Účinky akupresury na bolest, otoky a pohodlí u pacientů s chirurgickým zákrokem na zlomeninu femuru
3. dubna 2025 aktualizováno: Yu-Tzu Chang, Hungkuang University
Bolest je subjektivní a nepříjemná smyslová a emoční zážitek spojená se skutečným nebo potenciálním poškozením tkáně.
Zlomeniny jsou výsledkem narušení kontinuity kosti, kde jsou kosti vystaveny trakci, kroucení nebo kompresi, což způsobuje poškození okolních svalových tkání.
Léčba přemístěných nebo komplexních zlomenin obvykle vyžaduje vnitřní fixační chirurgii.
89% pacientů s zlomeninou zažívá pooperační bolest a otoky do druhého dne po otevřené redukci a interní fixační chirurgii.
Tyto negativní pocity mohou vést ke zvýšené bolesti, deformitě končetin a poškození neurovaskulární komprese.
Pokud pooperační bolest není adekvátně zvládnuta, může to ovlivnit hojení ran, zvýšit metabolismus a spotřebu kyslíku a přidat další napětí na kardiopulmonální funkci.
Je nutné integrovat alternativní, nefarmakologická, neinvazivní opatření na úlevu od bolesti.
Efektivně a bezpečně zmírňující akutní pooperační bolest může zvýšit pohodlí, podporovat včasnou mobilizaci, zlepšit dodržování pooperační fyzikální terapie, zvýšit kvalitu života a zkrátit pobyty v nemocnici.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
140
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Taichung, Tchaj-wan
- HUNGKUANG University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient byl hospitalizován kvůli zraněním při nehodě, diagnostikován s jednostrannou zlomeninou femuru a podstoupil otevřenou redukci vnitřní fixační chirurgii, hemiartroplastiku a celkové artroplastiky kyčle.
- Dospělí ve věku 18 let a starší.
- Vědomé a schopné komunikovat v mandarínské nebo Tchajwanštině (Min NAN).
- Neporušené a bez chybějících dolních končetin.
- Ochota podepsat formulář informovaného souhlasu poté, co byl informován o cílech a postupech studie.
Kritéria pro vyloučení:
- Diagnóza muskuloskeletálních nádorů.
- Historie cerebrovaskulární nehody nebo periferní vaskulární neuropatie.
- Hlavní zdravotní stavy, jako je cirhóza, selhání ledvin, srdeční selhání, rakovina a těžká mozková onemocnění.
- Edém způsobený nedostatkem výživy nebo příčinami mucinózních.
- Těhotné nebo kojící ženy.
- Pacienti používající analgezii řízenou pacientem po operaci.
- Těžké psychiatrické poruchy nebo percepční poruchy.
- Před screeningem počet destiček počítá méně než 20 x 10^3/UL.
- Před screeningem albumin méně než 3,5 g/dl.
- Jednotlivci úzce souvisejí se zkušebním personálem, jako je bezprostřední rodina nebo závislé osoby hlavního vyšetřovatele.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Akupresura
|
Zlepšení bolesti, otoky končetin a pohodlí
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny bolesti
Časové okno: Post Op 1. den na zveřejnění OP Den 2
|
Bolest se měří pomocí vizuální analogové stupnice (VAS).
Levý konec je označen jako „žádná bolest“, která představuje 0, a pravý konec jako „nejzávažnější bolest, kterou si lze představit“, což představuje 100.
|
Post Op 1. den na zveřejnění OP Den 2
|
|
Změna otoku končetin
Časové okno: Post Op 1. den na zveřejnění OP Den 2
|
Obvod nohou ve středu linie spojující pátý špičku s postranní malleolou se měří v centimetrech pro posouzení otoku.
Používá se měřicí páska.
Během měření je pacient umístěn v poloze na zádech.
|
Post Op 1. den na zveřejnění OP Den 2
|
|
Změny v pohodlí pacienta
Časové okno: Post Op 1. den na zveřejnění OP Den 2
|
Zkrácený dotazník obecného pohodlí (SGCQ) pro měření pohodlí.
Dotazník se skládá z 28 položek, hodnocených na 6-bodové Likertově stupnici od „silně nesouhlasu“ až po „silně souhlasí“.
Skóre 1 představuje „silně nesouhlasím“, zatímco skóre 6 představuje „silně souhlasí“.
Celkové skóre se pohybuje od 28 do 148, přičemž vyšší skóre naznačuje vyšší úroveň pohodlí.
|
Post Op 1. den na zveřejnění OP Den 2
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
18. února 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
18. února 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
18. února 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. března 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. dubna 2025
První zveřejněno (Aktuální)
6. dubna 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
6. dubna 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. dubna 2025
Naposledy ověřeno
1. dubna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Interventional (Oncolys BioPharma Inc)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .