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Die Auswirkungen von Akupressur auf Schmerzen, Schwellungen und Komfort bei Patienten mit Oberschenkelfrakturoperation

3. April 2025 aktualisiert von: Yu-Tzu Chang, Hungkuang University
Schmerz ist eine subjektive und unangenehme sensorische und emotionale Erfahrung, die mit tatsächlichen oder potenziellen Gewebeschäden verbunden ist. Frakturen resultieren aus einer Störung der Kontinuität des Knochens, bei der Knochen Traktion, Verdrehung oder Kompression ausgesetzt sind, was zu Schäden an den umgebenden Muskelgeweben führt. Die Behandlung von vertriebenen oder komplexen Frakturen erfordert typischerweise eine interne Fixierungsoperation. 89% der Frakturpatienten haben am zweiten Tag nach offener Reduktion und interner Fixierungsoperation postoperative Schmerzen und Schwellungen. Diese negativen Empfindungen können zu erhöhten Schmerzen, Gliedmaßendeformität und neurovaskulären Kompressionsverletzungen führen. Wenn postoperative Schmerzen nicht ausreichend behandelt werden, kann dies die Wundheilung beeinflussen, den Stoffwechsel und den Sauerstoffverbrauch erhöhen und die kardiopulmonale Funktion zusätzliche Belastung geben. Es ist notwendig, alternative, nicht-pharmakologische, nicht-invasive Schmerzlinderungsmaßnahmen zu integrieren. Effektiv und sicher lindern akute postoperative Schmerzen können den Komfort verbessern, die frühe Mobilisierung fördern, die Einhaltung der postoperativen Physiotherapie verbessern, die Lebensqualität verbessern und das Krankenhausaufenthalt verkürzen.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

140

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan
        • HUNGKUANG University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Der Patient wurde aufgrund von Verletzungen durch einen Unfall ins Krankenhaus eingeliefert, mit einer einseitigen Oberschenkelfraktur diagnostiziert und eine Operation der internen Fixierung, eine Hemiarthroplastik und die gesamte Hüftendoprothetik unterzogen.
  2. Erwachsene ab 18 Jahren.
  3. Bewusst und in der Lage, auf Mandarin oder Taiwanesisch (Min -NAN) zu kommunizieren.
  4. Intakt und ohne fehlende untere Gliedmaßen.
  5. Bereit, das Formular für die Einverständniserklärung zu unterzeichnen, nachdem sie über die Studienziele und -verfahren informiert wurden.

Ausschlusskriterien:

  1. Diagnose von muskuloskelettalen Tumoren.
  2. Vorgeschichte des zerebrovaskulären Unfalls oder einer peripheren Gefäßneuropathie.
  3. Wichtige Erkrankungen wie Zirrhose, Nierenversagen, Herzinsuffizienz, Krebs und schwere Hirnerkrankungen.
  4. Ödeme durch Ernährungsmangel oder schleimige Ursachen.
  5. Schwangere oder stillende Frauen.
  6. Patienten, die nach der Operation kontrollierte Analgesie verwenden.
  7. Schwere psychiatrische Störungen oder Wahrnehmungsstörungen.
  8. Thrombozytenzahl weniger als 20 x 10^3/ul vor dem Screening.
  9. Albumin weniger als 3,5 g/dl vor dem Screening.
  10. Personen, die eng mit dem Prozesspersonal verwandt sind, wie z. B. unmittelbare Familie oder Angehörige des Hauptforschers.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Akupressur
Verfahren: Akupressur
Verbesserungen bei Schmerz, Schwellung der Gliedmaßen und Komfort

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzveränderungen
Zeitfenster: Post OP Tag 1, um OP -Tag 2 zu posten
Schmerzen werden unter Verwendung der visuellen Analogskala (VAS) gemessen. Das linke Ende ist als "kein Schmerz" gekennzeichnet, das 0 darstellt, und das rechte Ende als "die strengsten Schmerzen, die 100 darstellen", was 100 darstellt.
Post OP Tag 1, um OP -Tag 2 zu posten
Änderung der Gliedmaßenschwellung
Zeitfenster: Post OP Tag 1, um OP -Tag 2 zu posten
Der Fußumfang im Mittelpunkt der Linie, die den fünften Zeh mit dem lateralen Malleola verbindet, wird in Zentimetern zur Schwellungsbewertung gemessen. Es wird ein Messband verwendet. Während der Messung ist der Patient in einer Rückenlage positioniert.
Post OP Tag 1, um OP -Tag 2 zu posten
Änderungen des Patientenkomforts
Zeitfenster: Post OP Tag 1, um OP -Tag 2 zu posten
Verkürzter allgemeiner Komfortfragebogen (SGCQ) zur Messung des Komforts. Der Fragebogen besteht aus 28 Elementen, die auf einer 6-Punkte-Likert-Skala bewertet wurden, die von "stark nicht zustimmen" bis "stark zustimmen" reicht. Eine Punktzahl von 1 stellt "stark nicht zu", während eine Punktzahl von 6 "stark zustimmt". Die Gesamtpunktzahl reicht von 28 bis 148, wobei höhere Werte einen höheren Komfortniveau hinweisen.
Post OP Tag 1, um OP -Tag 2 zu posten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hungkuang University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

18. Februar 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

18. Februar 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

18. Februar 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. März 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. April 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. April 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. April 2025

Zuletzt verifiziert

1. April 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Interventional (Oncolys BioPharma Inc)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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