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Gli effetti della digitopressione sul dolore, sul gonfiore e nel comfort nei pazienti con chirurgia della frattura femorale

3 aprile 2025 aggiornato da: Yu-Tzu Chang, Hungkuang University
Il dolore è un'esperienza sensoriale ed emotiva soggettiva e spiacevole associata a danni ai tessuti effettivi o potenziali. Le fratture derivano da un'interruzione della continuità dell'osso, in cui le ossa sono sottoposte a trazione, torsione o compressione, causando danni ai tessuti muscolari circostanti. Il trattamento delle fratture spostate o complesse richiede in genere un intervento chirurgico di fissazione interni. L'89% dei pazienti con fratture subisce dolore postoperatorio e gonfiore entro il secondo giorno dopo la riduzione aperta e la chirurgia di fissazione interna. Queste sensazioni negative possono portare ad un aumento del dolore, della deformità degli arti e delle lesioni di compressione neurovascolare. Se il dolore postoperatorio non viene gestito adeguatamente, può influire sulla guarigione delle ferite, aumentare il metabolismo e il consumo di ossigeno e posizionare ulteriori sforzi sulla funzione cardiopolmonare. È necessario integrare misure alternative, non farmacologiche e non invasive. Alleviare in modo efficace e sicuro il dolore postoperatorio acuto può migliorare il comfort, promuovere la mobilizzazione precoce, migliorare l'adesione alla terapia fisica postoperatoria, migliorare la qualità della vita e abbreviare i soggiorni in ospedale.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

140

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan
        • HUNGKUANG University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Il paziente è stato ricoverato in ospedale a causa di lesioni da un incidente, diagnosticato una frattura femorale unilaterale e ha subito una chirurgia di fissazione interna a riduzione aperta, emiartroplastica e artroplastica totale dell'anca.
  2. Adulti di età pari o superiore a 18 anni.
  3. Consapevole e in grado di comunicare in mandarino o taiwanese (min nan).
  4. Intatto e senza perdere gli arti inferiori.
  5. Disposto a firmare il modulo di consenso informato dopo essere stato informato sugli obiettivi e sulle procedure di studio.

Criteri di esclusione:

  1. Diagnosi di tumori muscoloscheletrici.
  2. Storia di incidente cerebrovascolare o neuropatia vascolare periferica.
  3. Le principali condizioni mediche come cirrosi, insufficienza renale, insufficienza cardiaca, cancro e malattie cerebrali gravi.
  4. Edema causato da carenza nutrizionale o cause mucose.
  5. Donne incinte o in allattamento.
  6. Pazienti che utilizzano analgesia controllati dal paziente dopo l'intervento chirurgico.
  7. Gravi disturbi psichiatrici o disturbi percettivi.
  8. Conta piastrinica meno di 20 x 10^3/ul prima dello screening.
  9. Albumina inferiore a 3,5 g/dL prima dello screening.
  10. Individui strettamente correlati al personale del processo, come la famiglia immediata o le persone a carico del principale investigatore.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Digitopressione
Procedura: ACUPRESSURA
Miglioramenti nel dolore, gonfiore degli arti e comfort

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nel dolore
Lasso di tempo: Post OP Day 1 a Post OP Day 2
Il dolore viene misurato usando la scala analogica visiva (VAS). L'estremità sinistra è etichettata come "senza dolore", che rappresenta 0 e l'estremità destra come "il dolore più grave che si possa immaginare", che rappresenta 100.
Post OP Day 1 a Post OP Day 2
Cambiamento del gonfiore degli arti
Lasso di tempo: Post OP Day 1 a Post OP Day 2
La circonferenza del piede nel punto medio della linea che collega la quinta punta alla malleola laterale viene misurata in centimetri per la valutazione del gonfiore. Viene utilizzato un nastro di misurazione. Durante la misurazione, il paziente è posizionato in una postura supina.
Post OP Day 1 a Post OP Day 2
Cambiamenti nel comfort del paziente
Lasso di tempo: Post OP Day 1 a Post OP Day 2
Accorciamento del questionario di comfort generale (SGCQ) per misurare il comfort. Il questionario è composto da 28 articoli, valutati su una scala Likert a 6 punti che vanno da "fortemente in disaccordo" a "fortemente d'accordo". Un punteggio di 1 rappresenta "fortemente in disaccordo", mentre un punteggio di 6 rappresenta "fortemente d'accordo". Il punteggio totale varia da 28 a 148, con punteggi più alti che indicano maggiori livelli di comfort.
Post OP Day 1 a Post OP Day 2

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hungkuang University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

18 febbraio 2025

Completamento primario (Stimato)

18 febbraio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

18 febbraio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 marzo 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 aprile 2025

Primo Inserito (Effettivo)

6 aprile 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 aprile 2025

Ultimo verificato

1 aprile 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Interventional (Oncolys BioPharma Inc)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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