- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06913582
L'efficacia dell'apprendimento dello yoga a distanza nel miglioramento della depressione e dello stress correlati alla pandemia di MA durante la gravidanza
CAMPOGGIO DI REVISIONE ISTITUZIONALI FONDAZIONALE MAGGIGGIO
L'obiettivo di questo progetto di studio quasi sperimentale è esplorare gli effetti dell'apprendimento dello yoga a distanza nel migliorare la depressione e lo stress della gravidanza nelle donne in gravidanza durante la malattia pandemica. Le domande principali che mirano a rispondere sono:
- Ipotesi1 - L'apprendimento dello yoga a distanza può ridurre la depressione durante la gravidanza.
- Ipotesi2 -distanza L'apprendimento dello yoga può ridurre lo stress della gravidanza. Il gruppo sperimentale ha ricevuto un programma di yoga in gravidanza di 12 settimane, tra cui una classe di yoga di 60 minuti settimanale e seguito da 2 volte di esercizio di yoga DVD a casa mentre il gruppo di controllo ha ricevuto solo cure infermieristiche di routine.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo è un progetto di studio quasi sperimentale per le donne primipare nel dipartimento di ostetricia e ginecologia di un ospedale regionale come soggetti di ricerca. Questo studio ha ricevuto l'approvazione etica dall'ospedale e tutti i partecipanti hanno fornito il consenso informato scritto. Dopo che il ricercatore ha prelevato campioni di convenienza e ha spiegato lo scopo della ricerca nell'aula dei genitori prenatali, sono stati assegnati al gruppo sperimentale e al gruppo di controllo secondo i desideri dei casi. Le donne in gravidanza nel gruppo sperimentale hanno ricevuto una guida di assistenza prenatale di routine ed esercizi di yoga tre volte a settimana, mentre il gruppo di controllo ha ricevuto solo una guida pre-natale di routine e sono state confrontate le differenze tra i due gruppi.
La dimensione del campione è stata stimata utilizzando il software G-Power 3.1.9.2. La dimensione del campione è stata stimata in 52 partecipanti. Supponendo che il tasso di logoramento fosse del 20%, c'erano 32 persone nel gruppo sperimentale e il gruppo di controllo che produceva un totale di 64 partecipanti.
Durante lo studio, un partecipante al gruppo sperimentale ha avuto un parto prematuro a causa della rottura dell'acqua precoce e l'altro è stato ricoverato in ospedale per la tocolisi a causa di frequenti contrazioni uterine e quindi si è ritirato dall'esperimento, con conseguente perdita di 2 campioni. Per il gruppo di controllo, un partecipante è stato ricoverato in ospedale per tocolisi a causa dell'emorragia preparatum ed è stato ritirato dallo studio. Pertanto, un totale di 61 partecipanti hanno completato lo studio.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Taoyuan, Taiwan, 333
- Chang Gung Memorial Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Madri per la prima volta tra le 20 e le 26 settimane di gravidanza.
- Fetus normale con un singleton.
- Nessuna storia di fumo, bere o abuso di droghe.
- Nessun sanguinamento durante la gravidanza.
- Nessuna complicanza ad alto rischio correlate durante la gravidanza (come ipertensione, preeclampsia, diabete gestazionale, malattia cardiaca, ecc.).
- Nessun sintomo di aborto precoce.
- In grado di muoversi normalmente.
- In grado di ascoltare, parlare, leggere e scrivere cinese.
- In grado di partecipare alla ricerca e collaborare nel completamento del questionario.
Criteri di esclusione: condizioni di esclusione (ognuno)
- Donne multiparose.
- Madri per la prima volta con gravidanza> 26 settimane.
- Nascite multiple.
- Sintomi di sanguinamento o aborto precoce.
- Complicanze di gravidanza ad alto rischio correlate.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: sperimentare
Un programma di yoga in gravidanza di 12 settimane è stato consegnato al gruppo sperimentale (n = 30), tra cui una classe di yoga online remota settimanale di 60 minuti e seguito da 2 volte di esercizio di yoga DVD.
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Un programma di yoga in gravidanza di 12 settimane è stato consegnato al gruppo sperimentale (n = 30), tra cui una classe di yoga online remota settimanale di 60 minuti e seguito da 2 volte di esercizio di yoga DVD.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Dati demografici e cronologia dell'esercizio di due gruppi
Lasso di tempo: 12 mesi
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Caratteristiche di base: le informazioni personali di base includevano età, altezza, credenze religiose, stato civile, istruzione, attività quotidiane, storia medica passata, ecc. Le informazioni variabili ostetriche includevano settimane di gravidanza, peso pre-gravidanza, peso acquisito durante la gravidanza e esercizio fisico prima e durante la gravidanza, ecc.
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12 mesi
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Il cambiamento dello stato di depressione di due gruppi
Lasso di tempo: 12 mesi
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Edimburgo Postnatal Depression Scale (EPDS): la scala della depressione postnatale di Edimburgo viene utilizzata per misurare l'umore prenatale e postpartum depresso.
Ci sono 10 domande in totale, ogni domanda viene valutata su una scala a 4 punti.
Secondo l'ordine di ciascuna opzione, il primo, il secondo e il quarto elementi vengono segnati da 0 a 3 punti, gli altri elementi vengono valutati da 3 a 0 punti e il punteggio totale è da 0 a 30 punti.
I livelli di scala erano i seguenti: 0-9 punti: basso rischio, di solito non sono necessari ulteriori interventi psicologici; 10-12 punti: a rischio medio, ulteriori valutazioni e osservazioni vengono raccontate; 13 punti e superiori: devono essere eseguiti una valutazione psicologica completa e completa e possibili misure di intervento.
Maggiore è il punteggio delle donne in gravidanza, più grave è la depressione prenatale.
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12 mesi
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Stress durante la gravidanza di due gruppi
Lasso di tempo: 12 mesi
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Scala di valutazione dello stress della gravidanza (PSRS): la "scala dello stress della gravidanza" sviluppata da Chen, Huang e KA nel 1991 e la ha rivisto in una nuova versione della "Scala dello stress della gravidanza" di Chen è stata utilizzata in questo studio.
La scala ha cinque fattori; Misura principalmente lo stress psicologico sperimentato dalle donne durante la gravidanza.
Ci sono 36 domande in totale con il metodo di punteggio a cinque punti Likert per un totale di 180 punti.
Maggiore è il punteggio, maggiore è lo stress durante la gravidanza.
La nuova versione della "Scala dello stress della gravidanza" ha una buona coerenza interna (α = .92) e affidabilità test-retest di 2 settimane (α = .82).
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12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
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