- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06913582
Die Wirksamkeit des Distanz-Yoga-Lernens bei der Verbesserung der Depression und Stress im Zusammenhang mit MA-Eltern-Pandemie während der Schwangerschaft
Institutional Review Board der Chang Gung Medical Foundation
Das Ziel dieses quasi-experimentellen Studiendesigns ist es, die Auswirkungen des Entfernungsjoga-Lernens bei der Verbesserung der Depression und der Schwangerschaftsstress bei schwangeren Frauen während der Pandemie zu untersuchen. Die Hauptfragen, die beantworten möchten, sind:
- Hypothese1 - Entfernung Yoga -Lernen kann die Depression während der Schwangerschaft verringern.
- Hypothese2 -Distanz -Yoga -Lernen kann Schwangerschaftsstress verringern. Die experimentelle Gruppe erhielt ein 12-wöchiges Schwangerschafts-Yoga-Programm, darunter eine wöchentliche 60-minütige Distanz-Yoga-Klasse und gefolgt von der 2-fachen DVD-Yoga-Übung zu Hause, während die Kontrollgruppe nur routinemäßige Krankenpflege erhielt.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Dies ist ein quasi-experimentelles Studiendesign für primipare Frauen in der Abteilung für Geburtshilfe und Gynäkologie eines regionalen Krankenhauses als Forschungsthemen. Diese Studie erhielt die ethische Genehmigung vom Krankenhaus und alle Teilnehmer erteilten eine schriftliche Einverständniserklärung. Nachdem der Forscher Proben genommen und den Forschungszweck im vorgeburtlichen Elternzimmer erklärt und der Versuchsgruppe und der Kontrollgruppe gemäß den Wünschen der Fälle zugeordnet war. Schwangere Frauen in der experimentellen Gruppe erhielten dreimal pro Woche routinemäßige vorgeburtliche Versorgung und Yoga-Übungen, während die Kontrollgruppe nur routinemäßige vorgeborene Anleitung erhielt und die Unterschiede zwischen den beiden Gruppen verglichen wurden.
Die Stichprobengröße wurde unter Verwendung von G-Power 3.1.9.2-Software geschätzt. Die Stichprobengröße wurde auf 52 Teilnehmer geschätzt. Unter der Annahme, dass die Abnutzungsrate 20%betrug, waren 32 Personen in der Versuchsgruppe und die Kontrollgruppe insgesamt 64 Teilnehmer.
Während der Studie hatte ein Teilnehmer an der Versuchsgruppe aufgrund eines frühen Wasserbruchs eine vorzeitige Abgabe, und der andere wurde aufgrund häufiger Uteruskontraktionen für die Tocolyse ins Krankenhaus eingeliefert und zog daher aus dem Experiment zurück, was zu einem Verlust von 2 Proben führte. Für die Kontrollgruppe wurde ein Teilnehmer aufgrund von Präparumblutungen zum Krankenhaus zur Tocolyse aufgenommen und aus der Studie zurückgezogen. Daher haben insgesamt 61 Teilnehmer die Studie abgeschlossen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
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Taoyuan, Taiwan, 333
- Chang Gung Memorial Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erstmütter zwischen 20 und 26 Schwangerschaftswochen.
- Normaler Fötus mit einem Singleton.
- Keine Geschichte des Rauchens, des Trinkens oder des Drogenmissbrauchs.
- Keine Blutung während der Schwangerschaft.
- Keine verwandten Hochrisikokomplikationen während der Schwangerschaft (wie Bluthochdruck, Präeklampsie, Schwangerschaftsdiabetes, Herzkrankheit usw.).
- Keine frühen Abtreibungssymptome.
- In der Lage, sich normal zu bewegen.
- In der Lage zu hören, zu sprechen, zu lesen und Chinesisch zu schreiben.
- In der Lage, an der Forschung teilzunehmen und beim Ausfüllen des Fragebogens zusammenzuarbeiten.
Ausschlusskriterien: Ausschlussbedingungen (eine)
- Multipare Frauen.
- Erstmütter mit Schwangerschaft> 26 Wochen.
- Mehrere Geburten.
- Symptome von Blutungen oder frühen Fehlgeburt.
- Verwandte Schwangerschaftskomplikationen mit hohem Risiko.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Experiment
Ein 12-wöchiges Schwangerschafts-Yoga-Programm wurde an die experimentelle Gruppe (n = 30) mit einer wöchentlichen 60-minütigen Fern-Online-Yoga-Klasse und gefolgt von einer 2-fachen DVD-Yoga-Übung geliefert.
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Ein 12-wöchiges Schwangerschafts-Yoga-Programm wurde an die experimentelle Gruppe (n = 30) mit einer wöchentlichen 60-minütigen Fern-Online-Yoga-Klasse und gefolgt von einer 2-fachen DVD-Yoga-Übung geliefert.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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demografische Daten und Ausübung der Geschichte zweier Gruppen
Zeitfenster: 12 Monate
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Grundlegende Merkmale: Zu den grundlegenden persönlichen Informationen gehörten Alter, Größe, religiöse Überzeugungen, Familienstand, Bildung, tägliche Aktivitäten, Vergangenheit der Krankengeschichte usw. Geburtshelme variable Informationen umfassten Wochen der Schwangerschaft, Gewicht vor der Schwangerschaft, Gewicht, das während der Schwangerschaft zugenommen wurde, und das Training vor und während der Schwangerschaft usw. usw.
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12 Monate
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Der Änderung des Depressionsstatus zweier Gruppen
Zeitfenster: 12 Monate
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Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDs): Die postnatale Depressionskala in Edinburgh wird verwendet, um die vorgeburtliche und postpartale depressive Stimmung zu messen.
Insgesamt gibt es 10 Fragen, jede Frage wird auf einer 4-Punkte-Skala bewertet.
Gemäß der Reihenfolge jeder Option werden die ersten, zweiten und vierten Elemente von 0 bis 3 Punkten bewertet, die anderen Artikel werden von 3 auf 0 Punkte bewertet und die Gesamtpunktzahl von 0 auf 30 Punkte.
Die Skalierungsniveaus waren wie folgt: 0-9 Punkte: Niedriges Risiko, normalerweise ist keine weitere psychologische Intervention erforderlich; 10-12 Punkte: mittleres Risiko, weitere Bewertung und Beobachtung werden regelmäßig geblieben; 13 Punkte und höher: Ein hohes Risiko, eine umfassende psychologische Bewertung und mögliche Interventionsmaßnahmen sollten durchgeführt werden.
Je höher der Punktzahl schwangerer Frauen ist, desto schwerwiegender ist die vorgeburtliche Depression.
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12 Monate
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Stress während der Schwangerschaft zweier Gruppen
Zeitfenster: 12 Monate
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Schwangerschaftsstress -Bewertungsskala (PSRS): Die von Chen, Huang und KA im Jahr 1991 entwickelte "Schwangerschaftsstressskala" und überarbeitete sie in einer neuen Version der "Schwangerschaftsstressskala" von Chen in dieser Studie.
Die Skala hat fünf Faktoren; Es misst hauptsächlich den psychischen Stress von Frauen während der Schwangerschaft.
Insgesamt gibt es insgesamt 36 Fragen mit der Likert-Fünf-Punkte-Bewertungsmethode mit insgesamt 180 Punkten.
Je höher die Punktzahl, desto größer ist der Stress während der Schwangerschaft.
Die neue Version der "Schwangerschaftsstressskala" hat eine gute interne Konsistenz (α = 0,92) und 2-wöchige Test-Retest-Zuverlässigkeit (α = 0,82).
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12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
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