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Die Wirksamkeit des Distanz-Yoga-Lernens bei der Verbesserung der Depression und Stress im Zusammenhang mit MA-Eltern-Pandemie während der Schwangerschaft

30. März 2025 aktualisiert von: Wen-Ping Lee, Chang Gung Memorial Hospital

Institutional Review Board der Chang Gung Medical Foundation

Das Ziel dieses quasi-experimentellen Studiendesigns ist es, die Auswirkungen des Entfernungsjoga-Lernens bei der Verbesserung der Depression und der Schwangerschaftsstress bei schwangeren Frauen während der Pandemie zu untersuchen. Die Hauptfragen, die beantworten möchten, sind:

  1. Hypothese1 - Entfernung Yoga -Lernen kann die Depression während der Schwangerschaft verringern.
  2. Hypothese2 -Distanz -Yoga -Lernen kann Schwangerschaftsstress verringern. Die experimentelle Gruppe erhielt ein 12-wöchiges Schwangerschafts-Yoga-Programm, darunter eine wöchentliche 60-minütige Distanz-Yoga-Klasse und gefolgt von der 2-fachen DVD-Yoga-Übung zu Hause, während die Kontrollgruppe nur routinemäßige Krankenpflege erhielt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dies ist ein quasi-experimentelles Studiendesign für primipare Frauen in der Abteilung für Geburtshilfe und Gynäkologie eines regionalen Krankenhauses als Forschungsthemen. Diese Studie erhielt die ethische Genehmigung vom Krankenhaus und alle Teilnehmer erteilten eine schriftliche Einverständniserklärung. Nachdem der Forscher Proben genommen und den Forschungszweck im vorgeburtlichen Elternzimmer erklärt und der Versuchsgruppe und der Kontrollgruppe gemäß den Wünschen der Fälle zugeordnet war. Schwangere Frauen in der experimentellen Gruppe erhielten dreimal pro Woche routinemäßige vorgeburtliche Versorgung und Yoga-Übungen, während die Kontrollgruppe nur routinemäßige vorgeborene Anleitung erhielt und die Unterschiede zwischen den beiden Gruppen verglichen wurden.

Die Stichprobengröße wurde unter Verwendung von G-Power 3.1.9.2-Software geschätzt. Die Stichprobengröße wurde auf 52 Teilnehmer geschätzt. Unter der Annahme, dass die Abnutzungsrate 20%betrug, waren 32 Personen in der Versuchsgruppe und die Kontrollgruppe insgesamt 64 Teilnehmer.

Während der Studie hatte ein Teilnehmer an der Versuchsgruppe aufgrund eines frühen Wasserbruchs eine vorzeitige Abgabe, und der andere wurde aufgrund häufiger Uteruskontraktionen für die Tocolyse ins Krankenhaus eingeliefert und zog daher aus dem Experiment zurück, was zu einem Verlust von 2 Proben führte. Für die Kontrollgruppe wurde ein Teilnehmer aufgrund von Präparumblutungen zum Krankenhaus zur Tocolyse aufgenommen und aus der Studie zurückgezogen. Daher haben insgesamt 61 Teilnehmer die Studie abgeschlossen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

76

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Taoyuan, Taiwan, 333
        • Chang Gung Memorial Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erstmütter zwischen 20 und 26 Schwangerschaftswochen.
  • Normaler Fötus mit einem Singleton.
  • Keine Geschichte des Rauchens, des Trinkens oder des Drogenmissbrauchs.
  • Keine Blutung während der Schwangerschaft.
  • Keine verwandten Hochrisikokomplikationen während der Schwangerschaft (wie Bluthochdruck, Präeklampsie, Schwangerschaftsdiabetes, Herzkrankheit usw.).
  • Keine frühen Abtreibungssymptome.
  • In der Lage, sich normal zu bewegen.
  • In der Lage zu hören, zu sprechen, zu lesen und Chinesisch zu schreiben.
  • In der Lage, an der Forschung teilzunehmen und beim Ausfüllen des Fragebogens zusammenzuarbeiten.

Ausschlusskriterien: Ausschlussbedingungen (eine)

  • Multipare Frauen.
  • Erstmütter mit Schwangerschaft> 26 Wochen.
  • Mehrere Geburten.
  • Symptome von Blutungen oder frühen Fehlgeburt.
  • Verwandte Schwangerschaftskomplikationen mit hohem Risiko.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Experiment
Ein 12-wöchiges Schwangerschafts-Yoga-Programm wurde an die experimentelle Gruppe (n = 30) mit einer wöchentlichen 60-minütigen Fern-Online-Yoga-Klasse und gefolgt von einer 2-fachen DVD-Yoga-Übung geliefert.
Ein 12-wöchiges Schwangerschafts-Yoga-Programm wurde an die experimentelle Gruppe (n = 30) mit einer wöchentlichen 60-minütigen Fern-Online-Yoga-Klasse und gefolgt von einer 2-fachen DVD-Yoga-Übung geliefert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
demografische Daten und Ausübung der Geschichte zweier Gruppen
Zeitfenster: 12 Monate
Grundlegende Merkmale: Zu den grundlegenden persönlichen Informationen gehörten Alter, Größe, religiöse Überzeugungen, Familienstand, Bildung, tägliche Aktivitäten, Vergangenheit der Krankengeschichte usw. Geburtshelme variable Informationen umfassten Wochen der Schwangerschaft, Gewicht vor der Schwangerschaft, Gewicht, das während der Schwangerschaft zugenommen wurde, und das Training vor und während der Schwangerschaft usw. usw.
12 Monate
Der Änderung des Depressionsstatus zweier Gruppen
Zeitfenster: 12 Monate
Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDs): Die postnatale Depressionskala in Edinburgh wird verwendet, um die vorgeburtliche und postpartale depressive Stimmung zu messen. Insgesamt gibt es 10 Fragen, jede Frage wird auf einer 4-Punkte-Skala bewertet. Gemäß der Reihenfolge jeder Option werden die ersten, zweiten und vierten Elemente von 0 bis 3 Punkten bewertet, die anderen Artikel werden von 3 auf 0 Punkte bewertet und die Gesamtpunktzahl von 0 auf 30 Punkte. Die Skalierungsniveaus waren wie folgt: 0-9 Punkte: Niedriges Risiko, normalerweise ist keine weitere psychologische Intervention erforderlich; 10-12 Punkte: mittleres Risiko, weitere Bewertung und Beobachtung werden regelmäßig geblieben; 13 Punkte und höher: Ein hohes Risiko, eine umfassende psychologische Bewertung und mögliche Interventionsmaßnahmen sollten durchgeführt werden. Je höher der Punktzahl schwangerer Frauen ist, desto schwerwiegender ist die vorgeburtliche Depression.
12 Monate
Stress während der Schwangerschaft zweier Gruppen
Zeitfenster: 12 Monate
Schwangerschaftsstress -Bewertungsskala (PSRS): Die von Chen, Huang und KA im Jahr 1991 entwickelte "Schwangerschaftsstressskala" und überarbeitete sie in einer neuen Version der "Schwangerschaftsstressskala" von Chen in dieser Studie. Die Skala hat fünf Faktoren; Es misst hauptsächlich den psychischen Stress von Frauen während der Schwangerschaft. Insgesamt gibt es insgesamt 36 Fragen mit der Likert-Fünf-Punkte-Bewertungsmethode mit insgesamt 180 Punkten. Je höher die Punktzahl, desto größer ist der Stress während der Schwangerschaft. Die neue Version der "Schwangerschaftsstressskala" hat eine gute interne Konsistenz (α = 0,92) und 2-wöchige Test-Retest-Zuverlässigkeit (α = 0,82).
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

22. Juni 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

21. Juni 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

21. Juni 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. März 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. April 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Kate65.0220

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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