- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06914323
Akupression vaikutukset kipuun, turvotukseen ja mukavuuteen potilailla, joilla on reisiluun murtumakirurgia
torstai 3. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Yu-Tzu Chang, Hungkuang University
Kipu on subjektiivinen ja epämiellyttävä aistinvarainen ja emotionaalinen kokemus, joka liittyy todellisiin tai potentiaalisiin kudosvaurioihin.
Murtumat johtuvat luun jatkuvuuden häiriöistä, joissa luille tehdään pitoa, kiertymistä tai puristusta aiheuttaen vaurioita ympäröiville lihaskudoksille.
Siirtyneiden tai monimutkaisten murtumien hoito vaatii tyypillisesti sisäistä kiinnitysleikkausta.
89% murtumapotilaista kokee leikkauksen jälkeistä kipua ja turvotusta toiseen päivään mennessä avoimen pelkistyksen ja sisäisen kiinnitysleikkauksen jälkeen.
Nämä negatiiviset tuntemukset voivat johtaa lisääntyneeseen kipuun, raajojen epämuodostumiin ja neurovaskulaarisiin puristusvaurioihin.
Jos postoperatiivista kipua ei hoideta riittävästi, se voi vaikuttaa haavan paranemiseen, lisätä aineenvaihduntaa ja hapenkulutusta ja asettaa lisäjännitystä kardiopulmonaariseen toimintaan.
On tarpeen integroida vaihtoehtoiset, ei-farmakologiset, ei-invasiiviset kivunlievitykset.
Akuutin leikkauksen jälkeisen kivun tehokkaasti ja turvallisesti lievittäminen voi parantaa mukavuutta, edistää varhaista mobilisaatiota, parantaa leikkauksen jälkeisen fysioterapian noudattamista, parantaa elämänlaatua ja lyhentää sairaalahoitoja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
140
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Taichung, Taiwan
- HUNGKUANG University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas oli sairaalahoidossa onnettomuuden aiheuttamien vammojen vuoksi, joilla oli diagnosoitu yksipuolinen reisiluun murtuma, ja heille tehtiin avoin pelkistys sisäinen kiinnitysleikkaus, hemiartroplastia ja lonkan kokonaisjoukko.
- 18 -vuotiaat tai sitä vanhemmat aikuiset.
- Tietoinen ja kykenevä kommunikoimaan mandariinissa tai taiwanissa (min nan).
- Ehjä ja puuttumatta alaraajoja.
- Halukas allekirjoittamaan tietoinen suostumuslomake sen jälkeen, kun heille on annettu tietoa tutkimuksen tavoitteista ja menettelyistä.
Poissulkemiskriteerit:
- Tuki- ja liikuntaelinten kasvainten diagnoosi.
- Aivoverisuoni -onnettomuuden tai perifeerisen verisuonen neuropatian historia.
- Suuret sairaudet, kuten maksakirroosi, munuaisten vajaatoiminta, sydämen vajaatoiminta, syöpä ja vakavat aivosairaudet.
- Ravitsemusvajeen tai limakalvon syiden aiheuttama turvotus.
- Raskaana tai imettävät naiset.
- Potilaat, jotka käyttävät potilaan hallitsemista analgesiaa leikkauksen jälkeen.
- Vakavat psykiatriset häiriöt tai havainnolliset häiriöt.
- Verihiutaleiden määrä on alle 20 x 10^3/UL ennen seulontaa.
- Albumiini alle 3,5 g/dl ennen seulontaa.
- Henkilöt, jotka liittyvät läheisesti oikeudenkäyntihenkilöstöön, kuten välitön perhe tai päätutkija.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Akupainanta
|
Parannukset kipuun, raajojen turvotukseen ja mukavuuteen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun muutokset
Aikaikkuna: Post op -päivä 1 lähettämään OP -päivä 2
|
Kipu mitataan käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa (VAS).
Vasen pää on merkitty "ei kipua", joka edustaa 0: ta, ja oikea pää "vakavimpana kipuna", joka edustaa 100.
|
Post op -päivä 1 lähettämään OP -päivä 2
|
|
Raajojen turvotuksen muutos
Aikaikkuna: Post op -päivä 1 lähettämään OP -päivä 2
|
Jalkaympäristö viidennen varpaan yhdistävän linjan keskipisteessä sivuttaiseen malleolaan mitataan senttimetreinä turvotusta varten.
Käytetään mittakaappia.
Mittauksen aikana potilas on sijoitettu makuulla.
|
Post op -päivä 1 lähettämään OP -päivä 2
|
|
Muutokset potilaan mukavuudessa
Aikaikkuna: Post op -päivä 1 lähettämään OP -päivä 2
|
Lyhennetty yleinen mukavuuskysely (SGCQ) mukavuuden mittaamiseksi.
Kyselylomake koostuu 28 kohteesta, jotka arvioidaan 6-pisteisessä Likert-asteikolla, joka vaihtelee "voimakkaasti eri mieltä" "voimakkaasti samaa mieltä".
Pistemäärä 1 edustaa "voimakkaasti eri mieltä", kun taas pisteet 6 edustaa "voimakkaasti samaa mieltä".
Kokonaispistemäärä vaihtelee 28 - 148, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa mukavuustasoa.
|
Post op -päivä 1 lähettämään OP -päivä 2
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 18. helmikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 18. helmikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 18. helmikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 11. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 3. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Sunnuntai 6. huhtikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Sunnuntai 6. huhtikuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 3. huhtikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Interventional (Oncolys BioPharma Inc)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .