- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06914323
Os efeitos da acupressão na dor, inchaço e conforto em pacientes com cirurgia de fratura femoral
3 de abril de 2025 atualizado por: Yu-Tzu Chang, Hungkuang University
A dor é uma experiência sensorial e emocional subjetiva e desagradável associada a danos no tecido reais ou potenciais.
As fraturas resultam de uma interrupção na continuidade do osso, onde os ossos são submetidos a tração, torção ou compressão, causando danos aos tecidos musculares circundantes.
O tratamento de fraturas deslocadas ou complexas geralmente requer cirurgia de fixação interna.
89% dos pacientes com fraturas experimentam dor e inchaço pós -operatórios no segundo dia após a redução aberta e a cirurgia interna de fixação.
Essas sensações negativas podem levar ao aumento da dor, deformidade dos membros e lesões neurovasculares de compressão.
Se a dor pós -operatória não for gerenciada adequadamente, ela pode afetar a cicatrização de feridas, aumentar o metabolismo e o consumo de oxigênio e colocar tensão adicional na função cardiopulmonar.
É necessário integrar medidas alternativas, não farmacológicas e não invasivas de alívio da dor.
Aliviar eficaz e com segurança a dor pós -operatória aguda pode aumentar o conforto, promover a mobilização precoce, melhorar a adesão à fisioterapia pós -operatória, aumentar a qualidade de vida e reduzir as estadias hospitalares.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
140
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Taichung, Taiwan
- HUNGKUANG University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- O paciente foi hospitalizado devido a lesões de um acidente, diagnosticado com fratura femoral unilateral e submetido a uma cirurgia interna de fixação de redução aberta, hemiartroplastia e artroplastia total do quadril.
- Adultos com 18 anos ou mais.
- Consciente e capaz de se comunicar em mandarim ou taiwan (min).
- Intacto e sem falta de membros inferiores.
- Disposto a assinar o formulário de consentimento informado após ser informado sobre os objetivos e procedimentos do estudo.
Critérios de exclusão:
- Diagnóstico de tumores músculo -esqueléticos.
- História de acidente cerebrovascular ou neuropatia vascular periférica.
- Principais condições médicas, como cirrose, insuficiência renal, insuficiência cardíaca, câncer e doenças cerebrais graves.
- Edema causado por deficiência nutricional ou causas mucinosas.
- Mulheres grávidas ou lactantes.
- Pacientes usando analgesia controlada pelo paciente após a cirurgia.
- Distúrbios psiquiátricos graves ou distúrbios perceptivos.
- Contagem de plaquetas inferiores a 20 x 10^3/ul antes da triagem.
- Albumina menos de 3,5g/dl antes da exibição.
- Indivíduos intimamente relacionados ao pessoal do julgamento, como família imediata ou dependentes do investigador principal.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Acupressão
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melhorias na dor, inchaço dos membros e conforto
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudanças na dor
Prazo: Post Op Day 1 para postar o dia 2
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A dor é medida usando a escala visual analógica (VAS).
A extremidade esquerda é rotulada como "sem dor", que representa 0, e a extremidade direita como "a dor mais severa imaginável", que representa 100.
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Post Op Day 1 para postar o dia 2
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Mudança no inchaço do membro
Prazo: Post Op Day 1 para postar o dia 2
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A circunferência dos pés no ponto médio da linha que liga o quinto dedo do pé à malleola lateral é medida em centímetros para a avaliação do inchaço.
Uma fita medidora é usada.
Durante a medição, o paciente está posicionado em uma postura supina.
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Post Op Day 1 para postar o dia 2
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Mudanças no conforto do paciente
Prazo: Post Op Day 1 para postar o dia 2
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Questionário de conforto geral reduzido (SGCQ) para medir conforto.
O questionário consiste em 28 itens, avaliados em uma escala Likert de 6 pontos, variando de "discordo totalmente" a "concordar fortemente".
Uma pontuação de 1 representa "discordam fortemente", enquanto uma pontuação de 6 representa "concordam fortemente".
A pontuação total varia de 28 a 148, com pontuações mais altas indicando maiores níveis de conforto.
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Post Op Day 1 para postar o dia 2
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
18 de fevereiro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
18 de fevereiro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
18 de fevereiro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de março de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de abril de 2025
Primeira postagem (Real)
6 de abril de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de abril de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de abril de 2025
Última verificação
1 de abril de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Interventional (Oncolys BioPharma Inc)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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