- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06913582
A eficácia da aprendizagem de ioga à distância na melhoria da depressão e do estresse relacionados à pandemia
Conselho de Revisão Institucional de Chang Gung Medical Foundation
O objetivo desse desenho de estudo quase experimental é explorar os efeitos da aprendizagem de ioga à distância na melhoria do estresse de depressão e gravidez em mulheres grávidas durante a doença pandêmica. As principais perguntas que pretendem responder são:
- Hipótese1 - A aprendizagem de ioga à distância pode diminuir a depressão durante a gravidez.
- A aprendizagem de ioga da hipótese2 -Distância pode diminuir o estresse da gravidez. O grupo experimental recebeu um programa de ioga de gravidez de 12 semanas, incluindo uma aula semanal de ioga à distância de 60 minutos e seguida por 2 vezes de exercício de ioga em DVD em casa, enquanto o grupo controle recebeu apenas cuidados de enfermagem de rotina.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Este é um desenho de estudo quase experimental para mulheres primíparas no departamento de obstetrícia e ginecologia de um hospital regional como sujeitos de pesquisa. Este estudo recebeu aprovação ética do hospital e todos os participantes forneceram consentimento informado por escrito. Depois que o pesquisador colheu amostras de conveniência e explicou o objetivo da pesquisa na sala de aula dos pais pré -natal, eles foram designados para o grupo experimental e o grupo controle de acordo com os desejos dos casos. As mulheres grávidas do grupo experimental receberam orientação de atendimento pré-natal de rotina e exercícios de ioga três vezes por semana, enquanto o grupo controle recebeu apenas orientações de rotina pré-natal e as diferenças entre os dois grupos foram comparadas.
O tamanho da amostra foi estimado usando o software G-Power 3.1.9.2. O tamanho da amostra foi estimado em 52 participantes. Supondo que a taxa de atrito fosse de 20%, havia 32 pessoas no grupo experimental e o grupo controle chegando a um total de 64 participantes.
Durante o estudo, um participante do grupo experimental teve entrega prematura devido à ruptura precoce da água, e o outro foi hospitalizado para tocólise devido a contrações uterinas frequentes e, portanto, retirou -se do experimento, resultando em uma perda de 2 amostras. Para o grupo controle, um participante foi admitido no hospital para tocólise devido a hemorragia pré -parto e foi retirada do estudo. Portanto, um total de 61 participantes concluíram o estudo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Taoyuan, Taiwan, 333
- Chang Gung Memorial Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Mães pela primeira vez entre 20 e 26 semanas de gravidez.
- Fetos normal com um singleton.
- Não há histórico de fumo, bebida ou abuso de drogas.
- Sem sangramento durante a gravidez.
- Não há complicações de alto risco relacionadas durante a gravidez (como pressão alta, pré-eclâmpsia, diabetes gestacional, doenças cardíacas etc.).
- Sem sintomas de aborto precoce.
- Capaz de se mover normalmente.
- Capaz de ouvir, falar, ler e escrever chinês.
- Capaz de participar da pesquisa e cooperar na conclusão do questionário.
Critérios de exclusão: condições de exclusão (qualquer um)
- Mulheres multíparas.
- Mães pela primeira vez com gravidez> 26 semanas.
- Nascimentos múltiplos.
- Sintomas de sangramento ou aborto precoce.
- Complicações de gravidez de alto risco relacionadas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: experimentar
Um programa de ioga de gravidez de 12 semanas foi entregue ao grupo experimental (n = 30), incluindo uma aula semanal de ioga on-line semanal de 60 minutos e seguida por 2 vezes de exercício de yoga em DVD.
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Um programa de ioga de gravidez de 12 semanas foi entregue ao grupo experimental (n = 30), incluindo uma aula semanal de ioga on-line semanal de 60 minutos e seguida por 2 vezes de exercício de yoga em DVD.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Dados demográficos e histórico de exercícios de dois grupos
Prazo: 12 meses
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Características básicas: Informações pessoais básicas incluíram idade, altura, crenças religiosas, estado civil, educação, atividades diárias, histórico médico passado, etc. As informações variáveis obstétricas incluíram semanas de gravidez, peso pré-gravidez, peso obtido durante a gravidez e exercício antes e durante a gravidez, etc.
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12 meses
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A mudança do status de depressão de dois grupos
Prazo: 12 meses
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Escala de depressão pós -natal de Edimburgo (EPDS): A escala de depressão pós -natal de Edimburgo é usada para medir o humor deprimido pré -natal e pós -parto.
Existem 10 perguntas no total, cada pergunta é pontuada em uma escala de 4 pontos.
De acordo com a ordem de cada opção, o primeiro, o segundo e o quarto itens são pontuados de 0 a 3 pontos, os outros itens são pontuados de 3 a 0 pontos e a pontuação total é de 0 a 30 pontos.
Os níveis de escala foram os seguintes: 0-9 pontos: baixo risco, geralmente nenhuma intervenção psicológica adicional é necessária; 10-12 pontos: risco médio, avaliação e observação adicionais são recomendados; 13 pontos e acima: alto risco, avaliação psicológica abrangente e possíveis medidas de intervenção devem ser realizadas.
Quanto maior a pontuação das mulheres grávidas, mais grave é a depressão pré -natal.
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12 meses
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Estresse durante a gravidez de dois grupos
Prazo: 12 meses
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Escala de classificação de estresse na gravidez (PSRS): A "escala de estresse da gravidez" desenvolvida por Chen, Huang e Ka em 1991 e a revisou em uma nova versão da "Escala de Estresse da Gravidez" por Chen foi usada neste estudo.
A escala tem cinco fatores; Mede principalmente o estresse psicológico experimentado pelas mulheres durante a gravidez.
Existem 36 perguntas no total com o método de pontuação Likert de cinco pontos, totalizando a pontuação de 180 pontos.
Quanto maior a pontuação, maior o estresse durante a gravidez.
A nova versão da "Escala de Estresse da Gravidez" possui boa consistência interna (α = 0,92) e confiabilidade de teste de teste de duas semanas (α = 0,82).
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Publicações Gerais
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