Účinnost učení jógy vzdálenosti při zlepšování deprese a stresu související s pannálem Ma-úložiště během těhotenství
30. března 2025 aktualizováno: Wen-Ping Lee, Chang Gung Memorial Hospital
Chang Gung Medical Foundation Institutional Review Board
Cílem tohoto kvazi-experimentálního návrhu studie je prozkoumat účinky učení jógy na dálku při zlepšování deprese a těhotenského stresu u těhotných žen během pandemického onemocnění. Hlavní otázky, na které je třeba odpovědět, jsou:
- Hypotéza1 - Učení jógy na vzdálenost může snížit depresi během těhotenství.
- Hypotéza2 -Výuka jógy může snížit těhotenský stres. Experimentální skupina obdržela 12týdenní program těhotenství jógy, včetně jednoho týdenního 60minutové třídy jógy na dálku a následovalo dvakrát cvičení DVD jógy doma, zatímco kontrolní skupina obdržela pouze rutinní ošetřovatelskou péči.
Přehled studie
Detailní popis
Jedná se o kvazi-experimentální návrh studie pro primiparous ženy v porodnickém a gynekologickém oddělení regionální nemocnice jako výzkumné předměty. Tato studie obdržela etický souhlas od nemocnice a všichni účastníci poskytli písemný informovaný souhlas. Poté, co výzkumný pracovník vzal vzorky pohodlí a vysvětlil účel výzkumu v prenatální mateřské třídě, byli přiděleni do experimentální skupiny a kontrolní skupiny podle přání případů. Těhotné ženy v experimentální skupině obdržely rutinní pokyny pro prenatální péči a cvičení jógy třikrát týdně, zatímco kontrolní skupina byla porovnána pouze rutinní přednatální pokyny a byly porovnány rozdíly mezi oběma skupinami.
Velikost vzorku byla odhadnuta pomocí softwaru G-Power 3.1.9.2. Velikost vzorku byla odhadnuta na 52 účastníků. Za předpokladu, že míra opotřebení byla 20%, v experimentální skupině bylo 32 lidí a kontrolní skupina vydělala celkem 64 účastníků.
Během studie měl jeden účastník experimentální skupiny předčasné porod v důsledku ruptury rané vody a druhý byl hospitalizován pro tokolýzu kvůli častým kontrakcím dělohy, a proto se stáhl z experimentu, což vedlo ke ztrátě 2 vzorků. U kontrolní skupiny byl jeden účastník přijat do nemocnice k tokolýze v důsledku krvácení před přípravou a byl ze studie stáhl. Studie proto dokončilo celkem 61 účastníků.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
76
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Taoyuan, Tchaj-wan, 333
- Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- První matky mezi 20 a 26 týdny těhotenství.
- Normální plod s singletonem.
- Žádná historie kouření, pití nebo zneužívání drog.
- Během těhotenství žádné krvácení.
- Žádné související vysoce rizikové komplikace během těhotenství (jako je vysoký krevní tlak, preeklampsie, gestační diabetes, srdeční nelibost atd.).
- Žádné příznaky včasného potratů.
- Schopen se pohybovat normálně.
- Schopen poslouchat, mluvit, číst a psát čínsky.
- Schopen se účastnit výzkumu a spolupracovat při vyplňování dotazníku.
Kritéria pro vyloučení: Podmínky vyloučení (každý)
- Multiparous Women.
- První matky s těhotenstvím> 26 týdnů.
- Vícenásobná narození.
- Příznaky krvácení nebo včasného potratu.
- Související vysoce rizikové těhotenské komplikace.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: experimentovat
12týdenní těhotenský program jógy byl doručen do experimentální skupiny (n = 30), včetně jednoho týdenního 60minutového dálkového online třídy jógy a následované 2krát cvičení DVD jógy.
|
12týdenní těhotenský program jógy byl doručen do experimentální skupiny (n = 30), včetně jednoho týdenního 60minutového dálkového online třídy jógy a následované 2krát cvičení DVD jógy.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Demografická data a historie cvičení dvou skupin
Časové okno: 12 měsíců
|
Základní charakteristiky: Základní osobní údaje zahrnovaly věk, výška, náboženské přesvědčení, rodinný stav, vzdělání, denní aktivity, minulá lékařská historie atd. Porodní variabilní informace zahrnovaly týdny těhotenství, hmotnost před těhotenstvím, hmotnost získaná během těhotenství a cvičení před a během těhotenství atd.
|
12 měsíců
|
|
Změna stavu deprese dvou skupin
Časové okno: 12 měsíců
|
Stupnice postnatální deprese v Edinburghu (EPDS): Edinburgh Potnatální deprese se používá k měření prenatální a poporodní depresivní nálady.
Celkem je 10 otázek, každá otázka je hodnocena na 4-bodové stupnici.
Podle pořadí každé možnosti jsou první, druhé a čtvrté položky hodnoceny od 0 do 3 bodů, ostatní položky jsou hodnoceny od 3 do 0 bodů a celkové skóre je od 0 do 30 bodů.
Hladiny měřítka byly následující: 0-9 bodů: nízké riziko, obvykle není zapotřebí žádné další psychologické intervence; 10-12 bodů: Střední riziko, další hodnocení a pozorování jsou přepracovány; 13 bodů a vyšší: Vysoké riziko, komplexní psychologické hodnocení a možná intervenční opatření by měly být provedeny.
Čím vyšší je skóre těhotných žen, tím závažnější je prenatální deprese.
|
12 měsíců
|
|
Stres během těhotenství dvou skupin
Časové okno: 12 měsíců
|
Stupnice hodnocení těhotenství (PSRS): V této studii byla v této studii použita „měřítko těhotenství“ vyvinuté Chen, Huang a KA v roce 1991 a revidovala ji na novou verzi „stupnice těhotenství“.
Měřítko má pět faktorů; Měří hlavně psychologický stres, který ženy zažívají během těhotenství.
Celkem je 36 otázek s metodou Likert pětibodové bodování celkem 180 bodů.
Čím vyšší je skóre, tím větší je stres během těhotenství.
Nová verze „stupnice těhotenství“ má dobrou vnitřní konzistenci (a = 0,92) a 2týdenní spolehlivost testu (a = 0,82).
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Guan WJ, Ni ZY, Hu Y, Liang WH, Ou CQ, He JX, Liu L, Shan H, Lei CL, Hui DSC, Du B, Li LJ, Zeng G, Yuen KY, Chen RC, Tang CL, Wang T, Chen PY, Xiang J, Li SY, Wang JL, Liang ZJ, Peng YX, Wei L, Liu Y, Hu YH, Peng P, Wang JM, Liu JY, Chen Z, Li G, Zheng ZJ, Qiu SQ, Luo J, Ye CJ, Zhu SY, Zhong NS; China Medical Treatment Expert Group for Covid-19. Clinical Characteristics of Coronavirus Disease 2019 in China. N Engl J Med. 2020 Apr 30;382(18):1708-1720. doi: 10.1056/NEJMoa2002032. Epub 2020 Feb 28.
- Zambrano LD, Ellington S, Strid P, Galang RR, Oduyebo T, Tong VT, Woodworth KR, Nahabedian JF 3rd, Azziz-Baumgartner E, Gilboa SM, Meaney-Delman D; CDC COVID-19 Response Pregnancy and Infant Linked Outcomes Team. Update: Characteristics of Symptomatic Women of Reproductive Age with Laboratory-Confirmed SARS-CoV-2 Infection by Pregnancy Status - United States, January 22-October 3, 2020. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2020 Nov 6;69(44):1641-1647. doi: 10.15585/mmwr.mm6944e3.
- Goyal M, Singh S, Sibinga EM, Gould NF, Rowland-Seymour A, Sharma R, Berger Z, Sleicher D, Maron DD, Shihab HM, Ranasinghe PD, Linn S, Saha S, Bass EB, Haythornthwaite JA. Meditation programs for psychological stress and well-being: a systematic review and meta-analysis. JAMA Intern Med. 2014 Mar;174(3):357-68. doi: 10.1001/jamainternmed.2013.13018.
- Nazzari S, Pili MP, Gunay Y, Provenzi L. Pandemic babies: A systematic review of the association between maternal pandemic-related stress during pregnancy and infant development. Neurosci Biobehav Rev. 2024 Jul;162:105723. doi: 10.1016/j.neubiorev.2024.105723. Epub 2024 May 16.
- Lokken EM, Huebner EM, Taylor GG, Hendrickson S, Vanderhoeven J, Kachikis A, Coler B, Walker CL, Sheng JS, Al-Haddad BJS, McCartney SA, Kretzer NM, Resnick R, Barnhart N, Schulte V, Bergam B, Ma KK, Albright C, Larios V, Kelley L, Larios V, Emhoff S, Rah J, Retzlaff K, Thomas C, Paek BW, Hsu RJ, Erickson A, Chang A, Mitchell T, Hwang JK, Erickson S, Delaney S, Archabald K, Kline CR, LaCourse SM, Adams Waldorf KM; Washington State COVID-19 in Pregnancy Collaborative. Disease severity, pregnancy outcomes, and maternal deaths among pregnant patients with severe acute respiratory syndrome coronavirus 2 infection in Washington State. Am J Obstet Gynecol. 2021 Jul;225(1):77.e1-77.e14. doi: 10.1016/j.ajog.2020.12.1221. Epub 2021 Jan 27.
- Marchand G, Patil AS, Masoud AT, Ware K, King A, Ruther S, Brazil G, Calteux N, Ulibarri H, Parise J, Arroyo A, Coriell C, Cook C, Ruuska A, Nourelden AZ, Sainz K. Systematic review and meta-analysis of COVID-19 maternal and neonatal clinical features and pregnancy outcomes up to June 3, 2021. AJOG Glob Rep. 2022 Feb;2(1):100049. doi: 10.1016/j.xagr.2021.100049. Epub 2022 Jan 3.
- Berthelot N, Lemieux R, Garon-Bissonnette J, Drouin-Maziade C, Martel E, Maziade M. Uptrend in distress and psychiatric symptomatology in pregnant women during the coronavirus disease 2019 pandemic. Acta Obstet Gynecol Scand. 2020 Jul;99(7):848-855. doi: 10.1111/aogs.13925. Epub 2020 Jun 3.
- Davenport MH, Meyer S, Meah VL, Strynadka MC, Khurana R. Moms Are Not OK: COVID-19 and Maternal Mental Health. Front Glob Womens Health. 2020 Jun 19;1:1. doi: 10.3389/fgwh.2020.00001. eCollection 2020.
- Lee CF, Hwang FM, Lin HM, Chi LK, Chien LY. The Physical Activity Patterns of Pregnant Taiwanese Women. J Nurs Res. 2016 Dec;24(4):291-299. doi: 10.1097/JNR.0000000000000158.
- van Mulken MR, McAllister M, Lowe JB. The stigmatisation of pregnancy: societal influences on pregnant women's physical activity Behaviour. Cult Health Sex. 2016 Aug;18(8):921-35. doi: 10.1080/13691058.2016.1148199. Epub 2016 Mar 11.
- Walasik I, Kwiatkowska K, Kosinska Kaczynska K, Szymusik I. Physical Activity Patterns among 9000 Pregnant Women in Poland: A Cross-Sectional Study. Int J Environ Res Public Health. 2020 Mar 9;17(5):1771. doi: 10.3390/ijerph17051771.
- Gawrysiak MJ, Leong SH, Grassetti SN, Wai M, Shorey RC, Baime MJ. Dimensions of distress tolerance and the moderating effects on mindfulness-based stress reduction. Anxiety Stress Coping. 2016 Sep;29(5):552-60. doi: 10.1080/10615806.2015.1085513. Epub 2015 Sep 15.
- Mottola MF, Davenport MH, Ruchat SM, Davies GA, Poitras VJ, Gray CE, Jaramillo Garcia A, Barrowman N, Adamo KB, Duggan M, Barakat R, Chilibeck P, Fleming K, Forte M, Korolnek J, Nagpal T, Slater LG, Stirling D, Zehr L. 2019 Canadian guideline for physical activity throughout pregnancy. Br J Sports Med. 2018 Nov;52(21):1339-1346. doi: 10.1136/bjsports-2018-100056.
- Farrell T, Reagu S, Mohan S, Elmidany R, Qaddoura F, Ahmed EE, Corbett G, Lindow S, Abuyaqoub SM, Alabdulla MA. The impact of the COVID-19 pandemic on the perinatal mental health of women. J Perinat Med. 2020 Nov 26;48(9):971-976. doi: 10.1515/jpm-2020-0415.
- Arzamani N, Soraya S, Hadi F, Nooraeen S, Saeidi M. The COVID-19 pandemic and mental health in pregnant women: A review article. Front Psychiatry. 2022 Sep 20;13:949239. doi: 10.3389/fpsyt.2022.949239. eCollection 2022.
- Ghimire U, Papabathini SS, Kawuki J, Obore N, Musa TH. Depression during pregnancy and the risk of low birth weight, preterm birth and intrauterine growth restriction- an updated meta-analysis. Early Hum Dev. 2021 Jan;152:105243. doi: 10.1016/j.earlhumdev.2020.105243. Epub 2020 Oct 24.
- Brinsley J, Schuch F, Lederman O, Girard D, Smout M, Immink MA, Stubbs B, Firth J, Davison K, Rosenbaum S. Effects of yoga on depressive symptoms in people with mental disorders: a systematic review and meta-analysis. Br J Sports Med. 2021 Sep;55(17):992-1000. doi: 10.1136/bjsports-2019-101242. Epub 2020 May 18.
- Ceulemans D, Thijs I, Schreurs A, Vercammen J, Lannoo L, Deprest J, Richter J, De Catte L, Devlieger R. Screening for COVID-19 at childbirth: is it effective? Ultrasound Obstet Gynecol. 2020 Jul;56(1):113-114. doi: 10.1002/uog.22099. No abstract available.
- Davis K, Goodman SH, Leiferman J, Taylor M, Dimidjian S. A randomized controlled trial of yoga for pregnant women with symptoms of depression and anxiety. Complement Ther Clin Pract. 2015 Aug;21(3):166-72. doi: 10.1016/j.ctcp.2015.06.005. Epub 2015 Jun 9.
- Duchette C, Tolusso DV, Stone WJ, Blankenship MM, Tinius RA. Prenatal Yoga and Mental Health During the COVID-19 Pandemic: A Randomized-Control Trial. OBM Integr Compliment Med. 2021;6(4):10.21926/obm.icm.2104051. doi: 10.21926/obm.icm.2104051. Epub 2021 Nov 25.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
22. června 2022
Primární dokončení (Aktuální)
21. června 2023
Dokončení studie (Aktuální)
21. června 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. března 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. března 2025
První zveřejněno (Aktuální)
6. dubna 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
6. dubna 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. března 2025
Naposledy ověřeno
1. března 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- Kate65.0220
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .