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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06914362
비특이적 만성 요통에서의 글로벌 자세 재교육 (GPR-LBP)
비특이적 만성 요통 환자의 글로벌 자세 재교육의 영향 : 무작위 대조 연구
이 연구의 목표는 만성 비특이적 LBP 환자의 통증, 이동성, 기능 및 심리적 증상에 대한 기존의 재교육 프로토콜과 관련된 GPR의 효과를 비교하는 것이 었습니다.
만성 비 특정 LBP 환자를 포함하여 단층 중심 무작위 대조 연구가 수행되었으며, 이는 두 그룹에 할당 된 만성 비 특정 LBP 환자를 포함하여 수행되었다. GPR 그룹은 기존의 재교육과 관련된 GPR을 수행하고 기존의 재교육 만 수행했다. 기준선 (T0) 및 4 주간 세션 (T1), 통증 (시각적 아날로그 척도), 이동성 (손가락 투자-플로어 테스트 (FFT) 및 Shober 지수에 의한 및 근육 내내성 (Shirado 및 The Shirado), 기능 (OSWESTRY DISALITY (OSTRY DISALITY)) 및 OSWESTRY DISABITIVE (OSWESTRY DISALITY) 및 불안감에 의한 두 그룹 모두에 대해 두 가지 평가가 수행되었습니다. 불안과 우울증 (Had)).
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목표는 만성 비특이적 LBP 환자의 통증, 이동성, 기능 및 심리적 증상에 대한 기존의 재교육 프로토콜과 관련된 GPR의 효과를 비교하는 것이 었습니다.
2024 년 3 월에서 9 월 사이에 튀니지 튀니스의 Charles Nicolle Hospital의 물리 치료 및 류마티스에서 단일 중심 무작위 대조 시험이 수행되었습니다.
연구 집단은 18 세 이상의 환자를 포함했으며, 만성 (12 개월 이상)의 비특이적 LBP를 가진 류마티스 전문의에 의해 진단되었습니다.
배제 기준은 급성 및 아 급성 LBP, 신경 학적 합병증 (운동 장애 및 카우다 equina 증후군), LBP (예 : 종양, 만성 류마티스 질병 감염 및 척추 골절) 및 임신의 특정 원인이었습니다. 기준 평가 전 6 개월 이내에 다른 물리 치료 중재를 받거나 외과 적 척추 절차를 겪은 환자들도 제외되었다.
포함 된 환자는 두 그룹에 할당되었다 : GPR 그룹은 기존의 재교육과 관련된 GPR을 수행했으며 통제 그룹은 기존의 재교육 만 수행했다.
모든 환자는 연구에 포함되기 전에 서면 동의를했습니다. 이 연구는 FWA00032745 수에 따라 병원의 지역 윤리위원회의 승인을 받았습니다.
5 년 이상의 경험을 가진 2 명의 자격을 갖춘 물리 치료사는 그룹 과제에 따라 재활 프로그램 또는 기존의 재교육을 제공했습니다.
두 그룹의 경우, 프로그램은 기준 평가 직후에 시작되었습니다. 두 프로그램 모두 4 주 동안 주당 3 회 빈도로 12 번의 세션을 지속 시켰습니다. 각 세션은 60 분 동안 지속되었습니다. 모든 세션은 아침에 수행되었으며 GPR 접근법에 대한 경험이있는 동일한 물리 치료사에 의해 수행되었습니다.
기존의 재교육에는 관절 이동성을 회복하고 근육 긴장을 완화시키는 것을 목표로하는 척추 동원과 같은 수동 요법 접근법이 포함되었습니다.
또한 코어 근육 강화, 요추 유연성 향상, 척추를 안정화시키고 주변 구조물의 긴장을 줄이기위한 자세를 강화하는 데 중점을 둔 운동 요법도 포함되었습니다.
열 요법, 차가운 요법 및 경피 전기 신경 자극 (TENS)과 같은 양식도 통증을 관리하고 근육 이완을 촉진하는 데 사용되었습니다. 또한, 인체 공학적 원리에 대한 교육은 건강한 습관을 채택하고 통증의 재발을 예방하는 프로그램의 일부였습니다.
글로벌 자세 재교육에는 Souchard 접근 방식에 따른 다음 GPR 자세가 포함되었습니다. 다리가 뻗어 있고 팔을 접고 다리가 굽히고 팔을 접고, 다리가 뻗어 있고 팔을 열고 팔을 열고 팔을 열고 팔을 뻗은 상태에서 등을 대고 등을 대고 앉은 상태에서 등을 대고 등을 대고 등을 대고 앉습니다.
