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La efectividad del aprendizaje de yoga de distancia en la mejora de la depresión y el estrés relacionados con la pandemia de la MA durante el embarazo durante el embarazo

30 de marzo de 2025 actualizado por: Wen-Ping Lee, Chang Gung Memorial Hospital

Junta de revisión institucional de Chang Gung Medical Foundation

El objetivo de este diseño de estudio cuasiexperimental es explorar los efectos del aprendizaje de yoga de distancia para mejorar la depresión y el estrés por embarazo en las mujeres embarazadas durante la enfermedad pandémica. Las principales preguntas que tienen como objetivo responder son:

  1. Hipótesis1: el aprendizaje de yoga de distancia puede disminuir la depresión durante el embarazo.
  2. Hipótesis2: el aprendizaje de yoga de distancia puede disminuir el estrés del embarazo. El grupo experimental recibió un programa de yoga de embarazo de 12 semanas, incluida una clase semanal de yoga de distancia de 60 minutos y seguido de 2 veces de ejercicio de yoga de DVD en el hogar, mientras que el grupo de control recibió solo atención de enfermería de rutina.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este es un diseño de estudio cuasiexperimental para mujeres primíparas en el departamento de obstetricia y ginecología de un hospital regional como sujetos de investigación. Este estudio recibió la aprobación ética del hospital y todos los participantes dieron su consentimiento informado por escrito. Después de que el investigador tomó muestras de conveniencia y explicó el propósito de investigación en el aula de padres prenatales, fueron asignados al grupo experimental y al grupo de control de acuerdo con los deseos de los casos. Las mujeres embarazadas en el grupo experimental recibieron orientación de atención prenatal de rutina y ejercicios de yoga tres veces por semana, mientras que el grupo de control solo recibió orientación prenatal de rutina y se compararon las diferencias entre los dos grupos.

El tamaño de la muestra se estimó utilizando el software G-Power 3.1.9.2. El tamaño de la muestra se estimó en 52 participantes. Suponiendo que la tasa de deserción fue del 20%, había 32 personas en el grupo experimental y el grupo de control que hicieron un total de 64 participantes.

Durante el estudio, un participante en el grupo experimental tuvo un parto prematuro debido a la ruptura temprana del agua, y el otro fue hospitalizado por la tocólisis debido a contracciones uterinas frecuentes y, por lo tanto, se retiró del experimento, lo que resultó en una pérdida de 2 muestras. Para el grupo de control, un participante ingresó en el hospital de tocólisis debido a la hemorragia preparto y se retiró del estudio. Por lo tanto, un total de 61 participantes completaron el estudio.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

76

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Taoyuan, Taiwán, 333
        • Chang Gung Memorial Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Madres por primera vez entre 20 y 26 semanas de embarazo.
  • Feto normal con un singleton.
  • Sin antecedentes de fumar, beber o abuso de drogas.
  • Sin sangrado durante el embarazo.
  • No hay complicaciones de alto riesgo relacionadas durante el embarazo (como presión arterial alta, preeclampsia, diabetes gestacional, enfermedad cardíaca, etc.).
  • No hay síntomas de aborto temprano.
  • Capaz de moverse normalmente.
  • Capaz de escuchar, hablar, leer y escribir chino.
  • Capaz de participar en la investigación y cooperar para completar el cuestionario.

Criterios de exclusión: condiciones de exclusión (cualquiera)

  • Mujeres multiplicadas.
  • Madres por primera vez con embarazo> 26 semanas.
  • Nacimientos múltiples.
  • Síntomas de sangrado o aborto espontáneo temprano.
  • Complicaciones relacionadas con el embarazo de alto riesgo.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: experimento
Se entregó un programa de yoga de embarazo de 12 semanas al grupo experimental (n = 30) que incluye una clase semanal de yoga en línea remota de 60 minutos y seguido de 2 veces de ejercicio de yoga de DVD.
Se entregó un programa de yoga de embarazo de 12 semanas al grupo experimental (n = 30) que incluye una clase semanal de yoga en línea remota de 60 minutos y seguido de 2 veces de ejercicio de yoga de DVD.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Datos demográficos e historial de ejercicios de dos grupos
Periodo de tiempo: 12 meses
Características básicas: la información personal básica incluía la edad, la altura, las creencias religiosas, el estado civil, la educación, las actividades diarias, el historial médico pasado, etc. La información variable obstétrica incluyó semanas de embarazo, peso previo al embarazo, peso ganado durante el embarazo y ejercicio antes y durante el embarazo, etc.
12 meses
El cambio de la depresión del estado de dos grupos
Periodo de tiempo: 12 meses
Escala de depresión postnatal de Edimburgo (EPDS): la escala de depresión postnatal de Edimburgo se usa para medir el estado de ánimo prenatal y posparto deprimido. Hay 10 preguntas en total, cada pregunta se califica en una escala de 4 puntos. Según el orden de cada opción, el primer, segundo y cuarto elementos se anotan de 0 a 3 puntos, los otros elementos se anotan de 3 a 0 puntos, y la puntuación total es de 0 a 30 puntos. Los niveles de escala fueron los siguientes: 0-9 puntos: bajo riesgo, generalmente no se necesita más intervención psicológica; 10-12 puntos: el riesgo medio, la evaluación adicional y la observación se recuperan; 13 puntos y más: se deben realizar un alto riesgo, evaluación psicológica integral y posibles medidas de intervención. Cuanto mayor sea la puntuación de las mujeres embarazadas, más severa es la depresión prenatal.
12 meses
Estrés durante el embarazo de dos grupos
Periodo de tiempo: 12 meses
Escala de clasificación de estrés por embarazo (PSRS): la "Escala de estrés por embarazo" desarrollada por Chen, Huang y KA en 1991 y la revisó en una nueva versión de la "Escala de estrés por embarazo" de Chen se utilizó en este estudio. La escala tiene cinco factores; Mide principalmente el estrés psicológico experimentado por las mujeres durante el embarazo. Hay 36 preguntas en total con el método de puntuación de cinco puntos Likert por un puntaje total de 180 puntos. Cuanto mayor sea la puntuación, mayor es el estrés durante el embarazo. La nueva versión de la "escala de estrés del embarazo" tiene una buena consistencia interna (α = .92) y una fiabilidad de prueba-retest de 2 semanas (α = .82).
12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

22 de junio de 2022

Finalización primaria (Actual)

21 de junio de 2023

Finalización del estudio (Actual)

21 de junio de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de marzo de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de marzo de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

6 de abril de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de abril de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de marzo de 2025

Última verificación

1 de marzo de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Kate65.0220

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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