Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Global postural reeducation i ikke -specifikke kroniske lændesmerter (GPR-LBP)

4. april 2025 opdateret af: Selma Bouden, Hopital Charles Nicolle

Effekter af global postural reeducation hos patienter med ikke -specifikke kroniske lændesmerter: En randomiseret kontrolleret undersøgelse

Formålet med denne undersøgelse var at sammenligne effektiviteten af ​​GPR, der er forbundet med konventionel reeducationsprotokol med det for den konventionelle reeducationsprotokol alene på smerter, mobilitet, funktion og psykologiske symptomer hos patienter med kronisk ikke-specifik LBP.

En monocentrisk randomiseret kontrolleret undersøgelse blev udført, inklusive patienter med kronisk ikke -specifik LBP, der blev tildelt to grupper: GPR -gruppe udført GPR, der var forbundet med konventionel reeducation og kontrolgruppe, udførte konventionel reeducation alene. To evalueringer blev udført for begge grupper: ved baseline (T0) og i slutningen af ​​de 4 ugers sessioner (T1), inklusive smerter (ved visuel analog skala), mobilitet (ved fingertip-til-gulvet-testen (FFT) og Schober-indekset), muskeludholdenhed (af Shirado og Sorensen-testene), funktion (ved OSWestry-indekset (Odi) og angst-DEPROPIVESIVE (af hospitalets angst og depression (havde)).

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse var at sammenligne effektiviteten af ​​GPR, der er forbundet med konventionel reeducationsprotokol med det for den konventionelle reeducationsprotokol alene på smerter, mobilitet, funktion og psykologiske symptomer hos patienter med kronisk ikke-specifik LBP.

Et monocentrisk randomiseret kontrolleret forsøg blev udført mellem marts og september 2024 i Institut for Fysioterapi og Rheumatologi af Charles Nicolle Hospital i Tunis, Tunesien.

Undersøgelsespopulationen omfattede patienter på 18 år eller ældre, diagnosticeret af en reumatolog med kronisk (≥ 12 måneder) ikke-specifik LBP.

Ekskluderingskriterier var akutte og subakut LBP, neurologiske komplikationer (motorisk svækkelse og Cauda equina syndrom), specifikke årsager til LBP (såsom tumorer, kroniske reumatiske sygdomme infektioner og vertebral brud) og graviditet. Patienter, der havde modtaget andre fysioterapeutiske interventioner eller gennemgået kirurgiske rygmarvsprocedurer inden for 6 måneder før baseline -vurderingen, blev også udelukket.

De inkluderede patienter blev tildelt to grupper: GPR -gruppe udført GPR, der var forbundet med konventionel reeducation og kontrolgruppe, udførte konventionel reeducation alene.

Alle patienter gav deres skriftlige samtykke, før de blev inkluderet i undersøgelsen. Undersøgelsen blev godkendt af det lokale etiske udvalg på vores hospital i henhold til antallet af FWA00032745.

To kvalificerede fysioterapeuter med mindst 5-årig erfaring leverede rehabiliteringsprogrammet enten GPR eller konventionel reeducation i henhold til gruppeopgave.

For begge grupper startede programmerne umiddelbart efter baselinevaluering. Begge programmer varede 12 sessioner over en periode på 4 uger med en frekvens på 3 gange om ugen. Hver session varede 60 minutter. Alle sessioner blev udført om morgenen og blev gennemgået af den samme fysioterapeut, der havde erfaring med GPR -tilgangen.

Konventionel reeducation inkluderede manuelle terapimetoder såsom spinalmobilisering, der sigter mod at gendanne fælles mobilitet og lindre muskelspænding.

Det omfattede også træningsterapi med fokus på at styrke kernemusklerne, forbedre lændefleksibiliteten og forbedre holdningen for at stabilisere rygsøjlen og reducere belastningen på omgivende strukturer.

Modaliteter som varmeterapi, koldterapi og transkutan elektrisk nervestimulering (TENS) blev også brugt til at håndtere smerter og fremme muskelafslapning. Derudover var uddannelse af ergonomiske principper en del af programmet til at indføre sunde vaner og forhindre gentagelse af smerter.

Global postural reeducation omfattede følgende GPR -stillinger i henhold til Souchard -fremgangsmåden: liggende på ryggen med benene forlænget og armene foldet, liggende på ryggen med benene bøjet og armene foldet, liggende på ryggen med benene forlænget og armene er åbne, liggende på ryggen med benene bøjet og armene er åbne, sidder med benene strækkede sig og stod med ryggen mod væggen.

Hver holdning blev udført af patienten under fysioterapeutovervågningen og blev holdt i 15 til 20 minutter.

Desuden blev hver patient bedt om at gentage øvelserne dagligt derhjemme. To evalueringer blev udført for begge grupper: en ved baseline (T0) og en i slutningen af ​​de 4 ugers sessioner (T1).

Baselinevurdering vedrørte sociodemografiske egenskaber (alder, køn, kropsmasseindeks (BMI), erhverv, fysisk aktivitet) og sygdomsegenskaber (sygdomsvarighed).

Resultatmålinger ved T0 og T1 inkluderede:

  • Smerter, der blev evalueret ved hjælp af den visuelle analoge skala (VAS) af smerte
  • Mobilitet af lændehvirvelsøjlen, som blev evalueret med fingertip-til-gulvet test (FFT) og Schober-indekset.
  • Muskeludholdenhed blev evalueret under anvendelse af Shirado og Sorensen -testene for henholdsvis abdominal og spinal muskulatur.
  • Funktionskapacitet, som blev vurderet af Oswestry Disability Index (ODI)
  • Angst-depressive symptomer, som blev vurderet af hospitalets angst og depression (havde) skala.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

26

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Tunis, Tunesien
        • Charles Nicolle Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Patienter på 18 år eller ældre
  • diagnosticeret med kronisk (≥ 12 måneder) ikke-specifik LBP

Ekskluderingskriterier:

  • Akut og subakut LBP
  • Neurologiske komplikationer (motorisk svækkelse og cauda equina syndrom)
  • Specifikke årsager til LBP (såsom tumorer, kroniske reumatiske sygdommeinfektioner og rygsøjlefraktur)
  • Kirurgiske rygmarvsprocedurer inden for 6 måneder
  • graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: kontrolgruppe

Konventionel reeducation inkluderede manuelle terapimetoder såsom spinalmobilisering, der sigter mod at gendanne fælles mobilitet og lindre muskelspænding.

Det omfattede også træningsterapi med fokus på at styrke kernemusklerne, forbedre lændefleksibiliteten og forbedre holdningen for at stabilisere rygsøjlen og reducere belastningen på omgivende strukturer.

Modaliteter som varmeterapi, koldterapi og transkutan elektrisk nervestimulering (TENS) blev også brugt til at håndtere smerter og fremme muskelafslapning. Derudover var uddannelse af ergonomiske principper en del af programmet til at indføre sunde vaner og forhindre gentagelse af smerter.

Konventionel reeducation inkluderede manuelle terapimetoder såsom spinalmobilisering, der sigter mod at gendanne fælles mobilitet og lindre muskelspænding.

Det omfattede også træningsterapi med fokus på at styrke kernemusklerne, forbedre lændefleksibiliteten og forbedre holdningen for at stabilisere rygsøjlen og reducere belastningen på omgivende strukturer.

Modaliteter som varmeterapi, koldterapi og transkutan elektrisk nervestimulering (TENS) blev også brugt til at håndtere smerter og fremme muskelafslapning. Derudover var uddannelse af ergonomiske principper en del af programmet til at indføre sunde vaner og forhindre gentagelse af smerter.

Eksperimentel: GPR -gruppe

Global postural reeducation omfattede følgende GPR -stillinger i henhold til Souchard -fremgangsmåden: liggende på ryggen med benene forlænget og armene foldet, liggende på ryggen med benene bøjet og armene foldet, liggende på ryggen med benene forlænget og armene er åbne, liggende på ryggen med benene bøjet og armene er åbne, sidder med benene strækkede sig og stod med ryggen mod væggen.

Hver holdning blev udført af patienten under fysioterapeutovervågningen og blev holdt i 15 til 20 minutter.

Desuden blev hver patient bedt om at gentage øvelserne dagligt derhjemme.

Konventionel reeducation inkluderede manuelle terapimetoder såsom spinalmobilisering, der sigter mod at gendanne fælles mobilitet og lindre muskelspænding.

Det omfattede også træningsterapi med fokus på at styrke kernemusklerne, forbedre lændefleksibiliteten og forbedre holdningen for at stabilisere rygsøjlen og reducere belastningen på omgivende strukturer.

Modaliteter som varmeterapi, koldterapi og transkutan elektrisk nervestimulering (TENS) blev også brugt til at håndtere smerter og fremme muskelafslapning. Derudover var uddannelse af ergonomiske principper en del af programmet til at indføre sunde vaner og forhindre gentagelse af smerter.

Global postural reeducation omfattede følgende GPR -stillinger i henhold til Souchard -fremgangsmåden [7]: liggende på ryggen med benene, der blev forlænget og armene foldede, liggende på ryggen med benene bøjet og armene foldet, liggende på ryggen med benene, der strækkede sig, og armene er åbne, liggende på ryggen med benene bøjede og armene er åbne, sidder med benene strækkede sig og stod med ryggen mod ryggen.

Hver holdning blev udført af patienten under fysioterapeutovervågningen og blev holdt i 15 til 20 minutter.

Desuden blev hver patient bedt om at gentage øvelserne dagligt derhjemme.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
smerteintensitet
Tidsramme: To evalueringer blev udført for begge grupper: en ved baseline (T0) og en i slutningen af ​​de 4 ugers sessioner (T1).
Smerter, der blev evalueret ved hjælp af den visuelle analoge skala (VAS) af smerter, der spænder fra 0 (smertefri) til 10 (svær smerte)
To evalueringer blev udført for begge grupper: en ved baseline (T0) og en i slutningen af ​​de 4 ugers sessioner (T1).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mobilitet
Tidsramme: To evalueringer blev udført for begge grupper: en ved baseline (T0) og en i slutningen af ​​de 4 ugers sessioner (T1).
Mobilitet af lændehvirvelsøjlen, som blev evalueret Schober -indekset.
To evalueringer blev udført for begge grupper: en ved baseline (T0) og en i slutningen af ​​de 4 ugers sessioner (T1).
Muskeludholdenhed
Tidsramme: To evalueringer blev udført for begge grupper: en ved baseline (T0) og en i slutningen af ​​de 4 ugers sessioner (T1).
Muskeludholdenhed blev evalueret under anvendelse af Shirado -testen for henholdsvis abdominal og rygmarvsmuskulatur
To evalueringer blev udført for begge grupper: en ved baseline (T0) og en i slutningen af ​​de 4 ugers sessioner (T1).
fungere
Tidsramme: To evalueringer blev udført for begge grupper: en ved baseline (T0) og en i slutningen af ​​de 4 ugers sessioner (T1).
Funktionskapacitet, der blev vurderet af Oswestry Disability Index (ODI) i sin arabiske version, som er struktureret i 10 sektioner, der tilpassede sig forskellige daglige aktiviteter, med hvert afsnit scoret på en seks-punkts skala (0-5). Resultater på 0-20% indikerer minimal handicap, 20-40% moderat handicap, 40-60% alvorlig handicap, 60-80% betydelig værdiforringelse, 80-100% indeslutning i seng eller potentiel overdrivelse af symptomer.
To evalueringer blev udført for begge grupper: en ved baseline (T0) og en i slutningen af ​​de 4 ugers sessioner (T1).
angst og depression
Tidsramme: To evalueringer blev udført for begge grupper: en ved baseline (T0) og en i slutningen af ​​de 4 ugers sessioner (T1).
Angst-depressive symptomer, som blev vurderet af hospitalets angst og depression (havde) skala i sin arabiske version. Det havde spørgeskema har syv poster hver til depression og angstunderskalaer. Scoring for hvert vare varierer fra nul til tre, med tre, der betegner højeste angst eller depressionniveau. En total underskala score på> 8 peger ud af mulige 21 betegner betydelige symptomer på angst eller depression
To evalueringer blev udført for begge grupper: en ved baseline (T0) og en i slutningen af ​​de 4 ugers sessioner (T1).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2024

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. april 2025

Først opslået (Faktiske)

6. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. april 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ECR-OMG-2024-007
  • ECR-OMG-2024-006 (Anden identifikator: Charles Nicolle Hospital)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner