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非特異的慢性腰痛におけるグローバルな姿勢の再教育 (GPR-LBP)

2025年4月4日 更新者:Selma Bouden、Hopital Charles Nicolle

非特異的慢性腰痛患者におけるグローバルな姿勢再教育の影響:無作為化対照研究

この研究の目的は、慢性非特異的LBP患者の痛み、可動性、機能、心理的症状に関する従来の再教育プロトコルに関連するGPRの有効性を比較することでした。

2つのグループに割り当てられた慢性非特異的LBPの患者を含む、単一中心のランダム化比較研究が実施されました。GPRグループは、従来の再教育および対照群に関連するGPRを実施し、従来の再教育のみを実施しました。 両方のグループで2つの評価が行われました:ベースライン(T0)および4週間のセッション(T1)の終わり(視覚アナログスケールによる)、モビリティ(FFT(FFT)、およびSchober Indexによる)、筋肉の持久力(ShiradoおよびSorensen Tests)、およびFunysiailibiliveary Indectivelibility Indectibility Indectiailibility Indeciailibultiability drecibility Indectiabilityによる2つの評価が実施されました。病院の不安とうつ病(HAD)。

調査の概要

詳細な説明

この研究の目的は、慢性非特異的LBP患者の痛み、可動性、機能、心理的症状に関する従来の再教育プロトコルに関連するGPRの有効性を比較することでした。

2024年3月から9月にかけて、チュニジアのチュニスにあるチャールズニコル病院の理学療法およびリウマチ学科で、単一中心のランダム化比較試験が実施されました。

研究集団には、18歳以上の患者が含まれ、慢性(12か月以上)の非特異的LBPを持つリウマチ専門医と診断されました。

除外基準は、急性および亜急性LBP、神経学的合併症(運動障害およびCauda equina症候群)、LBPの特定の原因(腫瘍、慢性リウマチ性疾患、椎骨骨折など)および妊娠でした。 他の理学療法介入を受けた患者またはベースライン評価の6か月以内に外科的脊椎処置を受けた患者も除外されました。

含まれる患者は、従来の再教育および対照群に関連するGPRを実行したGPRグループを実施し、従来の再教育のみを実施しました。

すべての患者は、研究に含まれる前に書面による同意を与えました。 この研究は、FWA00032745の数に従って、病院の地元倫理委員会によって承認されました。

少なくとも5年の経験を持つ2人の資格のある理学療法士が、グループの割り当てに従ってGPRまたは従来の再教育のいずれかのリハビリテーションプログラムを提供しました。

両方のグループについて、プログラムはベースライン評価の直後に開始されました。 両方のプログラムは、週に3回の頻度で4週間で12セッションを続けました。 各セッションは60分間続きました。 すべてのセッションは午前中に行われ、GPRアプローチの経験がある同じ理学療法士によって行われました。

従来の再教育には、関節の可動性を回復し、筋肉の緊張を軽減することを目的とする脊椎動員などの手動療法アプローチが含まれていました。

また、コア筋肉の強化、腰椎の柔軟性の向上、姿勢の強化に焦点を当てた運動療法も含まれ、脊椎を安定させ、周囲の構造への負担を軽減しました。

熱療法、コールド療法、経皮的電気神経刺激(TENS)などのモダリティも、痛みを管理し、筋肉の弛緩を促進するために使用されました。 さらに、人間工学的原則に関する教育は、健康的な習慣を採用し、痛みの再発を防ぐためのプログラムの一部でした。

グローバルな姿勢の再教育には、Souchardアプローチに従って次のGPR姿勢が含まれていました。脚を伸ばして腕を折り、腕を骨折して背中に横たわって、腕を伸ばして背中に横たわって腕を開き、腕を伸ばして腕を伸ばして座って壁に向かって立っている状態で横になって横になって横になって壁に向かって立ちます。

各姿勢は、理学療法士の監督の下で患者によって行われ、15〜20分間開催されました。

その上、各患者は、自宅で毎日運動を繰り返すように求められました。 両方のグループで2つの評価が実行されました。1つはベースライン(T0)と4週間のセッション(T1)の終わりに1つです。

ベースライン評価は、社会人口学的特性(年齢、性別、ボディマス指数(BMI)、職業、身体活動)および疾患特性(疾患期間)に関係していました。

T0およびT1での結果測定には以下が含まれます。

  • 痛みの視覚アナログスケール(VAS)を使用して評価された痛み
  • 指先から床から床から床へのテスト(FFT)とSchoberインデックスで評価された腰椎の可動性。
  • 筋肉の持久力は、それぞれ腹部および脊髄筋肉のShiradoとSorensenテストを使用して評価されました。
  • オスウェストリー障害指数(ODI)によって評価された関数容量
  • 病院の不安とうつ病(HAD)スケールによって評価された不安抑制症状。

研究の種類

介入

入学 (実際)

26

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 18歳以上の患者
  • 慢性(12か月以上)の非特異的LBPと診断されました

除外基準:

  • 急性および亜急性LBP
  • 神経学的合併症(運動障害とカウダ株症候群)
  • LBPの特定の原因(腫瘍、慢性リウマチ性疾患感染症、椎骨骨折など)
  • 6か月以内の外科的脊椎処置
  • 妊娠

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:コントロールグループ

従来の再教育には、関節の可動性を回復し、筋肉の緊張を軽減することを目的とする脊椎動員などの手動療法アプローチが含まれていました。

また、コア筋肉の強化、腰椎の柔軟性の向上、姿勢の強化に焦点を当てた運動療法も含まれ、脊椎を安定させ、周囲の構造への負担を軽減しました。

熱療法、コールド療法、経皮的電気神経刺激(TENS)などのモダリティも、痛みを管理し、筋肉の弛緩を促進するために使用されました。 さらに、人間工学的原則に関する教育は、健康的な習慣を採用し、痛みの再発を防ぐためのプログラムの一部でした。

従来の再教育には、関節の可動性を回復し、筋肉の緊張を軽減することを目的とする脊椎動員などの手動療法アプローチが含まれていました。

また、コア筋肉の強化、腰椎の柔軟性の向上、姿勢の強化に焦点を当てた運動療法も含まれ、脊椎を安定させ、周囲の構造への負担を軽減しました。

熱療法、コールド療法、経皮的電気神経刺激(TENS)などのモダリティも、痛みを管理し、筋肉の弛緩を促進するために使用されました。 さらに、人間工学的原則に関する教育は、健康的な習慣を採用し、痛みの再発を防ぐためのプログラムの一部でした。

実験的:GPRグループ

グローバルな姿勢の再教育には、Souchardアプローチに従って次のGPR姿勢が含まれていました。脚を伸ばして腕を折り、腕を骨折して背中に横たわって、腕を伸ばして背中に横たわって腕を開き、腕を伸ばして腕を伸ばして座って壁に向かって立っている状態で横になって横になって横になって壁に向かって立ちます。

各姿勢は、理学療法士の監督の下で患者によって行われ、15〜20分間開催されました。

その上、各患者は、自宅で毎日運動を繰り返すように求められました。

従来の再教育には、関節の可動性を回復し、筋肉の緊張を軽減することを目的とする脊椎動員などの手動療法アプローチが含まれていました。

また、コア筋肉の強化、腰椎の柔軟性の向上、姿勢の強化に焦点を当てた運動療法も含まれ、脊椎を安定させ、周囲の構造への負担を軽減しました。

熱療法、コールド療法、経皮的電気神経刺激(TENS)などのモダリティも、痛みを管理し、筋肉の弛緩を促進するために使用されました。 さらに、人間工学的原則に関する教育は、健康的な習慣を採用し、痛みの再発を防ぐためのプログラムの一部でした。

グローバルな姿勢の再教育には、Souchardアプローチ[7]によると、次のGPR姿勢が含まれていました。脚を伸ばして腕を折り、腕を骨折して腕で横に横たわって、脚を伸ばして腕を開き、腕を開き、足を伸ばして腕を伸ばして座って壁に立っています。

各姿勢は、理学療法士の監督の下で患者によって行われ、15〜20分間開催されました。

その上、各患者は、自宅で毎日運動を繰り返すように求められました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
痛みの強さ
時間枠:両方のグループで2つの評価が実行されました。1つはベースライン(T0)と4週間のセッション(T1)の終わりに1つです。
痛みの視覚アナログスケール(VAS)を使用して評価された痛み、0(痛みのない)から10(激しい痛み)の範囲
両方のグループで2つの評価が実行されました。1つはベースライン(T0)と4週間のセッション(T1)の終わりに1つです。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
モビリティ
時間枠:両方のグループで2つの評価が実行されました。1つはベースライン(T0)と4週間のセッション(T1)の終わりに1つです。
Schober Indexを評価した腰椎の可動性。
両方のグループで2つの評価が実行されました。1つはベースライン(T0)と4週間のセッション(T1)の終わりに1つです。
筋肉の持久力
時間枠:両方のグループで2つの評価が実行されました。1つはベースライン(T0)と4週間のセッション(T1)の終わりに1つです。
筋肉の持久力は、それぞれ腹部および脊髄筋肉のシラドテストを使用して評価されました
両方のグループで2つの評価が実行されました。1つはベースライン(T0)と4週間のセッション(T1)の終わりに1つです。
関数
時間枠:両方のグループで2つの評価が実行されました。1つはベースライン(T0)と4週間のセッション(T1)の終わりに1つです。
アラビア語バージョンのOswestry Disability Index(ODI)によって評価された関数容量は、各セクションで6ポイントスケール(0-5)でスコアを付けた10のセクションで構成されています。 0〜20%のスコアは、最小障害、20-40%中程度の障害、40-60%の重度の障害、60-80%の重大な障害、80-100%の閉じ込め、または症状の潜在的な誇張を示しています。
両方のグループで2つの評価が実行されました。1つはベースライン(T0)と4週間のセッション(T1)の終わりに1つです。
不安とうつ病
時間枠:両方のグループで2つの評価が実行されました。1つはベースライン(T0)と4週間のセッション(T1)の終わりに1つです。
アラビア語のバージョンでは、病院の不安とうつ病(HAD)スケールによって評価された不安抑制症状。 HADアンケートには、うつ病と不安のサブスケールのためにそれぞれ7つの項目があります。 各アイテムのスコアリングはゼロから3つの範囲で、3つは最高の不安またはうつ病レベルを示します。 可能な21のうち8ポイント以上のサブスケールスコアは、不安やうつ病のかなりの症状を示しています
両方のグループで2つの評価が実行されました。1つはベースライン(T0)と4週間のセッション(T1)の終わりに1つです。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年3月1日

一次修了 (実際)

2024年9月1日

研究の完了 (実際)

2024年9月1日

試験登録日

最初に提出

2025年3月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年4月4日

最初の投稿 (実際)

2025年4月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年4月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年4月4日

最終確認日

2025年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • ECR-OMG-2024-007
  • ECR-OMG-2024-006 (その他の識別子:Charles Nicolle Hospital)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

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