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L'efficacia dell'apprendimento dello yoga a distanza nel miglioramento della depressione e dello stress correlati alla pandemia di MA durante la gravidanza

30 marzo 2025 aggiornato da: Wen-Ping Lee, Chang Gung Memorial Hospital

CAMPOGGIO DI REVISIONE ISTITUZIONALI FONDAZIONALE MAGGIGGIO

L'obiettivo di questo progetto di studio quasi sperimentale è esplorare gli effetti dell'apprendimento dello yoga a distanza nel migliorare la depressione e lo stress della gravidanza nelle donne in gravidanza durante la malattia pandemica. Le domande principali che mirano a rispondere sono:

  1. Ipotesi1 - L'apprendimento dello yoga a distanza può ridurre la depressione durante la gravidanza.
  2. Ipotesi2 -distanza L'apprendimento dello yoga può ridurre lo stress della gravidanza. Il gruppo sperimentale ha ricevuto un programma di yoga in gravidanza di 12 settimane, tra cui una classe di yoga di 60 minuti settimanale e seguito da 2 volte di esercizio di yoga DVD a casa mentre il gruppo di controllo ha ricevuto solo cure infermieristiche di routine.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo è un progetto di studio quasi sperimentale per le donne primipare nel dipartimento di ostetricia e ginecologia di un ospedale regionale come soggetti di ricerca. Questo studio ha ricevuto l'approvazione etica dall'ospedale e tutti i partecipanti hanno fornito il consenso informato scritto. Dopo che il ricercatore ha prelevato campioni di convenienza e ha spiegato lo scopo della ricerca nell'aula dei genitori prenatali, sono stati assegnati al gruppo sperimentale e al gruppo di controllo secondo i desideri dei casi. Le donne in gravidanza nel gruppo sperimentale hanno ricevuto una guida di assistenza prenatale di routine ed esercizi di yoga tre volte a settimana, mentre il gruppo di controllo ha ricevuto solo una guida pre-natale di routine e sono state confrontate le differenze tra i due gruppi.

La dimensione del campione è stata stimata utilizzando il software G-Power 3.1.9.2. La dimensione del campione è stata stimata in 52 partecipanti. Supponendo che il tasso di logoramento fosse del 20%, c'erano 32 persone nel gruppo sperimentale e il gruppo di controllo che produceva un totale di 64 partecipanti.

Durante lo studio, un partecipante al gruppo sperimentale ha avuto un parto prematuro a causa della rottura dell'acqua precoce e l'altro è stato ricoverato in ospedale per la tocolisi a causa di frequenti contrazioni uterine e quindi si è ritirato dall'esperimento, con conseguente perdita di 2 campioni. Per il gruppo di controllo, un partecipante è stato ricoverato in ospedale per tocolisi a causa dell'emorragia preparatum ed è stato ritirato dallo studio. Pertanto, un totale di 61 partecipanti hanno completato lo studio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

76

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Taoyuan, Taiwan, 333
        • Chang Gung Memorial Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Madri per la prima volta tra le 20 e le 26 settimane di gravidanza.
  • Fetus normale con un singleton.
  • Nessuna storia di fumo, bere o abuso di droghe.
  • Nessun sanguinamento durante la gravidanza.
  • Nessuna complicanza ad alto rischio correlate durante la gravidanza (come ipertensione, preeclampsia, diabete gestazionale, malattia cardiaca, ecc.).
  • Nessun sintomo di aborto precoce.
  • In grado di muoversi normalmente.
  • In grado di ascoltare, parlare, leggere e scrivere cinese.
  • In grado di partecipare alla ricerca e collaborare nel completamento del questionario.

Criteri di esclusione: condizioni di esclusione (ognuno)

  • Donne multiparose.
  • Madri per la prima volta con gravidanza> 26 settimane.
  • Nascite multiple.
  • Sintomi di sanguinamento o aborto precoce.
  • Complicanze di gravidanza ad alto rischio correlate.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: sperimentare
Un programma di yoga in gravidanza di 12 settimane è stato consegnato al gruppo sperimentale (n = 30), tra cui una classe di yoga online remota settimanale di 60 minuti e seguito da 2 volte di esercizio di yoga DVD.
Un programma di yoga in gravidanza di 12 settimane è stato consegnato al gruppo sperimentale (n = 30), tra cui una classe di yoga online remota settimanale di 60 minuti e seguito da 2 volte di esercizio di yoga DVD.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dati demografici e cronologia dell'esercizio di due gruppi
Lasso di tempo: 12 mesi
Caratteristiche di base: le informazioni personali di base includevano età, altezza, credenze religiose, stato civile, istruzione, attività quotidiane, storia medica passata, ecc. Le informazioni variabili ostetriche includevano settimane di gravidanza, peso pre-gravidanza, peso acquisito durante la gravidanza e esercizio fisico prima e durante la gravidanza, ecc.
12 mesi
Il cambiamento dello stato di depressione di due gruppi
Lasso di tempo: 12 mesi
Edimburgo Postnatal Depression Scale (EPDS): la scala della depressione postnatale di Edimburgo viene utilizzata per misurare l'umore prenatale e postpartum depresso. Ci sono 10 domande in totale, ogni domanda viene valutata su una scala a 4 punti. Secondo l'ordine di ciascuna opzione, il primo, il secondo e il quarto elementi vengono segnati da 0 a 3 punti, gli altri elementi vengono valutati da 3 a 0 punti e il punteggio totale è da 0 a 30 punti. I livelli di scala erano i seguenti: 0-9 punti: basso rischio, di solito non sono necessari ulteriori interventi psicologici; 10-12 punti: a rischio medio, ulteriori valutazioni e osservazioni vengono raccontate; 13 punti e superiori: devono essere eseguiti una valutazione psicologica completa e completa e possibili misure di intervento. Maggiore è il punteggio delle donne in gravidanza, più grave è la depressione prenatale.
12 mesi
Stress durante la gravidanza di due gruppi
Lasso di tempo: 12 mesi
Scala di valutazione dello stress della gravidanza (PSRS): la "scala dello stress della gravidanza" sviluppata da Chen, Huang e KA nel 1991 e la ha rivisto in una nuova versione della "Scala dello stress della gravidanza" di Chen è stata utilizzata in questo studio. La scala ha cinque fattori; Misura principalmente lo stress psicologico sperimentato dalle donne durante la gravidanza. Ci sono 36 domande in totale con il metodo di punteggio a cinque punti Likert per un totale di 180 punti. Maggiore è il punteggio, maggiore è lo stress durante la gravidanza. La nuova versione della "Scala dello stress della gravidanza" ha una buona coerenza interna (α = .92) e affidabilità test-retest di 2 settimane (α = .82).
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

22 giugno 2022

Completamento primario (Effettivo)

21 giugno 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

21 giugno 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 marzo 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 marzo 2025

Primo Inserito (Effettivo)

6 aprile 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 marzo 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Kate65.0220

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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