각 자세는 물리 치료사 감독하에 환자에 의해 수행되었으며 15 ~ 20 분 동안 유지되었다.
게다가, 각 환자는 집에서 매일 운동을 반복하도록 요청 받았다. 두 그룹 모두에 대해 두 가지 평가가 수행되었다 : 하나는 기준선 (T0)과 4 주 세션 (T1)의 끝에 1 개가 수행되었다.
기준 평가 관련 사회 인구 통계 학적 특성 (연령, 성별, 체질량 지수 (BMI), 직업, 신체 활동) 및 질병 특성 (질병 기간).
T0 및 T1의 결과 측정에는 다음이 포함되었습니다.
- 통증의 시각적 아날로그 척도 (VAS)를 사용하여 평가 된 통증
- FFT (Fingertip-to-Floor Test) 및 Schober 지수로 평가 된 요추의 이동성.
- 근육 지구력은 각각 복부 및 척추 근육에 대한 Shirado 및 Sorensen 테스트를 사용하여 평가되었습니다.
- Oswestry Disability Index (ODI)에 의해 평가 된 기능 용량
- 병원 불안 및 우울증 (HAD) 규모에 의해 평가 된 불안 침해 증상.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Tunis, 튀니지
- Charles Nicolle Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 18 세 이상의 환자
- 만성 (≥ 12 개월) 비특이적 LBP로 진단
제외 기준 :
- 급성 및 아 급성 LBP
- 신경 학적 합병증 (운동 장애 및 Cauda Equina 증후군)
- LBP의 특정 원인 (예 : 종양, 만성 류마티스 질환 감염 및 척추 골절))
- 6 개월 이내에 외과 적 척추 절차
- 임신
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 제어 그룹
기존의 재교육에는 관절 이동성을 회복하고 근육 긴장을 완화시키는 것을 목표로하는 척추 동원과 같은 수동 요법 접근법이 포함되었습니다. 또한 코어 근육 강화, 요추 유연성 향상, 척추를 안정화시키고 주변 구조물의 긴장을 줄이기위한 자세를 강화하는 데 중점을 둔 운동 요법도 포함되었습니다. 열 요법, 차가운 요법 및 경피 전기 신경 자극 (TENS)과 같은 양식도 통증을 관리하고 근육 이완을 촉진하는 데 사용되었습니다. 또한, 인체 공학적 원리에 대한 교육은 건강한 습관을 채택하고 통증의 재발을 예방하는 프로그램의 일부였습니다. |
기존의 재교육에는 관절 이동성을 회복하고 근육 긴장을 완화시키는 것을 목표로하는 척추 동원과 같은 수동 요법 접근법이 포함되었습니다. 또한 코어 근육 강화, 요추 유연성 향상, 척추를 안정화시키고 주변 구조물의 긴장을 줄이기위한 자세를 강화하는 데 중점을 둔 운동 요법도 포함되었습니다. 열 요법, 차가운 요법 및 경피 전기 신경 자극 (TENS)과 같은 양식도 통증을 관리하고 근육 이완을 촉진하는 데 사용되었습니다. 또한, 인체 공학적 원리에 대한 교육은 건강한 습관을 채택하고 통증의 재발을 예방하는 프로그램의 일부였습니다. |
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실험적: GPR 그룹
글로벌 자세 재교육에는 Souchard 접근 방식에 따른 다음 GPR 자세가 포함되었습니다. 다리가 뻗어 있고 팔을 접고 다리가 굽히고 팔을 접고, 다리가 뻗어 있고 팔을 열고 팔을 열고 팔을 열고 팔을 뻗은 상태에서 등을 대고 등을 대고 앉은 상태에서 등을 대고 등을 대고 등을 대고 앉습니다. 각 자세는 물리 치료사 감독하에 환자에 의해 수행되었으며 15 ~ 20 분 동안 유지되었다. 게다가, 각 환자는 집에서 매일 운동을 반복하도록 요청 받았다. |
기존의 재교육에는 관절 이동성을 회복하고 근육 긴장을 완화시키는 것을 목표로하는 척추 동원과 같은 수동 요법 접근법이 포함되었습니다. 또한 코어 근육 강화, 요추 유연성 향상, 척추를 안정화시키고 주변 구조물의 긴장을 줄이기위한 자세를 강화하는 데 중점을 둔 운동 요법도 포함되었습니다. 열 요법, 차가운 요법 및 경피 전기 신경 자극 (TENS)과 같은 양식도 통증을 관리하고 근육 이완을 촉진하는 데 사용되었습니다. 또한, 인체 공학적 원리에 대한 교육은 건강한 습관을 채택하고 통증의 재발을 예방하는 프로그램의 일부였습니다. 글로벌 자세 재교육에는 Souchard 접근법에 따른 다음 GPR 자세가 포함되어있다 [7] : 다리를 뻗어 팔을 접고, 다리가 굽히고 팔을 접고, 다리가 뻗어 있고 팔을 열고 팔을 벌리고, 다리를 뻗어 등을 대고 등을 대고 앉아서 등을 대고 앉은 상태에서 등을 대고 앉은 상태에서 등을 대고 뒤쪽에 누워 있었다. 각 자세는 물리 치료사 감독하에 환자에 의해 수행되었으며 15 ~ 20 분 동안 유지되었다. 게다가, 각 환자는 집에서 매일 운동을 반복하도록 요청 받았다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 강도
기간: 두 그룹 모두에 대해 두 가지 평가가 수행되었다 : 하나는 기준선 (T0)과 4 주 세션 (T1)의 끝에 1 개가 수행되었다.
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통증의 시각적 아날로그 척도 (VAS)를 사용하여 0 (통증이없는)에서 10 (심한 통증) 범위의 통증
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두 그룹 모두에 대해 두 가지 평가가 수행되었다 : 하나는 기준선 (T0)과 4 주 세션 (T1)의 끝에 1 개가 수행되었다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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유동성
기간: 두 그룹 모두에 대해 두 가지 평가가 수행되었다 : 하나는 기준선 (T0)과 4 주 세션 (T1)의 끝에 1 개가 수행되었다.
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Schober 지수를 평가 한 요추의 이동성.
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두 그룹 모두에 대해 두 가지 평가가 수행되었다 : 하나는 기준선 (T0)과 4 주 세션 (T1)의 끝에 1 개가 수행되었다.
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근육 지구력
기간: 두 그룹 모두에 대해 두 가지 평가가 수행되었다 : 하나는 기준선 (T0)과 4 주 세션 (T1)의 끝에 1 개가 수행되었다.
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근육 내구성은 각각 복부 및 척추 근육에 대한 Shirado 테스트를 사용하여 평가되었습니다.
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두 그룹 모두에 대해 두 가지 평가가 수행되었다 : 하나는 기준선 (T0)과 4 주 세션 (T1)의 끝에 1 개가 수행되었다.
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기능
기간: 두 그룹 모두에 대해 두 가지 평가가 수행되었다 : 하나는 기준선 (T0)과 4 주 세션 (T1)의 끝에 1 개가 수행되었다.
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오스 웨스트리 장애인 지수 (ODI)에 의해 아랍어 버전으로 평가 된 기능 용량은 각 섹션과 함께 다양한 일상 활동과 정렬되는 10 개의 섹션으로 구성되어 6 점 척도 (0-5)로 구성됩니다.
0-20%의 점수는 최소 장애, 20-40% 중간 장애, 40-60% 심각한 장애, 60-80% 유의미한 손상, 침대에 대한 80-100% 또는 증상의 과장을 나타냅니다.
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두 그룹 모두에 대해 두 가지 평가가 수행되었다 : 하나는 기준선 (T0)과 4 주 세션 (T1)의 끝에 1 개가 수행되었다.
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불안과 우울증
기간: 두 그룹 모두에 대해 두 가지 평가가 수행되었다 : 하나는 기준선 (T0)과 4 주 세션 (T1)의 끝에 1 개가 수행되었다.
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병원 불안 및 우울증 (HAD) 규모의 아랍어 버전으로 평가 된 불안감 증상.
HADER 설문지에는 우울증과 불안 하위 척도에 대해 각각 7 개의 항목이 있습니다.
각 항목에 대한 점수는 0에서 3까지, 3 개의 불안 또는 우울증 수준을 나타냅니다.
가능한 21 중 8 점의 총 하위 스케일 점수는 불안 또는 우울증의 상당한 증상을 나타냅니다.
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두 그룹 모두에 대해 두 가지 평가가 수행되었다 : 하나는 기준선 (T0)과 4 주 세션 (T1)의 끝에 1 개가 수행되었다.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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