Globale Haltungsreedukation bei unspezifischen chronischen Rückenschmerzen (GPR-LBP)
Auswirkungen der globalen Haltungsreedukation bei Patienten mit unspezifischen chronischen Rückenschmerzen: eine randomisierte kontrollierte Studie
Ziel dieser Studie war es, die Wirksamkeit von GPR mit dem konventionellen Reedukationsprotokoll mit dem des konventionellen Reedukationsprotokolls allein wegen Schmerzen, Mobilität, Funktion und psychologischen Symptomen bei Patienten mit chronisch nicht spezifischem LBP zu vergleichen.
Eine monozentrische randomisierte kontrollierte Studie wurde durchgeführt, darunter Patienten mit chronisch nicht spezifischem LBP, die zwei Gruppen zugeteilt wurden: GPR -Gruppe führte GPR durch, die mit einer konventionellen Reedukation und Kontrollgruppe verbunden waren, allein herkömmliche Umeredukation. Two evaluations were performed for both groups: at baseline (T0) and at the end of the 4 weeks' sessions (T1), including pain (by Visual Analog Scale), mobility (by the Fingertip-to-floor test (FFT) and the Schober index), muscle endurance (by the Shirado and the Sorensen tests), function (by the Oswestry Disability index (ODI)) and anxiety-depressive symptoms (by the Hospital Angst und Depression (hatten)).
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ziel dieser Studie war es, die Wirksamkeit von GPR mit dem konventionellen Reedukationsprotokoll mit dem des konventionellen Reedukationsprotokolls allein wegen Schmerzen, Mobilität, Funktion und psychologischen Symptomen bei Patienten mit chronisch nicht spezifischem LBP zu vergleichen.
Eine monozentrische randomisierte kontrollierte Studie wurde zwischen März und September 2024 in der Abteilung für Physiotherapie und Rheumatologie des Charles Nicolle Hospital in Tunis, Tunesien, durchgeführt.
Die Studienpopulation umfasste Patienten ab 18 Jahren, die von einem Rheumatologen mit chronischen (≥ 12 Monaten) nicht spezifischen LBP diagnostiziert wurden.
Ausschlusskriterien waren akute und subakute LBP, neurologische Komplikationen (motorische Beeinträchtigung und Cauda-Equina-Syndrom), spezifische Ursachen von LBP (wie Tumoren, chronische rheumatische Erkrankungen Infektionen und Wirbelfraktur) und Schwangerschaft. Patienten, die andere physiotherapeutische Interventionen erhalten hatten oder innerhalb von 6 Monaten vor der Baseline -Bewertung chirurgische Wirbelsäulenverfahren unterzogen wurden, wurden ebenfalls ausgeschlossen.
Die eingeschlossenen Patienten wurden zwei Gruppen zugeteilt: GPR -Gruppe führte GPR durch, die mit einer konventionellen Reedukations- und Kontrollgruppe verbunden waren, allein herkömmliche Reedukation.
Alle Patienten gaben ihre schriftliche Zustimmung, bevor sie in die Studie aufgenommen wurden. Die Studie wurde vom örtlichen Ethikausschuss unseres Krankenhauses gemäß der Anzahl FWA00032745 genehmigt.
Zwei qualifizierte Physiotherapeuten mit mindestens 5-jähriger Erfahrung lieferten das Rehabilitationsprogramm entweder GPR oder konventionelle Reedukation gemäß den Gruppenzuweisungen.
Für beide Gruppen begannen die Programme unmittelbar nach der Grundlinienbewertung. Beide Programme dauerten 12 Sitzungen über einen Zeitraum von 4 Wochen, bei einer Häufigkeit von dreimal pro Woche. Jede Sitzung dauerte 60 Minuten. Alle Sitzungen wurden am Morgen durchgeführt und wurden von demselben Physiotherapeuten unterzogen, der Erfahrung mit dem GPR -Ansatz hatte.
Die konventionelle Reedukation umfasste manuelle Therapieansätze wie die Mobilisierung von Wirbelsäulen, die darauf abzielen, die gemeinsame Mobilität wiederherzustellen und die Muskelverspannungen zu lindern.
Es umfasste auch die Trainingstherapie, die sich auf die Stärkung der Kernmuskeln, die Verbesserung der Lendenflexibilität und die Verbesserung der Haltung zur Stabilisierung der Wirbelsäule und zur Verringerung der umgebenden Strukturen konzentrierte.
Modalitäten wie Hitze -Therapie, Kalttherapie und transkutane elektrische Nervenstimulation (TENS) wurden ebenfalls verwendet, um Schmerzen zu bewältigen und die Muskelrelaxation zu fördern. Darüber hinaus war die Bildung über ergonomische Prinzipien Teil des Programms, um gesunde Gewohnheiten zu übernehmen und das Wiederauftreten von Schmerzen zu verhindern.
