Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ akupresury na ból, obrzęk i komfort u pacjentów z chirurgią złamania kości udowej

3 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Yu-Tzu Chang, Hungkuang University
Ból jest subiektywnym i nieprzyjemnym doświadczeniem sensorycznym i emocjonalnym związanym z faktycznym lub potencjalnym uszkodzeniem tkanki. Złamania wynikają z zakłócenia w ciągłości kości, w której kości poddawane są przyczepność, skręcanie lub kompresję, powodując uszkodzenie otaczających tkanek mięśniowych. Leczenie przemieszczonych lub złożonych złamań zwykle wymaga wewnętrznej operacji fiksacji. 89% pacjentów z złamaniem doświadcza bólu pooperacyjnego i obrzęku drugiego dnia po otwartej redukcji i operacji fiksacji wewnętrznej. Te negatywne odczucia mogą prowadzić do zwiększonego bólu, deformacji kończyny i urazów kompresji nerwowo -naczyniowej. Jeśli ból pooperacyjny nie jest odpowiednio zarządzany, może wpływać na gojenie się ran, zwiększyć metabolizm i zużycie tlenu oraz zwiększyć obciążenie funkcji krążeniowo -płucnej. Konieczne jest zintegrowanie alternatywnych, niefarmakologicznych, nieinwazyjnych miar łagodzenia bólu. Skuteczne i bezpiecznie łagodzenie ostrego bólu pooperacyjnego może zwiększyć komfort, promować wczesną mobilizację, poprawić przestrzeganie fizykoterapii pooperacyjnej, zwiększyć jakość życia i skrócone pobyty szpitalne.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

140

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Taichung, Tajwan
        • HUNGKUANG University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Pacjent został hospitalizowany z powodu urazów wypadku, zdiagnozowanego jednostronnego złamania kości udowej i poddany wewnętrznej operacji utrwalania, hemiartroplastyka i całkowitej artroplastyki biodrowej.
  2. Dorośli w wieku 18 lat lub starsi.
  3. Świadomy i zdolny komunikować się w mandaryńskim lub tajwańskim (min nan).
  4. Nienaruszone i bez braku kończyn dolnych.
  5. Chęć podpisania formularza świadomej zgody po tym, jak został poinformowany o celach i procedurach badania.

Kryteria wykluczenia:

  1. Diagnoza guzów mięśniowo -szkieletowych.
  2. Historia wypadku naczyń mózgowych lub neuropatii naczyniowej naczyniowej.
  3. Główne schorzenia, takie jak marskość wątroby, niewydolność nerek, niewydolność serca, rak i ciężkie choroby mózgu.
  4. Obrzęk spowodowany niedoborem żywieniowym lub przyczynami śluzowymi.
  5. Kobiety w ciąży lub w okresie laktacji.
  6. Pacjenci stosujący kontrolowane przez pacjenta po operacji.
  7. Ciężkie zaburzenia psychiczne lub zaburzenia percepcyjne.
  8. Liczba płytek krwi mniejsza niż 20 x 10^3/UL przed badaniem.
  9. Albumina mniej niż 3,5 g/dl przed badaniem.
  10. Osoby ściśle związane z personelem próbnym, takie jak najbliższa rodzina lub osoby pozostające na utrzymaniu głównego badacza.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Akupresura
Procedura: Akupresura
Poprawa bólu, obrzęku kończyn i wygody

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w bólu
Ramy czasowe: Post OP Day 1 do Post OP Day 2
Ból mierzy za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS). Lewy koniec jest oznaczony jako „bez bólu”, który reprezentuje 0, a prawy koniec jako „najbardziej silny ból, jaki można sobie wyobrazić”, który reprezentuje 100.
Post OP Day 1 do Post OP Day 2
Zmiana obrzęku kończyn
Ramy czasowe: Post OP Day 1 do Post OP Day 2
Obwód stóp w środku linii łączącej piąty palca z boczną malleolą mierzy się w centymetrach w celu oceny pęcznienia. Zastosowana jest taśma pomiarowa. Podczas pomiaru pacjent jest ustawiony w postawie na wznak.
Post OP Day 1 do Post OP Day 2
Zmiany w komforcie pacjenta
Ramy czasowe: Post OP Day 1 do Post OP Day 2
Skrócone kwestionariusz ogólnego komfortu (SGCQ) w celu pomiaru komfortu. Kwestionariusz składa się z 28 pozycji, ocenionych w 6-punktowej skali Likerta, od „zdecydowanie się nie zgadzam” do „zdecydowanie się zgadzają”. Wynik 1 reprezentuje „zdecydowanie się nie zgadzam”, podczas gdy wynik 6 reprezentuje „zdecydowanie się zgadza”. Całkowity wynik wynosi od 28 do 148, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom komfortu.
Post OP Day 1 do Post OP Day 2

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hungkuang University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 lutego 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

18 lutego 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

18 lutego 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 marca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 kwietnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 kwietnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 kwietnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Interventional (Oncolys BioPharma Inc)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj