Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​afstand yoga læring ved forbedring af MA-Ternal Pandemic-relateret depression og stress under graviditet

30. marts 2025 opdateret af: Wen-Ping Lee, Chang Gung Memorial Hospital

Chang Gung Medical Foundation Institutional Review Board

Målet med dette kvasi-eksperimentelle undersøgelsesdesign er at undersøge virkningerne af afstandsyoga-læring ved forbedring af depression og graviditetsstress hos gravide kvinder under den pandemiske sygdom. De vigtigste spørgsmål, der sigter mod at besvare, er:

  1. Hypotese1 - Læring af afstand Yoga kan reducere depression under graviditet.
  2. Hypotese2 -Distance Yoga -læring kan reducere graviditetsstress. Den eksperimentelle gruppe modtog et 12-ugers graviditetsyogaprogram, inklusive en ugentlig 60-minutters afstand yogaklasse og efterfulgt af 2 gange DVD Yoga-øvelse derhjemme, mens kontrolgruppen kun modtog rutinemæssig sygepleje.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er et kvasi-eksperimentelt undersøgelsesdesign for primiparøse kvinder i fødsels- og gynækologiske afdelingen på et regionalt hospital som forskningsemner. Denne undersøgelse modtog etisk godkendelse fra hospitalet, og alle deltagere gav skriftligt informeret samtykke. Efter at forskeren tog bekvemmelighedsprøver og forklarede forskningsformålet i det fødselslokale klasselokale, blev de tildelt den eksperimentelle gruppe og kontrolgruppen i henhold til sagernes ønsker. Gravide kvinder i den eksperimentelle gruppe modtog rutinemæssig prenatal plejevejledning og yogaøvelser tre gange om ugen, mens kontrolgruppen kun modtog rutinemæssig før-fødsel vejledning, og forskellene mellem de to grupper blev sammenlignet.

Prøvestørrelsen blev estimeret ved hjælp af G-Power 3.1.9.2-software. Prøvestørrelsen blev estimeret til at være 52 deltagere. Forudsat at attritionsgraden var 20%, var der 32 personer i den eksperimentelle gruppe og kontrolgruppen, der i alt 64 deltagere tjente.

Under undersøgelsen havde den ene deltager i den eksperimentelle gruppe for tidlig levering på grund af tidlig vandbrud, og den anden blev indlagt på hospitalet for tocolyse på grund af hyppige uteruskontraktioner og trak derfor tilbage fra eksperimentet, hvilket resulterede i et tab på 2 prøver. For kontrolgruppe blev en deltager indlagt på hospitalet for tocolyse på grund af blødning af præpartum og blev trukket tilbage fra undersøgelsen. Derfor afsluttede i alt 61 deltagere undersøgelsen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

76

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taoyuan, Taiwan, 333
        • Chang Gung Memorial Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Første gang mødre mellem 20 og 26 ugers graviditet.
  • Normalt foster med en singleton.
  • Ingen historie med rygning, drikke eller stofmisbrug.
  • Ingen blødning under graviditet.
  • Ingen relaterede højrisikokomplikationer under graviditet (såsom højt blodtryk, præeklampsi, svangerskabsdiabetes, hjertesygdom osv.).
  • Ingen tidlige abortsymptomer.
  • I stand til at bevæge sig normalt.
  • I stand til at lytte, tale, læse og skrive kinesisk.
  • I stand til at deltage i forskningen og samarbejde om udfyldelse af spørgeskemaet.

Ekskluderingskriterier: Ekskluderingsbetingelser (enhver)

  • Multiparøse kvinder.
  • Første gang mødre med graviditet> 26 uger.
  • Flere fødsler.
  • Symptomer på blødning eller tidlig spontanabort.
  • Relaterede graviditetskomplikationer med høj risiko.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: eksperiment
Et 12-ugers graviditetsyoga-program blev leveret til eksperimentel gruppe (n = 30) inklusive en ugentlig 60-minutters fjernbetjening online yogaklasse og efterfulgt af 2 gange DVD-yogaøvelse.
Adfærdsmæssigt: Yoga
Et 12-ugers graviditetsyoga-program blev leveret til eksperimentel gruppe (n = 30) inklusive en ugentlig 60-minutters fjernbetjening online yogaklasse og efterfulgt af 2 gange DVD-yogaøvelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Demografiske data og træningshistorie for to grupper
Tidsramme: 12 måneder
Grundlæggende egenskaber: Grundlæggende personlige oplysninger omfattede alder, højde, religiøs tro, ægteskabelig status, uddannelse, daglige aktiviteter, tidligere medicinsk historie osv. Obstetrisk variabel information omfattede uger af graviditet, vægt før graviditet, vægt, vægt opnået under graviditet og træning før og under graviditet osv.
12 måneder
Ændringen af ​​de depressionstatus for to grupper
Tidsramme: 12 måneder
Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS): Edinburgh Postnatal Depression Scale bruges til at måle prenatal og postpartum deprimeret humør. Der er i alt 10 spørgsmål, hvert spørgsmål scores i en 4-punkts skala. I henhold til rækkefølgen af ​​hver mulighed, scores de første, anden og fjerde poster fra 0 til 3 point, de andre poster scores fra 3 til 0 point, og den samlede score er fra 0 til 30 point. Niveauerne af skala var som følger: 0-9 point: lav risiko, normalt er der ikke behov for yderligere psykologisk indgriben; 10-12 point: Mediumrisiko, yderligere evaluering og observation rekom-formet; 13 point og derover: høj risiko, omfattende psykologisk evaluering og mulige interventionsforanstaltninger bør udføres. Jo højere score for gravide kvinder er, jo mere alvorlig er den fødselsdepression.
12 måneder
Stress under graviditet af to grupper
Tidsramme: 12 måneder
Graviditet Stress Rating Scale (PSRS): "Graviditetsstressskalaen" udviklet af Chen, Huang og KA i 1991 og revideret den til en ny version af "Graviditetsstressskalaen" af Chen blev brugt i denne undersøgelse. Skalaen har fem faktorer; Det måler hovedsageligt den psykologiske stress, som kvinder oplever under graviditeten. Der er i alt 36 spørgsmål med Likert-fem-punkts scoringsmetoden i alt for 180 point. Jo højere score, jo større er stresset under graviditeten. Den nye version af "Graviditetsstressskalaen" har god intern konsistens (α = .92) og 2-ugers test-retest-pålidelighed (α = .82).
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chang Gung Memorial Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. juni 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

21. juni 2023

Studieafslutning (Faktiske)

21. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

6. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • Kate65.0220

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner