Etäisyysjoogo-oppimisen tehokkuus MA-THERNAL PANDEMIC -EHTEISEN MASSAMUKSEN JA STRESSIN RAKASTUS
sunnuntai 30. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Wen-Ping Lee, Chang Gung Memorial Hospital
Chang Gung Medical Foundation Institutional Review Board
Tämän kvasi-kokeellinen tutkimussuunnitelman tavoitteena on tutkia etäjoogan oppimisen vaikutuksia masennuksen ja raskaana olevien naisten raskaana olevien naisten parantamisessa pandemian taudin aikana. Tärkeimmät kysymykset, joihin pyritään vastaamaan, ovat:
- Hypoteesi1 - etäisyysjoogo -oppiminen voi vähentää masennusta raskauden aikana.
- Hypoteesi2 -tasausjoogaoppiminen voi vähentää raskauden stressiä. Koeryhmä sai 12 viikon raskauden jooga-ohjelman, joka sisältää yhden viikoittaisen 60 minuutin etäisyysjooga-luokan ja jota seurasi 2 kertaa DVD-joogaharjoittelu kotona, kun taas kontrolliryhmä sai vain rutiininomaisen hoitotyön.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on kvasi-kokeellinen tutkimussuunnittelu alareunan naisille alueellisen sairaalan synnytys- ja gynekologian osastolla tutkimushenkilöiksi. Tämä tutkimus sai eettisen hyväksynnän sairaalalta ja kaikki osallistujat antoivat kirjallisen tietoisen suostumuksen. Kun tutkija otti mukavuusnäytteitä ja selitti synnytystä edeltävän vanhemman luokkahuoneessa, ne osoitettiin kokeelliselle ryhmälle ja kontrolliryhmälle tapausten toiveiden mukaan. Koeryhmän raskaana olevat naiset saivat rutiininomaista synnytystä edeltävää hoitoa ja joogaharjoituksia kolme kertaa viikossa, kun taas kontrolliryhmä sai vain rutiininomaisia synnytyksen edeltäviä ohjauksia ja kahden ryhmän välisiä eroja verrattiin.
Näytteen koko arvioitiin käyttämällä G-Power 3.1.9.2 -ohjelmistoa. Otoksen koon arvioitiin olevan 52 osallistujaa. Olettaen, että hankautumisaste oli 20%, kokeellisessa ryhmässä oli 32 henkilöä ja kontrolliryhmä, joka teki yhteensä 64 osallistujaa.
Tutkimuksen aikana yhdellä kokeellisen ryhmän osallistujalla oli ennenaikainen annos varhaisen veden repeämän vuoksi, ja toinen oli sairaalahoidossa tokolyysiä varten usein kohdun supistuksista ja siksi vetäytyi kokeesta, mikä johti 2 näytteen menetykseen. Kontrolliryhmälle yksi osallistuja päästiin sairaalaan tokolyysiä varten ennakkoluulon verenvuodon vuoksi ja hänet vetäytyi tutkimuksesta. Siksi yhteensä 61 osallistujaa suoritti tutkimuksen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
76
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Taoyuan, Taiwan, 333
- Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ensimmäiset äidit välillä 20–26 raskausviikkoa.
- Normaali sikiö singletonilla.
- Ei historiaa tupakoinnista, juomisesta tai huumeiden väärinkäytöstä.
- Ei verenvuotoa raskauden aikana.
- Ei aiheutuvia korkean riskin komplikaatioita raskauden aikana (kuten korkea verenpaine, preeklampsia, raskausdiabetes, sydämen häiriöt jne.).
- Ei varhaisia abortti -oireita.
- Pystyy liikkumaan normaalisti.
- Pystyy kuuntelemaan, puhumaan, lukemaan ja kirjoittamaan kiinaa.
- Pystyy osallistumaan tutkimukseen ja tekemään yhteistyötä kyselylomakkeen täyttämisessä.
Poissulkemiskriteerit: Poissulkemisolosuhteet (mikä tahansa)
- Moniaikaisia naisia.
- Ensimmäiset raskauden äidit> 26 viikkoa.
- Useita syntymiä.
- Verenvuodon tai varhaisen keskenmenon oireet.
- Liittyvät korkean riskin raskauskomplikaatiot.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: kokeilu
12 viikon raskausjoogiohjelma toimitettiin kokeelliseen ryhmään (n = 30), joka sisälsi yhden viikoittain 60 minuutin etä-online-jooga-luokan ja jota seurasi 2 kertaa DVD-joogaharjoitus.
|
12 viikon raskausjoogiohjelma toimitettiin kokeelliseen ryhmään (n = 30), joka sisälsi yhden viikoittain 60 minuutin etä-online-jooga-luokan ja jota seurasi 2 kertaa DVD-joogaharjoitus.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kahden ryhmän väestötiedot ja liikuntahistoria
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Perusominaisuudet: Perustiedot sisälsivät ikä, korkeus, uskonnolliset vakaumukset, siviilisääty, koulutus, päivittäinen toiminta, aiempi sairaushistoria jne. Synnytysmuuttujatiedot sisälsivät raskauden viikkoja, raskauden edeltäviä paino-, raskauden aikana saatu paino ja liikunta ennen raskautta ja sen aikana jne.
|
12 kuukautta
|
|
Kahden ryhmän masennustilan muutos
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Edinburghin synnytyksen jälkeinen masennusasteikko (EPDS): Edinburghin synnytyksen jälkeistä masennusta asteikkoa käytetään synnytyksen ja synnytyksen jälkeisen masentuneen mielialan mittaamiseen.
Jokainen kysymys on yhteensä 10 kysymystä 4-pisteisessä asteikolla.
Kunkin vaihtoehdon järjestyksen mukaan ensimmäiset, toinen ja neljäs kohde pisteytetään 0: sta 3 pisteeseen, muut kohteet pisteytetään 3: sta 0 pisteeseen ja kokonaispistemäärä on 0 - 30 pistettä.
Asteikon tasot olivat seuraavat: 0-9 pistettä: Matala riski, yleensä psykologista interventiota ei yleensä tarvita; 10-12 pistettä: Keskimääräinen riski, lisäarviointi ja havainto ovat suositeltuja; 13 pistettä ja enemmän: korkea riski, kattava psykologinen arviointi ja mahdolliset interventiotoimenpiteet tulisi suorittaa.
Mitä korkeampi raskaana olevien naisten pistemäärä, sitä vakavampi masennus on.
|
12 kuukautta
|
|
Kahden ryhmän raskauden stressi
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Raskauden stressin luokitusasteikko (PSRS): Chenin, Huangin ja KA: n kehittämää raskauden stressiasteikkoa vuonna 1991 ja tarkisti sen Chenin käytettiin sitä uuteen versioon "raskauden stressin asteikosta".
Asteikolla on viisi tekijää; Se mittaa pääasiassa naisten kokemaa psykologista stressiä raskauden aikana.
Yhteensä on 36 kysymystä, kun Likert viiden pisteen pisteytysmenetelmä kokonaispistemäärä on 180 pistettä.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä suurempi stressi raskauden aikana.
"Raskauden stressi-asteikon" uudella versiolla on hyvä sisäinen johdonmukaisuus (α = .92) ja 2 viikon testien uudelleentestaus luotettavuus (α = .82).
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Guan WJ, Ni ZY, Hu Y, Liang WH, Ou CQ, He JX, Liu L, Shan H, Lei CL, Hui DSC, Du B, Li LJ, Zeng G, Yuen KY, Chen RC, Tang CL, Wang T, Chen PY, Xiang J, Li SY, Wang JL, Liang ZJ, Peng YX, Wei L, Liu Y, Hu YH, Peng P, Wang JM, Liu JY, Chen Z, Li G, Zheng ZJ, Qiu SQ, Luo J, Ye CJ, Zhu SY, Zhong NS; China Medical Treatment Expert Group for Covid-19. Clinical Characteristics of Coronavirus Disease 2019 in China. N Engl J Med. 2020 Apr 30;382(18):1708-1720. doi: 10.1056/NEJMoa2002032. Epub 2020 Feb 28.