Die globale Haltungsreedukation umfasste die folgenden GPR -Haltungen gemäß dem Souchard -Ansatz: Auf dem Rücken lagen die Beine und die Arme verklemmt, auf dem Rücken lagen, mit gebogenen Beinen und den Armen verklemmt, auf dem Rücken lagen mit verlängerten Beinen und den Armen offen, mit gebogenen Beinen auf dem Rücken lagen, mit den Beinen ausgestreckt und mit dem Rücken gegen die Wände stehen.
Jede Haltung wurde vom Patienten unter der Physiotherapeuten -Überwachung durchgeführt und 15 bis 20 Minuten lang festgehalten.
Außerdem wurde jeder Patient gebeten, die Übungen täglich zu Hause zu wiederholen. Für beide Gruppen wurden zwei Bewertungen durchgeführt: eine zu Studienbeginn (T0) und eine am Ende der 4 Wochen (T1).
Die Baseline -Bewertung betraf die soziodemografischen Merkmale (Alter, Geschlecht, Body Mass Index (BMI), Beruf, körperliche Aktivität) und Krankheitseigenschaften (Krankheitsdauer).
Die Ergebnismessungen bei T0 und T1 enthielten:
- Schmerzen, der unter Verwendung der visuellen Analogskala (VAS) von Schmerz bewertet wurde
- Mobilität der Lendenwirbelsäule, die mit dem Fingerspitzen-zu-Boden-Test (FFT) und dem Schober-Index bewertet wurde.
- Die Muskelausdauer wurde unter Verwendung der Shirado- und Sorensen -Tests auf Bauch- und Wirbelsäulenmuskulatur bewertet.
- Funktionskapazität, die vom Oswestry Disability Index (ODI) bewertet wurde
- Angst-depressive Symptome, die durch die Skala der Krankenhausangst und Depression (hatten) bewertet wurden.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
-
Tunis, Tunesien
- Charles Nicolle Hospital
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten ab 18 Jahren oder älter
- diagnostiziert mit chronischen (≥ 12 Monaten) unspezifischen LBP
Ausschlusskriterien:
- akute und subakute LBP
- Neurologische Komplikationen (motorische Beeinträchtigung und Cauda Equina -Syndrom)
- Spezifische Ursachen von LBP (wie Tumoren, chronische rheumatische Erkrankungen Infektionen und Wirbelfraktur)
- chirurgische Wirbelsäulenverfahren innerhalb von 6 Monaten
- Schwangerschaft
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Die konventionelle Reedukation umfasste manuelle Therapieansätze wie die Mobilisierung von Wirbelsäulen, die darauf abzielen, die gemeinsame Mobilität wiederherzustellen und die Muskelverspannungen zu lindern. Es umfasste auch die Trainingstherapie, die sich auf die Stärkung der Kernmuskeln, die Verbesserung der Lendenflexibilität und die Verbesserung der Haltung zur Stabilisierung der Wirbelsäule und zur Verringerung der umgebenden Strukturen konzentrierte. Modalitäten wie Hitze -Therapie, Kalttherapie und transkutane elektrische Nervenstimulation (TENS) wurden ebenfalls verwendet, um Schmerzen zu bewältigen und die Muskelrelaxation zu fördern. Darüber hinaus war die Bildung über ergonomische Prinzipien Teil des Programms, um gesunde Gewohnheiten zu übernehmen und das Wiederauftreten von Schmerzen zu verhindern. |
Die konventionelle Reedukation umfasste manuelle Therapieansätze wie die Mobilisierung von Wirbelsäulen, die darauf abzielen, die gemeinsame Mobilität wiederherzustellen und die Muskelverspannungen zu lindern. Es umfasste auch die Trainingstherapie, die sich auf die Stärkung der Kernmuskeln, die Verbesserung der Lendenflexibilität und die Verbesserung der Haltung zur Stabilisierung der Wirbelsäule und zur Verringerung der umgebenden Strukturen konzentrierte. Modalitäten wie Hitze -Therapie, Kalttherapie und transkutane elektrische Nervenstimulation (TENS) wurden ebenfalls verwendet, um Schmerzen zu bewältigen und die Muskelrelaxation zu fördern. Darüber hinaus war die Bildung über ergonomische Prinzipien Teil des Programms, um gesunde Gewohnheiten zu übernehmen und das Wiederauftreten von Schmerzen zu verhindern. |
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Experimental: GPR -Gruppe
Die globale Haltungsreedukation umfasste die folgenden GPR -Haltungen gemäß dem Souchard -Ansatz: Auf dem Rücken lagen die Beine und die Arme verklemmt, auf dem Rücken lagen, mit gebogenen Beinen und den Armen verklemmt, auf dem Rücken lagen mit verlängerten Beinen und den Armen offen, mit gebogenen Beinen auf dem Rücken lagen, mit den Beinen ausgestreckt und mit dem Rücken gegen die Wände stehen. Jede Haltung wurde vom Patienten unter der Physiotherapeuten -Überwachung durchgeführt und 15 bis 20 Minuten lang festgehalten. Außerdem wurde jeder Patient gebeten, die Übungen täglich zu Hause zu wiederholen. |
Die konventionelle Reedukation umfasste manuelle Therapieansätze wie die Mobilisierung von Wirbelsäulen, die darauf abzielen, die gemeinsame Mobilität wiederherzustellen und die Muskelverspannungen zu lindern. Es umfasste auch die Trainingstherapie, die sich auf die Stärkung der Kernmuskeln, die Verbesserung der Lendenflexibilität und die Verbesserung der Haltung zur Stabilisierung der Wirbelsäule und zur Verringerung der umgebenden Strukturen konzentrierte. Modalitäten wie Hitze -Therapie, Kalttherapie und transkutane elektrische Nervenstimulation (TENS) wurden ebenfalls verwendet, um Schmerzen zu bewältigen und die Muskelrelaxation zu fördern. Darüber hinaus war die Bildung über ergonomische Prinzipien Teil des Programms, um gesunde Gewohnheiten zu übernehmen und das Wiederauftreten von Schmerzen zu verhindern. Die globale Haltungsreedukation umfasste die folgenden GPR -Haltungen gemäß dem Souchard -Ansatz [7]: Auf dem Rücken lagen die Beine und die Arme verklemmt, auf dem Rücken lagen mit gebogenen Beinen und verklemmten Armen. Jede Haltung wurde vom Patienten unter der Physiotherapeuten -Überwachung durchgeführt und 15 bis 20 Minuten lang festgehalten. Außerdem wurde jeder Patient gebeten, die Übungen täglich zu Hause zu wiederholen. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Schmerzintensität
Zeitfenster: Für beide Gruppen wurden zwei Bewertungen durchgeführt: eine zu Studienbeginn (T0) und eine am Ende der 4 Wochen (T1).
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Schmerzen, die unter Verwendung der visuellen analogen Skala (VAS) von Schmerzen im Rand von 0 (schmerzlos) bis 10 (starke Schmerzen) bewertet wurden
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Für beide Gruppen wurden zwei Bewertungen durchgeführt: eine zu Studienbeginn (T0) und eine am Ende der 4 Wochen (T1).
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Mobilität
Zeitfenster: Für beide Gruppen wurden zwei Bewertungen durchgeführt: eine zu Studienbeginn (T0) und eine am Ende der 4 Wochen (T1).
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Mobilität der Lendenwirbelsäule, die den Schober -Index bewertete.
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Für beide Gruppen wurden zwei Bewertungen durchgeführt: eine zu Studienbeginn (T0) und eine am Ende der 4 Wochen (T1).
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Muskelausdauer
Zeitfenster: Für beide Gruppen wurden zwei Bewertungen durchgeführt: eine zu Studienbeginn (T0) und eine am Ende der 4 Wochen (T1).
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Die Muskelausdauer wurde unter Verwendung des Shirado -Tests für Bauch- und Wirbelsäulenmuskulatur bewertet
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Für beide Gruppen wurden zwei Bewertungen durchgeführt: eine zu Studienbeginn (T0) und eine am Ende der 4 Wochen (T1).
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Funktion
Zeitfenster: Für beide Gruppen wurden zwei Bewertungen durchgeführt: eine zu Studienbeginn (T0) und eine am Ende der 4 Wochen (T1).
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Funktionskapazität, die vom Oswestry Disability Index (ODI) in seiner arabischen Version bewertet wurde, die in 10 Abschnitten strukturiert ist, die mit verschiedenen täglichen Aktivitäten mit jedem Abschnitt übereinstimmen, der auf einer Sechs-Punkte-Skala (0-5) bewertet wurde.
Die Werte von 0 bis 20% weisen auf eine minimale Behinderung, 20-40% mittelschwere Behinderungen, 40-60% schwere Behinderung, 60-80% Signifikanz beeinträchtigt, 80-100% Einschränkung an das Bett oder eine mögliche Übertreibung von Symptomen.
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Für beide Gruppen wurden zwei Bewertungen durchgeführt: eine zu Studienbeginn (T0) und eine am Ende der 4 Wochen (T1).
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Angst und Depression
Zeitfenster: Für beide Gruppen wurden zwei Bewertungen durchgeführt: eine zu Studienbeginn (T0) und eine am Ende der 4 Wochen (T1).
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Angst-depressive Symptome, die in seiner arabischen Version durch die Skala der Krankenhausangst und Depression bewertet wurden.
Der Fragebogen hat jeweils sieben Punkte für Subskalen für Depressionen und Angstzustände.
Die Bewertung für jeden Gegenstand reicht von null bis drei, wobei drei die höchste Angst- oder Depressionsniveau bezeichnen.
Ein Gesamtwert von Subskala von> 8 Punkte aus möglichst möglichst 21 bezeichnet beträchtliche Symptome von Angstzuständen oder Depressionen
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Für beide Gruppen wurden zwei Bewertungen durchgeführt: eine zu Studienbeginn (T0) und eine am Ende der 4 Wochen (T1).
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ECR-OMG-2024-007
- ECR-OMG-2024-006 (Andere Kennung: Charles Nicolle Hospital)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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