- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06913582
La efectividad del aprendizaje de yoga de distancia en la mejora de la depresión y el estrés relacionados con la pandemia de la MA durante el embarazo durante el embarazo
Junta de revisión institucional de Chang Gung Medical Foundation
El objetivo de este diseño de estudio cuasiexperimental es explorar los efectos del aprendizaje de yoga de distancia para mejorar la depresión y el estrés por embarazo en las mujeres embarazadas durante la enfermedad pandémica. Las principales preguntas que tienen como objetivo responder son:
- Hipótesis1: el aprendizaje de yoga de distancia puede disminuir la depresión durante el embarazo.
- Hipótesis2: el aprendizaje de yoga de distancia puede disminuir el estrés del embarazo. El grupo experimental recibió un programa de yoga de embarazo de 12 semanas, incluida una clase semanal de yoga de distancia de 60 minutos y seguido de 2 veces de ejercicio de yoga de DVD en el hogar, mientras que el grupo de control recibió solo atención de enfermería de rutina.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este es un diseño de estudio cuasiexperimental para mujeres primíparas en el departamento de obstetricia y ginecología de un hospital regional como sujetos de investigación. Este estudio recibió la aprobación ética del hospital y todos los participantes dieron su consentimiento informado por escrito. Después de que el investigador tomó muestras de conveniencia y explicó el propósito de investigación en el aula de padres prenatales, fueron asignados al grupo experimental y al grupo de control de acuerdo con los deseos de los casos. Las mujeres embarazadas en el grupo experimental recibieron orientación de atención prenatal de rutina y ejercicios de yoga tres veces por semana, mientras que el grupo de control solo recibió orientación prenatal de rutina y se compararon las diferencias entre los dos grupos.
El tamaño de la muestra se estimó utilizando el software G-Power 3.1.9.2. El tamaño de la muestra se estimó en 52 participantes. Suponiendo que la tasa de deserción fue del 20%, había 32 personas en el grupo experimental y el grupo de control que hicieron un total de 64 participantes.
Durante el estudio, un participante en el grupo experimental tuvo un parto prematuro debido a la ruptura temprana del agua, y el otro fue hospitalizado por la tocólisis debido a contracciones uterinas frecuentes y, por lo tanto, se retiró del experimento, lo que resultó en una pérdida de 2 muestras. Para el grupo de control, un participante ingresó en el hospital de tocólisis debido a la hemorragia preparto y se retiró del estudio. Por lo tanto, un total de 61 participantes completaron el estudio.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Taoyuan, Taiwán, 333
- Chang Gung Memorial Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Madres por primera vez entre 20 y 26 semanas de embarazo.
- Feto normal con un singleton.
- Sin antecedentes de fumar, beber o abuso de drogas.
- Sin sangrado durante el embarazo.
- No hay complicaciones de alto riesgo relacionadas durante el embarazo (como presión arterial alta, preeclampsia, diabetes gestacional, enfermedad cardíaca, etc.).
- No hay síntomas de aborto temprano.
- Capaz de moverse normalmente.
- Capaz de escuchar, hablar, leer y escribir chino.
- Capaz de participar en la investigación y cooperar para completar el cuestionario.
Criterios de exclusión: condiciones de exclusión (cualquiera)
- Mujeres multiplicadas.
- Madres por primera vez con embarazo> 26 semanas.
- Nacimientos múltiples.
- Síntomas de sangrado o aborto espontáneo temprano.
- Complicaciones relacionadas con el embarazo de alto riesgo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: experimento
Se entregó un programa de yoga de embarazo de 12 semanas al grupo experimental (n = 30) que incluye una clase semanal de yoga en línea remota de 60 minutos y seguido de 2 veces de ejercicio de yoga de DVD.
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Se entregó un programa de yoga de embarazo de 12 semanas al grupo experimental (n = 30) que incluye una clase semanal de yoga en línea remota de 60 minutos y seguido de 2 veces de ejercicio de yoga de DVD.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Datos demográficos e historial de ejercicios de dos grupos
Periodo de tiempo: 12 meses
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Características básicas: la información personal básica incluía la edad, la altura, las creencias religiosas, el estado civil, la educación, las actividades diarias, el historial médico pasado, etc. La información variable obstétrica incluyó semanas de embarazo, peso previo al embarazo, peso ganado durante el embarazo y ejercicio antes y durante el embarazo, etc.
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12 meses
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El cambio de la depresión del estado de dos grupos
Periodo de tiempo: 12 meses
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Escala de depresión postnatal de Edimburgo (EPDS): la escala de depresión postnatal de Edimburgo se usa para medir el estado de ánimo prenatal y posparto deprimido.
Hay 10 preguntas en total, cada pregunta se califica en una escala de 4 puntos.
Según el orden de cada opción, el primer, segundo y cuarto elementos se anotan de 0 a 3 puntos, los otros elementos se anotan de 3 a 0 puntos, y la puntuación total es de 0 a 30 puntos.
Los niveles de escala fueron los siguientes: 0-9 puntos: bajo riesgo, generalmente no se necesita más intervención psicológica; 10-12 puntos: el riesgo medio, la evaluación adicional y la observación se recuperan; 13 puntos y más: se deben realizar un alto riesgo, evaluación psicológica integral y posibles medidas de intervención.
Cuanto mayor sea la puntuación de las mujeres embarazadas, más severa es la depresión prenatal.
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12 meses
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Estrés durante el embarazo de dos grupos
Periodo de tiempo: 12 meses
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Escala de clasificación de estrés por embarazo (PSRS): la "Escala de estrés por embarazo" desarrollada por Chen, Huang y KA en 1991 y la revisó en una nueva versión de la "Escala de estrés por embarazo" de Chen se utilizó en este estudio.
La escala tiene cinco factores; Mide principalmente el estrés psicológico experimentado por las mujeres durante el embarazo.
Hay 36 preguntas en total con el método de puntuación de cinco puntos Likert por un puntaje total de 180 puntos.
Cuanto mayor sea la puntuación, mayor es el estrés durante el embarazo.
La nueva versión de la "escala de estrés del embarazo" tiene una buena consistencia interna (α = .92) y una fiabilidad de prueba-retest de 2 semanas (α = .82).
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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