|
協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Guan WJ, Ni ZY, Hu Y, Liang WH, Ou CQ, He JX, Liu L, Shan H, Lei CL, Hui DSC, Du B, Li LJ, Zeng G, Yuen KY, Chen RC, Tang CL, Wang T, Chen PY, Xiang J, Li SY, Wang JL, Liang ZJ, Peng YX, Wei L, Liu Y, Hu YH, Peng P, Wang JM, Liu JY, Chen Z, Li G, Zheng ZJ, Qiu SQ, Luo J, Ye CJ, Zhu SY, Zhong NS; China Medical Treatment Expert Group for Covid-19. Clinical Characteristics of Coronavirus Disease 2019 in China. N Engl J Med. 2020 Apr 30;382(18):1708-1720. doi: 10.1056/NEJMoa2002032. Epub 2020 Feb 28.
- Zambrano LD, Ellington S, Strid P, Galang RR, Oduyebo T, Tong VT, Woodworth KR, Nahabedian JF 3rd, Azziz-Baumgartner E, Gilboa SM, Meaney-Delman D; CDC COVID-19 Response Pregnancy and Infant Linked Outcomes Team. Update: Characteristics of Symptomatic Women of Reproductive Age with Laboratory-Confirmed SARS-CoV-2 Infection by Pregnancy Status - United States, January 22-October 3, 2020. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2020 Nov 6;69(44):1641-1647. doi: 10.15585/mmwr.mm6944e3.
- Goyal M, Singh S, Sibinga EM, Gould NF, Rowland-Seymour A, Sharma R, Berger Z, Sleicher D, Maron DD, Shihab HM, Ranasinghe PD, Linn S, Saha S, Bass EB, Haythornthwaite JA. Meditation programs for psychological stress and well-being: a systematic review and meta-analysis. JAMA Intern Med. 2014 Mar;174(3):357-68. doi: 10.1001/jamainternmed.2013.13018.
- Nazzari S, Pili MP, Gunay Y, Provenzi L. Pandemic babies: A systematic review of the association between maternal pandemic-related stress during pregnancy and infant development. Neurosci Biobehav Rev. 2024 Jul;162:105723. doi: 10.1016/j.neubiorev.2024.105723. Epub 2024 May 16.
- Lokken EM, Huebner EM, Taylor GG, Hendrickson S, Vanderhoeven J, Kachikis A, Coler B, Walker CL, Sheng JS, Al-Haddad BJS, McCartney SA, Kretzer NM, Resnick R, Barnhart N, Schulte V, Bergam B, Ma KK, Albright C, Larios V, Kelley L, Larios V, Emhoff S, Rah J, Retzlaff K, Thomas C, Paek BW, Hsu RJ, Erickson A, Chang A, Mitchell T, Hwang JK, Erickson S, Delaney S, Archabald K, Kline CR, LaCourse SM, Adams Waldorf KM; Washington State COVID-19 in Pregnancy Collaborative. Disease severity, pregnancy outcomes, and maternal deaths among pregnant patients with severe acute respiratory syndrome coronavirus 2 infection in Washington State. Am J Obstet Gynecol. 2021 Jul;225(1):77.e1-77.e14. doi: 10.1016/j.ajog.2020.12.1221. Epub 2021 Jan 27.
- Marchand G, Patil AS, Masoud AT, Ware K, King A, Ruther S, Brazil G, Calteux N, Ulibarri H, Parise J, Arroyo A, Coriell C, Cook C, Ruuska A, Nourelden AZ, Sainz K. Systematic review and meta-analysis of COVID-19 maternal and neonatal clinical features and pregnancy outcomes up to June 3, 2021. AJOG Glob Rep. 2022 Feb;2(1):100049. doi: 10.1016/j.xagr.2021.100049. Epub 2022 Jan 3.
- Berthelot N, Lemieux R, Garon-Bissonnette J, Drouin-Maziade C, Martel E, Maziade M. Uptrend in distress and psychiatric symptomatology in pregnant women during the coronavirus disease 2019 pandemic. Acta Obstet Gynecol Scand. 2020 Jul;99(7):848-855. doi: 10.1111/aogs.13925. Epub 2020 Jun 3.
- Davenport MH, Meyer S, Meah VL, Strynadka MC, Khurana R. Moms Are Not OK: COVID-19 and Maternal Mental Health. Front Glob Womens Health. 2020 Jun 19;1:1. doi: 10.3389/fgwh.2020.00001. eCollection 2020.
- Lee CF, Hwang FM, Lin HM, Chi LK, Chien LY. The Physical Activity Patterns of Pregnant Taiwanese Women. J Nurs Res. 2016 Dec;24(4):291-299. doi: 10.1097/JNR.0000000000000158.
- van Mulken MR, McAllister M, Lowe JB. The stigmatisation of pregnancy: societal influences on pregnant women's physical activity Behaviour. Cult Health Sex. 2016 Aug;18(8):921-35. doi: 10.1080/13691058.2016.1148199. Epub 2016 Mar 11.
- Walasik I, Kwiatkowska K, Kosinska Kaczynska K, Szymusik I. Physical Activity Patterns among 9000 Pregnant Women in Poland: A Cross-Sectional Study. Int J Environ Res Public Health. 2020 Mar 9;17(5):1771. doi: 10.3390/ijerph17051771.
- Gawrysiak MJ, Leong SH, Grassetti SN, Wai M, Shorey RC, Baime MJ. Dimensions of distress tolerance and the moderating effects on mindfulness-based stress reduction. Anxiety Stress Coping. 2016 Sep;29(5):552-60. doi: 10.1080/10615806.2015.1085513. Epub 2015 Sep 15.
- Mottola MF, Davenport MH, Ruchat SM, Davies GA, Poitras VJ, Gray CE, Jaramillo Garcia A, Barrowman N, Adamo KB, Duggan M, Barakat R, Chilibeck P, Fleming K, Forte M, Korolnek J, Nagpal T, Slater LG, Stirling D, Zehr L. 2019 Canadian guideline for physical activity throughout pregnancy. Br J Sports Med. 2018 Nov;52(21):1339-1346. doi: 10.1136/bjsports-2018-100056.
- Farrell T, Reagu S, Mohan S, Elmidany R, Qaddoura F, Ahmed EE, Corbett G, Lindow S, Abuyaqoub SM, Alabdulla MA. The impact of the COVID-19 pandemic on the perinatal mental health of women. J Perinat Med. 2020 Nov 26;48(9):971-976. doi: 10.1515/jpm-2020-0415.
- Arzamani N, Soraya S, Hadi F, Nooraeen S, Saeidi M. The COVID-19 pandemic and mental health in pregnant women: A review article. Front Psychiatry. 2022 Sep 20;13:949239. doi: 10.3389/fpsyt.2022.949239. eCollection 2022.
- Ghimire U, Papabathini SS, Kawuki J, Obore N, Musa TH. Depression during pregnancy and the risk of low birth weight, preterm birth and intrauterine growth restriction- an updated meta-analysis. Early Hum Dev. 2021 Jan;152:105243. doi: 10.1016/j.earlhumdev.2020.105243. Epub 2020 Oct 24.
- Brinsley J, Schuch F, Lederman O, Girard D, Smout M, Immink MA, Stubbs B, Firth J, Davison K, Rosenbaum S. Effects of yoga on depressive symptoms in people with mental disorders: a systematic review and meta-analysis. Br J Sports Med. 2021 Sep;55(17):992-1000. doi: 10.1136/bjsports-2019-101242. Epub 2020 May 18.
- Ceulemans D, Thijs I, Schreurs A, Vercammen J, Lannoo L, Deprest J, Richter J, De Catte L, Devlieger R. Screening for COVID-19 at childbirth: is it effective? Ultrasound Obstet Gynecol. 2020 Jul;56(1):113-114. doi: 10.1002/uog.22099. No abstract available.
- Davis K, Goodman SH, Leiferman J, Taylor M, Dimidjian S. A randomized controlled trial of yoga for pregnant women with symptoms of depression and anxiety. Complement Ther Clin Pract. 2015 Aug;21(3):166-72. doi: 10.1016/j.ctcp.2015.06.005. Epub 2015 Jun 9.
- Duchette C, Tolusso DV, Stone WJ, Blankenship MM, Tinius RA. Prenatal Yoga and Mental Health During the COVID-19 Pandemic: A Randomized-Control Trial. OBM Integr Compliment Med. 2021;6(4):10.21926/obm.icm.2104051. doi: 10.21926/obm.icm.2104051. Epub 2021 Nov 25.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。