- Zambrano LD, Ellington S, Strid P, Galang RR, Oduyebo T, Tong VT, Woodworth KR, Nahabedian JF 3rd, Azziz-Baumgartner E, Gilboa SM, Meaney-Delman D; CDC COVID-19 Response Pregnancy and Infant Linked Outcomes Team. Update: Characteristics of Symptomatic Women of Reproductive Age with Laboratory-Confirmed SARS-CoV-2 Infection by Pregnancy Status - United States, January 22-October 3, 2020. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2020 Nov 6;69(44):1641-1647. doi: 10.15585/mmwr.mm6944e3.
- Goyal M, Singh S, Sibinga EM, Gould NF, Rowland-Seymour A, Sharma R, Berger Z, Sleicher D, Maron DD, Shihab HM, Ranasinghe PD, Linn S, Saha S, Bass EB, Haythornthwaite JA. Meditation programs for psychological stress and well-being: a systematic review and meta-analysis. JAMA Intern Med. 2014 Mar;174(3):357-68. doi: 10.1001/jamainternmed.2013.13018.
- Nazzari S, Pili MP, Gunay Y, Provenzi L. Pandemic babies: A systematic review of the association between maternal pandemic-related stress during pregnancy and infant development. Neurosci Biobehav Rev. 2024 Jul;162:105723. doi: 10.1016/j.neubiorev.2024.105723. Epub 2024 May 16.
- Lokken EM, Huebner EM, Taylor GG, Hendrickson S, Vanderhoeven J, Kachikis A, Coler B, Walker CL, Sheng JS, Al-Haddad BJS, McCartney SA, Kretzer NM, Resnick R, Barnhart N, Schulte V, Bergam B, Ma KK, Albright C, Larios V, Kelley L, Larios V, Emhoff S, Rah J, Retzlaff K, Thomas C, Paek BW, Hsu RJ, Erickson A, Chang A, Mitchell T, Hwang JK, Erickson S, Delaney S, Archabald K, Kline CR, LaCourse SM, Adams Waldorf KM; Washington State COVID-19 in Pregnancy Collaborative. Disease severity, pregnancy outcomes, and maternal deaths among pregnant patients with severe acute respiratory syndrome coronavirus 2 infection in Washington State. Am J Obstet Gynecol. 2021 Jul;225(1):77.e1-77.e14. doi: 10.1016/j.ajog.2020.12.1221. Epub 2021 Jan 27.
- Marchand G, Patil AS, Masoud AT, Ware K, King A, Ruther S, Brazil G, Calteux N, Ulibarri H, Parise J, Arroyo A, Coriell C, Cook C, Ruuska A, Nourelden AZ, Sainz K. Systematic review and meta-analysis of COVID-19 maternal and neonatal clinical features and pregnancy outcomes up to June 3, 2021. AJOG Glob Rep. 2022 Feb;2(1):100049. doi: 10.1016/j.xagr.2021.100049. Epub 2022 Jan 3.
- Berthelot N, Lemieux R, Garon-Bissonnette J, Drouin-Maziade C, Martel E, Maziade M. Uptrend in distress and psychiatric symptomatology in pregnant women during the coronavirus disease 2019 pandemic. Acta Obstet Gynecol Scand. 2020 Jul;99(7):848-855. doi: 10.1111/aogs.13925. Epub 2020 Jun 3.
- Davenport MH, Meyer S, Meah VL, Strynadka MC, Khurana R. Moms Are Not OK: COVID-19 and Maternal Mental Health. Front Glob Womens Health. 2020 Jun 19;1:1. doi: 10.3389/fgwh.2020.00001. eCollection 2020.
- Lee CF, Hwang FM, Lin HM, Chi LK, Chien LY. The Physical Activity Patterns of Pregnant Taiwanese Women. J Nurs Res. 2016 Dec;24(4):291-299. doi: 10.1097/JNR.0000000000000158.
- van Mulken MR, McAllister M, Lowe JB. The stigmatisation of pregnancy: societal influences on pregnant women's physical activity Behaviour. Cult Health Sex. 2016 Aug;18(8):921-35. doi: 10.1080/13691058.2016.1148199. Epub 2016 Mar 11.
- Walasik I, Kwiatkowska K, Kosinska Kaczynska K, Szymusik I. Physical Activity Patterns among 9000 Pregnant Women in Poland: A Cross-Sectional Study. Int J Environ Res Public Health. 2020 Mar 9;17(5):1771. doi: 10.3390/ijerph17051771.
- Gawrysiak MJ, Leong SH, Grassetti SN, Wai M, Shorey RC, Baime MJ. Dimensions of distress tolerance and the moderating effects on mindfulness-based stress reduction. Anxiety Stress Coping. 2016 Sep;29(5):552-60. doi: 10.1080/10615806.2015.1085513. Epub 2015 Sep 15.
- Mottola MF, Davenport MH, Ruchat SM, Davies GA, Poitras VJ, Gray CE, Jaramillo Garcia A, Barrowman N, Adamo KB, Duggan M, Barakat R, Chilibeck P, Fleming K, Forte M, Korolnek J, Nagpal T, Slater LG, Stirling D, Zehr L. 2019 Canadian guideline for physical activity throughout pregnancy. Br J Sports Med. 2018 Nov;52(21):1339-1346. doi: 10.1136/bjsports-2018-100056.
- Farrell T, Reagu S, Mohan S, Elmidany R, Qaddoura F, Ahmed EE, Corbett G, Lindow S, Abuyaqoub SM, Alabdulla MA. The impact of the COVID-19 pandemic on the perinatal mental health of women. J Perinat Med. 2020 Nov 26;48(9):971-976. doi: 10.1515/jpm-2020-0415.
- Arzamani N, Soraya S, Hadi F, Nooraeen S, Saeidi M. The COVID-19 pandemic and mental health in pregnant women: A review article. Front Psychiatry. 2022 Sep 20;13:949239. doi: 10.3389/fpsyt.2022.949239. eCollection 2022.
- Ghimire U, Papabathini SS, Kawuki J, Obore N, Musa TH. Depression during pregnancy and the risk of low birth weight, preterm birth and intrauterine growth restriction- an updated meta-analysis. Early Hum Dev. 2021 Jan;152:105243. doi: 10.1016/j.earlhumdev.2020.105243. Epub 2020 Oct 24.
- Brinsley J, Schuch F, Lederman O, Girard D, Smout M, Immink MA, Stubbs B, Firth J, Davison K, Rosenbaum S. Effects of yoga on depressive symptoms in people with mental disorders: a systematic review and meta-analysis. Br J Sports Med. 2021 Sep;55(17):992-1000. doi: 10.1136/bjsports-2019-101242. Epub 2020 May 18.
- Ceulemans D, Thijs I, Schreurs A, Vercammen J, Lannoo L, Deprest J, Richter J, De Catte L, Devlieger R. Screening for COVID-19 at childbirth: is it effective? Ultrasound Obstet Gynecol. 2020 Jul;56(1):113-114. doi: 10.1002/uog.22099. No abstract available.
- Davis K, Goodman SH, Leiferman J, Taylor M, Dimidjian S. A randomized controlled trial of yoga for pregnant women with symptoms of depression and anxiety. Complement Ther Clin Pract. 2015 Aug;21(3):166-72. doi: 10.1016/j.ctcp.2015.06.005. Epub 2015 Jun 9.
- Duchette C, Tolusso DV, Stone WJ, Blankenship MM, Tinius RA. Prenatal Yoga and Mental Health During the COVID-19 Pandemic: A Randomized-Control Trial. OBM Integr Compliment Med. 2021;6(4):10.21926/obm.icm.2104051. doi: 10.21926/obm.icm.2104051. Epub 2021 Nov 25.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 22. kesäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 21. kesäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 21. kesäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 12. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 30. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Sunnuntai 6. huhtikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Sunnuntai 6. huhtikuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 30. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- Kate65.0220
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .