Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Globální posturální reedukace v nespecifické chronické bolesti zad zad (GPR-LBP)

4. dubna 2025 aktualizováno: Selma Bouden, Hopital Charles Nicolle

Účinky globálního posturálního reedukace u pacientů s nespecifickou chronickou bolestí dolní části zad: randomizovaná kontrolovaná studie

Cílem této studie bylo porovnat účinnost GPR spojeného s konvenčním reedukačním protokolem s konvenčním protokolem o reedukaci pouze na bolesti, mobilitě, funkci a psychologické symptomy u pacientů s chronickým nespecifickým LBP.

Byla provedena monocentrická randomizovaná kontrolovaná studie, včetně pacientů s chronickým nespecifickým LBP, kteří byli přiděleni dvěma skupinám: skupina GPR provedla GPR spojenou s konvenční reedukací a kontrolní skupinou samostatně konvenční reedukaci. Two evaluations were performed for both groups: at baseline (T0) and at the end of the 4 weeks' sessions (T1), including pain (by Visual Analog Scale), mobility (by the Fingertip-to-floor test (FFT) and the Schober index), muscle endurance (by the Shirado and the Sorensen tests), function (by the Oswestry Disability index (ODI)) and anxiety-depressive symptoms (by Nemocniční úzkost a deprese (měla)).

Přehled studie

Detailní popis

Cílem této studie bylo porovnat účinnost GPR spojeného s konvenčním reedukačním protokolem s konvenčním protokolem o reedukaci pouze na bolesti, mobilitě, funkci a psychologické symptomy u pacientů s chronickým nespecifickým LBP.

Monocentrická randomizovaná kontrolovaná studie byla provedena od března do září do září 2024, na katedře fyzioterapie a revmatologie nemocnice Charles Nicolle v Tunisu v Tunisku.

Populace studie zahrnovala pacienty ve věku 18 a více let, diagnostikované revmatologem s chronickým (≥ 12 měsíci) nespecifickým LBP.

Kritéria vyloučení byla akutní a sub-akutní LBP, neurologické komplikace (poškození motoru a syndrom Equina Equina), specifické příčiny LBP (jako jsou nádory, infekce chronických revmatických onemocnění a zlomenina obratlů) a těhotenství. Rovněž byli vyloučeni pacienti, kteří dostávali jiné fyzioterapeutické intervence nebo podstoupili chirurgické spinální zákroky do 6 měsíců před hodnocením výchozího hodnocení.

Zahrnutí pacienti byli přiděleni dvěma skupinám: skupina GPR provedla GPR spojenou s konvenční reedukací a kontrolní skupinou provedla samotnou konvenční reedukaci.

Všichni pacienti dali svůj písemný souhlas předtím, než byli do studie zahrnuti. Studie byla schválena místní etickou komisí naší nemocnice podle čísla FWA00032745.

Dva kvalifikovaní fyzioterapeuti, s nejméně pětiletými zkušenostmi, dodali rehabilitační program buď GPR nebo konvenční reedukaci podle skupinového přiřazení.

Pro obě skupiny začaly programy okamžitě po hodnocení základního hodnocení. Oba programy trvaly 12 sezení po dobu 4 týdnů, při frekvenci 3krát týdně. Každá relace trvala 60 minut. Všechna relace byla provedena ráno a byla podstoupena stejným fyzioterapeutem, který měl zkušenosti s přístupem GPR.

Konvenční reedukace zahrnovala přístupy manuální terapie, jako je mobilizace páteře, jejichž cílem je obnovit mobilitu kloubů a zmírnit svalové napětí.

Zahrnovala také cvičební terapii zaměřenou na posilování jádrových svalů, zlepšení flexibility bederní a zvýšení držení těla pro stabilizaci páteře a snížení namáhání okolních struktur.

K léčbě bolesti a podpoře relaxace svalů byly také použity způsoby, jako je tepelná terapie, chladicí terapie a transkutánní stimulace elektrických nervů (TENS). Kromě toho bylo vzdělávání o ergonomických principech součástí programu pro přijímání zdravých návyků a zabránění opakování bolesti.

Globální posturální reedukace zahrnovala následující pozice GPR podle přístupu od Soucharda: ležet na zádech s nataženými nohama a složenými pažemi, ležícími záda s ohýbanými nohama a složenými pažemi, ležícími se záda s nataženými nohama a otevřenými pažemi, ležícími se záda s ohýbanými nohami a otevřenými pažemi, které se sedí s nohama nataženými nohama a stání se zády.

Každé držení těla bylo provedeno pacientem pod dohledem fyzioterapeuta a byl držen po dobu 15 až 20 minut.

Kromě toho byl každý pacient požádán o opakování cvičení denně doma. Byla provedena dvě hodnocení pro obě skupiny: jedna na začátku (T0) a jedna na konci 4 týdnů (T1).

Základní hodnocení se týkalo sociodemografických charakteristik (věk, pohlaví, index tělesné hmotnosti (BMI), profese, fyzická aktivita) a charakteristiky onemocnění (doba trvání nemocí).

Měření výsledků na T0 a T1 zahrnovala:

  • Bolest, která byla hodnocena pomocí vizuální analogové stupnice (VAS) bolesti
  • Mobilita bederní páteře, která byla hodnocena pomocí testu na prsty (FFT) a Schober indexem.
  • Výdrž svalu byla hodnocena pomocí testů Shirado a Sorensen na břišní a páteřní muskulaturu.
  • Funkční kapacita, která byla hodnocena indexem postižení OSwestry (ODI)
  • Symptomy depresivní úzkosti, které byly hodnoceny měřítkem úzkosti a deprese (HAD).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

26

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Tunis, Tunisko
        • Charles Nicolle Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacienti ve věku 18 a více let
  • diagnostikována s chronickým (≥ 12 měsíci) nespecifickým LBP

Kritéria pro vyloučení:

  • akutní a sub-akutní LBP
  • Neurologické komplikace (poškození motoru a syndrom Cauda Equina)
  • Specifické příčiny LBP (jako jsou nádory, infekce chronických revmatických onemocnění a zlomenina obratle)
  • chirurgické páteřní zákroky do 6 měsíců
  • těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: kontrolní skupina

Konvenční reedukace zahrnovala přístupy manuální terapie, jako je mobilizace páteře, jejichž cílem je obnovit mobilitu kloubů a zmírnit svalové napětí.

Zahrnovala také cvičební terapii zaměřenou na posilování jádrových svalů, zlepšení flexibility bederní a zvýšení držení těla pro stabilizaci páteře a snížení namáhání okolních struktur.

K léčbě bolesti a podpoře relaxace svalů byly také použity způsoby, jako je tepelná terapie, chladicí terapie a transkutánní stimulace elektrických nervů (TENS). Kromě toho bylo vzdělávání o ergonomických principech součástí programu pro přijímání zdravých návyků a zabránění opakování bolesti.

Konvenční reedukace zahrnovala přístupy manuální terapie, jako je mobilizace páteře, jejichž cílem je obnovit mobilitu kloubů a zmírnit svalové napětí.

Zahrnovala také cvičební terapii zaměřenou na posilování jádrových svalů, zlepšení flexibility bederní a zvýšení držení těla pro stabilizaci páteře a snížení namáhání okolních struktur.

K léčbě bolesti a podpoře relaxace svalů byly také použity způsoby, jako je tepelná terapie, chladicí terapie a transkutánní stimulace elektrických nervů (TENS). Kromě toho bylo vzdělávání o ergonomických principech součástí programu pro přijímání zdravých návyků a zabránění opakování bolesti.

Experimentální: GPR Group

Globální posturální reedukace zahrnovala následující pozice GPR podle přístupu od Soucharda: ležet na zádech s nataženými nohama a složenými pažemi, ležícími záda s ohýbanými nohama a složenými pažemi, ležícími se záda s nataženými nohama a otevřenými pažemi, ležícími se záda s ohýbanými nohami a otevřenými pažemi, které se sedí s nohama nataženými nohama a stání se zády.

Každé držení těla bylo provedeno pacientem pod dohledem fyzioterapeuta a byl držen po dobu 15 až 20 minut.

Kromě toho byl každý pacient požádán o opakování cvičení denně doma.

Konvenční reedukace zahrnovala přístupy manuální terapie, jako je mobilizace páteře, jejichž cílem je obnovit mobilitu kloubů a zmírnit svalové napětí.

Zahrnovala také cvičební terapii zaměřenou na posilování jádrových svalů, zlepšení flexibility bederní a zvýšení držení těla pro stabilizaci páteře a snížení namáhání okolních struktur.

K léčbě bolesti a podpoře relaxace svalů byly také použity způsoby, jako je tepelná terapie, chladicí terapie a transkutánní stimulace elektrických nervů (TENS). Kromě toho bylo vzdělávání o ergonomických principech součástí programu pro přijímání zdravých návyků a zabránění opakování bolesti.

Globální posturální reedukace zahrnovala následující pozice GPR podle přístupu Soucharda [7]: ležet na zádech s nataženými nohama a pažemi ležícími zády s ohýbanými nohama a složenými pažemi, ležícími záda s nataženými nohama a otevřenými pažemi, ležícími se záda s ohýbanými nohama a otevřenými pažemi, sedí s nohama a paže a stojí a stojí s zády k stěně.

Každé držení těla bylo provedeno pacientem pod dohledem fyzioterapeuta a byl držen po dobu 15 až 20 minut.

Kromě toho byl každý pacient požádán o opakování cvičení denně doma.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
intenzita bolesti
Časové okno: Byla provedena dvě hodnocení pro obě skupiny: jedna na začátku (T0) a jedna na konci 4 týdnů (T1).
Bolest, která byla hodnocena pomocí vizuální analogové stupnice (VAS) bolesti, v rozmezí 0 (bezbolestná) do 10 (těžká bolest)
Byla provedena dvě hodnocení pro obě skupiny: jedna na začátku (T0) a jedna na konci 4 týdnů (T1).

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
mobilita
Časové okno: Byla provedena dvě hodnocení pro obě skupiny: jedna na začátku (T0) a jedna na konci 4 týdnů (T1).
Mobilita bederní páteře, která byla hodnocena index Schober.
Byla provedena dvě hodnocení pro obě skupiny: jedna na začátku (T0) a jedna na konci 4 týdnů (T1).
svalová vytrvalost
Časové okno: Byla provedena dvě hodnocení pro obě skupiny: jedna na začátku (T0) a jedna na konci 4 týdnů (T1).
Svalová vytrvalost byla hodnocena pomocí Shirado testu na břišní a páteřní muskulaturu
Byla provedena dvě hodnocení pro obě skupiny: jedna na začátku (T0) a jedna na konci 4 týdnů (T1).
funkce
Časové okno: Byla provedena dvě hodnocení pro obě skupiny: jedna na začátku (T0) a jedna na konci 4 týdnů (T1).
Funkční kapacita, která byla hodnocena indexem postižení oswestry (ODI) ve své arabské verzi, která je strukturována v 10 sekcích, které se vyrovnávají s různými každodenními činnostmi s každou sekcí skóroval na šestibodové stupnici (0-5). Skóre 0-20% ukazuje na minimální postižení, 20-40% střední postižení, 40-60% závažné postižení, 60-80% významné poškození, 80-100% uvěznění na postel nebo potenciální přehánění symptomů.
Byla provedena dvě hodnocení pro obě skupiny: jedna na začátku (T0) a jedna na konci 4 týdnů (T1).
úzkost a deprese
Časové okno: Byla provedena dvě hodnocení pro obě skupiny: jedna na začátku (T0) a jedna na konci 4 týdnů (T1).
Symptomy depresivní úzkosti, které byly hodnoceny měřítkem nemocniční úzkosti a deprese (měly) ve své arabské verzi. Dotazník měl každý z nich sedm položek pro depresi a úzkostné dílčí škály. Bodování pro každou položku se pohybuje od nuly do tří, přičemž tři označují nejvyšší úroveň úzkosti nebo deprese. Celkové skóre podskupiny> 8 bodů z možných 21 označuje značné příznaky úzkosti nebo deprese
Byla provedena dvě hodnocení pro obě skupiny: jedna na začátku (T0) a jedna na konci 4 týdnů (T1).

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2024

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2024

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. března 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. dubna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

6. dubna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. dubna 2025

Naposledy ověřeno

1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ECR-OMG-2024-007
  • ECR-OMG-2024-006 (Jiný identifikátor: Charles Nicolle Hospital)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit