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A eficácia da aprendizagem de ioga à distância na melhoria da depressão e do estresse relacionados à pandemia

30 de março de 2025 atualizado por: Wen-Ping Lee, Chang Gung Memorial Hospital

Conselho de Revisão Institucional de Chang Gung Medical Foundation

O objetivo desse desenho de estudo quase experimental é explorar os efeitos da aprendizagem de ioga à distância na melhoria do estresse de depressão e gravidez em mulheres grávidas durante a doença pandêmica. As principais perguntas que pretendem responder são:

  1. Hipótese1 - A aprendizagem de ioga à distância pode diminuir a depressão durante a gravidez.
  2. A aprendizagem de ioga da hipótese2 -Distância pode diminuir o estresse da gravidez. O grupo experimental recebeu um programa de ioga de gravidez de 12 semanas, incluindo uma aula semanal de ioga à distância de 60 minutos e seguida por 2 vezes de exercício de ioga em DVD em casa, enquanto o grupo controle recebeu apenas cuidados de enfermagem de rotina.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este é um desenho de estudo quase experimental para mulheres primíparas no departamento de obstetrícia e ginecologia de um hospital regional como sujeitos de pesquisa. Este estudo recebeu aprovação ética do hospital e todos os participantes forneceram consentimento informado por escrito. Depois que o pesquisador colheu amostras de conveniência e explicou o objetivo da pesquisa na sala de aula dos pais pré -natal, eles foram designados para o grupo experimental e o grupo controle de acordo com os desejos dos casos. As mulheres grávidas do grupo experimental receberam orientação de atendimento pré-natal de rotina e exercícios de ioga três vezes por semana, enquanto o grupo controle recebeu apenas orientações de rotina pré-natal e as diferenças entre os dois grupos foram comparadas.

O tamanho da amostra foi estimado usando o software G-Power 3.1.9.2. O tamanho da amostra foi estimado em 52 participantes. Supondo que a taxa de atrito fosse de 20%, havia 32 pessoas no grupo experimental e o grupo controle chegando a um total de 64 participantes.

Durante o estudo, um participante do grupo experimental teve entrega prematura devido à ruptura precoce da água, e o outro foi hospitalizado para tocólise devido a contrações uterinas frequentes e, portanto, retirou -se do experimento, resultando em uma perda de 2 amostras. Para o grupo controle, um participante foi admitido no hospital para tocólise devido a hemorragia pré -parto e foi retirada do estudo. Portanto, um total de 61 participantes concluíram o estudo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

76

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Taoyuan, Taiwan, 333
        • Chang Gung Memorial Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Mães pela primeira vez entre 20 e 26 semanas de gravidez.
  • Fetos normal com um singleton.
  • Não há histórico de fumo, bebida ou abuso de drogas.
  • Sem sangramento durante a gravidez.
  • Não há complicações de alto risco relacionadas durante a gravidez (como pressão alta, pré-eclâmpsia, diabetes gestacional, doenças cardíacas etc.).
  • Sem sintomas de aborto precoce.
  • Capaz de se mover normalmente.
  • Capaz de ouvir, falar, ler e escrever chinês.
  • Capaz de participar da pesquisa e cooperar na conclusão do questionário.

Critérios de exclusão: condições de exclusão (qualquer um)

  • Mulheres multíparas.
  • Mães pela primeira vez com gravidez> 26 semanas.
  • Nascimentos múltiplos.
  • Sintomas de sangramento ou aborto precoce.
  • Complicações de gravidez de alto risco relacionadas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: experimentar
Um programa de ioga de gravidez de 12 semanas foi entregue ao grupo experimental (n = 30), incluindo uma aula semanal de ioga on-line semanal de 60 minutos e seguida por 2 vezes de exercício de yoga em DVD.
Um programa de ioga de gravidez de 12 semanas foi entregue ao grupo experimental (n = 30), incluindo uma aula semanal de ioga on-line semanal de 60 minutos e seguida por 2 vezes de exercício de yoga em DVD.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dados demográficos e histórico de exercícios de dois grupos
Prazo: 12 meses
Características básicas: Informações pessoais básicas incluíram idade, altura, crenças religiosas, estado civil, educação, atividades diárias, histórico médico passado, etc. As informações variáveis ​​obstétricas incluíram semanas de gravidez, peso pré-gravidez, peso obtido durante a gravidez e exercício antes e durante a gravidez, etc.
12 meses
A mudança do status de depressão de dois grupos
Prazo: 12 meses
Escala de depressão pós -natal de Edimburgo (EPDS): A escala de depressão pós -natal de Edimburgo é usada para medir o humor deprimido pré -natal e pós -parto. Existem 10 perguntas no total, cada pergunta é pontuada em uma escala de 4 pontos. De acordo com a ordem de cada opção, o primeiro, o segundo e o quarto itens são pontuados de 0 a 3 pontos, os outros itens são pontuados de 3 a 0 pontos e a pontuação total é de 0 a 30 pontos. Os níveis de escala foram os seguintes: 0-9 pontos: baixo risco, geralmente nenhuma intervenção psicológica adicional é necessária; 10-12 pontos: risco médio, avaliação e observação adicionais são recomendados; 13 pontos e acima: alto risco, avaliação psicológica abrangente e possíveis medidas de intervenção devem ser realizadas. Quanto maior a pontuação das mulheres grávidas, mais grave é a depressão pré -natal.
12 meses
Estresse durante a gravidez de dois grupos
Prazo: 12 meses
Escala de classificação de estresse na gravidez (PSRS): A "escala de estresse da gravidez" desenvolvida por Chen, Huang e Ka em 1991 e a revisou em uma nova versão da "Escala de Estresse da Gravidez" por Chen foi usada neste estudo. A escala tem cinco fatores; Mede principalmente o estresse psicológico experimentado pelas mulheres durante a gravidez. Existem 36 perguntas no total com o método de pontuação Likert de cinco pontos, totalizando a pontuação de 180 pontos. Quanto maior a pontuação, maior o estresse durante a gravidez. A nova versão da "Escala de Estresse da Gravidez" possui boa consistência interna (α = 0,92) e confiabilidade de teste de teste de duas semanas (α = 0,82).
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

22 de junho de 2022

Conclusão Primária (Real)

21 de junho de 2023

Conclusão do estudo (Real)

21 de junho de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de março de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de março de 2025

Primeira postagem (Real)

6 de abril de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de abril de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de março de 2025

Última verificação

1 de março de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Kate65.0220

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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