大腿骨骨折手術患者の痛み、腫れ、快適さに対する指圧の影響
2025年4月3日 更新者：Yu-Tzu Chang、Hungkuang University
痛みは、実際のまたは潜在的な組織損傷に関連する主観的で不快な感覚的および感情的な経験です。
骨折は、骨が牽引、ねじれ、または圧縮にさらされる骨の連続性の破壊に起因し、周囲の筋肉組織に損傷を引き起こします。
変位または複雑な骨折の治療には、通常、内部固定手術が必要です。
骨折患者の89％は、開放削減および内部凝視手術後の2日目までに術後の痛みと腫れを経験します。
これらの負の感覚は、痛みの増加、四肢の変形、神経血管圧縮損傷を引き起こす可能性があります。
術後の痛みが適切に管理されていない場合、創傷治癒に影響を与え、代謝と酸素消費を増加させ、心肺機能に追加の負担をかける可能性があります。
代替、非薬理学的、非侵襲的疼痛緩和策を統合する必要があります。
急性の術後疼痛を効果的かつ安全に緩和することで、快適さを高め、早期の動員を促進し、術後理学療法の順守を改善し、生活の質を高め、病院の滞在を短くすることができます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
140
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Taichung、台湾
- HUNGKUANG University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- 患者は、事故による怪我のために入院し、片側性大腿骨骨折と診断され、開放還元内部固定手術、半胸腺形成術、および全股関節形成術を受けました。
- 18歳以上の大人。
- 意識的で、マンダリンまたは台湾（ミンナン）でコミュニケーションをとることができます。
- そのままで、下肢が欠けていません。
- 研究の目的と手順について説明された後、インフォームドコンセントフォームに署名することをいとわない。
除外基準：
- 筋骨格腫瘍の診断。
- 脳血管事故または末梢血管神経障害の病歴。
- 肝硬変、腎不全、心不全、癌、重度の脳疾患などの主要な病状。
- 栄養不足または粘液性の原因によって引き起こされる浮腫。
- 妊娠または授乳中の女性。
- 手術後の患者が対照する鎮痛を使用している患者。
- 重度の精神障害または知覚障害。
- スクリーニング前に血小板数は20 x 10^3/ul未満です。
- スクリーニング前に3.5g/dl未満のアルブミン。
- 直接家族や主任研究者の扶養家族など、裁判担当者と密接に関係しています。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：指圧
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痛み、四肢の腫れ、快適さの改善
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みの変化
時間枠：OP 1日目を投稿して、2日目を投稿します
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痛みは、視覚アナログスケール（VAS）を使用して測定されます。
左端は、0を表す「痛みなし」とラベル付けされ、右端は「想像できる最も激しい痛み」として100を表します。
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OP 1日目を投稿して、2日目を投稿します
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四肢の腫れの変化
時間枠：OP 1日目を投稿して、2日目を投稿します
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5番目のつま先を外側のマルレオラに接続する線の中間点での足の円周は、膨張評価のためにセンチメートルで測定されます。
測定テープが使用されます。
測定中、患者は仰症の姿勢に配置されます。
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OP 1日目を投稿して、2日目を投稿します
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患者の快適さの変化
時間枠：OP 1日目を投稿して、2日目を投稿します
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快適さを測定するための一般的な快適なアンケート（SGCQ）の短縮。
アンケートは、「強く同意しない」から「強く同意する」までの6ポイントのリッカートスケールで評価される28項目で構成されています。
1のスコアは「強く同意しない」ことを表し、6のスコアは「強く同意する」を表します。
合計スコアは28〜148の範囲で、スコアが高いほど快適さのレベルが高いことを示しています。
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OP 1日目を投稿して、2日目を投稿します
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年2月18日
一次修了 (推定)
2026年2月18日
研究の完了 (推定)
2026年2月18日
試験登録日
最初に提出
2025年3月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年4月3日
最初の投稿 (実際)
2025年4月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年4月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年4月3日
最終確認日
2025年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。