Reeducación postural global en dolor lumbar crónico inespecífico (GPR-LBP)
Efectos de la reeducación postural global en pacientes con dolor lumbar crónico inespecífico: un estudio controlado aleatorizado
El objetivo de este estudio fue comparar la efectividad del GPR asociado con el protocolo de reeducación convencional con el del protocolo de reeducación convencional solo sobre el dolor, la movilidad, la función y los síntomas psicológicos en pacientes con LBP crónica no específica.
Se realizó un estudio controlado aleatorizado monocéntrico, incluidos pacientes con LBP crónica no específica, que fueron asignados a dos grupos: el grupo GPR realizó GPR asociado a la reeducación convencional y el grupo de control realizó una reeducación convencional sola. Two evaluations were performed for both groups: at baseline (T0) and at the end of the 4 weeks' sessions (T1), including pain (by Visual Analog Scale), mobility (by the Fingertip-to-floor test (FFT) and the Schober index), muscle endurance (by the Shirado and the Sorensen tests), function (by the Oswestry Disability index (ODI)) and anxiety-depressive symptoms (by the Hospital Ansiedad y depresión (Had)).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de este estudio fue comparar la efectividad del GPR asociado con el protocolo de reeducación convencional con el del protocolo de reeducación convencional solo sobre el dolor, la movilidad, la función y los síntomas psicológicos en pacientes con LBP crónica no específica.
Se realizó un ensayo controlado aleatorio monocéntrico entre marzo y septiembre de 2024, en el Departamento de Fisioterapia y Reumatología del Hospital Charles Nicolle en Túnez, Túnez.
La población de estudio incluyó pacientes de 18 años o más, diagnosticado por un reumatólogo con LBP crónica (≥ 12 meses) no específica.
Los criterios de exclusión fueron LBP agudo y sub-agudo, complicaciones neurológicas (deterioro motor y síndrome de Cauda Equina), causas específicas de LBP (como tumores, infecciones por enfermedades reumáticas crónicas y fractura vertebral) y embarazo. También se excluyeron los pacientes que habían recibido otras intervenciones fisioterapéuticas o se sometieron a procedimientos espinales quirúrgicos dentro de los 6 meses previos a la evaluación inicial.
Los pacientes incluidos se asignaron a dos grupos: el grupo GPR realizó GPR asociado a la reeducación convencional y el grupo de control realizó una reeducación convencional sola.
Todos los pacientes dieron su consentimiento por escrito antes de ser incluidos en el estudio. El estudio fue aprobado por el comité de ética local de nuestro hospital de acuerdo con el número FWA00032745.
Dos fisioterapeutas calificados, con al menos 5 años, la experiencia entregó el programa de rehabilitación, ya sea GPR o reeducación convencional de acuerdo con la asignación grupal.
Para ambos grupos, los programas comenzaron inmediatamente después de la evaluación de referencia. Ambos programas duraron 12 sesiones durante un período de 4 semanas, a una frecuencia de 3 veces por semana. Cada sesión duró 60 minutos. Todas las sesiones se realizaron por la mañana y fueron experimentadas por el mismo fisioterapeuta que tenía experiencia con el enfoque GPR.
La reeducación convencional incluyó enfoques de terapia manual, como la movilización de la columna vertebral, tiene como objetivo restaurar la movilidad articular y aliviar la tensión muscular.
También incluyó una terapia de ejercicio centrado en el fortalecimiento de los músculos centrales, mejorar la flexibilidad lumbar y mejorar la postura para estabilizar la columna y reducir la tensión en las estructuras circundantes.
También se usaron modalidades como la terapia de calor, la terapia en frío y la estimulación del nervio eléctrico transcutáneo (TENS) para controlar el dolor y promover la relajación muscular. Además, la educación sobre principios ergonómicos fue parte del programa para adoptar hábitos saludables y prevenir la recurrencia del dolor.
La reeducación postural global incluyó las siguientes posturas de GPR de acuerdo con el enfoque de Souchard: acostado en la espalda con las piernas extendidas y plegadas, acostadas sobre la espalda con las piernas flexionadas y los brazos doblados, acostados hacia atrás con las piernas extendidas y abiertas, acostadas sobre la espalda con las piernas abiertas y las brazos abiertos, sentados con las piernas extendidas y de pie con la espalda contra la pared.
Cada postura fue realizada por el paciente bajo la supervisión del fisioterapeuta y fue retenida durante 15 a 20 minutos.
Además, se le pidió a cada paciente que repetiera los ejercicios diariamente en casa. Se realizaron dos evaluaciones para ambos grupos: una al inicio (T0) y una al final de las sesiones de 4 semanas (T1).
La evaluación basal se refería a las características sociodemográficas (edad, género, índice de masa corporal (IMC), profesión, actividad física) y características de la enfermedad (duración de la enfermedad).
Las mediciones de resultado en T0 y T1 incluyeron:
- Dolor, que se evaluó utilizando la escala analógica visual (VAS) de dolor
- Movilidad de la columna lumbar, que se evaluó con la prueba de la punta de los dedos al piso (FFT) y el índice Schober.
- La resistencia muscular se evaluó utilizando las pruebas de Shirado y Sorensen para la musculatura abdominal y espinal, respectivamente.
- Capacidad de función, que fue evaluada por el índice de discapacidad de Oswestry (ODI)
- Los síntomas depresivos de ansiedad, que fueron evaluados por la escala de ansiedad y depresión del hospital (HAD).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Tunis, Túnez
- Charles Nicolle Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes de 18 años o más
- diagnosticado con LBP crónico (≥ 12 meses) no específico
Criterios de exclusión:
- LBP agudo y sub-agudo
- Complicaciones neurológicas (deterioro motor y síndrome de Cauda Equina)
- Causas específicas de LBP (como tumores, infecciones por enfermedades reumáticas crónicas y fractura vertebral)
- Procedimientos espinales quirúrgicos dentro de los 6 meses
- embarazo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: grupo de control
La reeducación convencional incluyó enfoques de terapia manual, como la movilización de la columna vertebral, tiene como objetivo restaurar la movilidad articular y aliviar la tensión muscular. También incluyó una terapia de ejercicio centrado en el fortalecimiento de los músculos centrales, mejorar la flexibilidad lumbar y mejorar la postura para estabilizar la columna y reducir la tensión en las estructuras circundantes. También se usaron modalidades como la terapia de calor, la terapia en frío y la estimulación del nervio eléctrico transcutáneo (TENS) para controlar el dolor y promover la relajación muscular. Además, la educación sobre principios ergonómicos fue parte del programa para adoptar hábitos saludables y prevenir la recurrencia del dolor. |
La reeducación convencional incluyó enfoques de terapia manual, como la movilización de la columna vertebral, tiene como objetivo restaurar la movilidad articular y aliviar la tensión muscular. También incluyó una terapia de ejercicio centrado en el fortalecimiento de los músculos centrales, mejorar la flexibilidad lumbar y mejorar la postura para estabilizar la columna y reducir la tensión en las estructuras circundantes. También se usaron modalidades como la terapia de calor, la terapia en frío y la estimulación del nervio eléctrico transcutáneo (TENS) para controlar el dolor y promover la relajación muscular. Además, la educación sobre principios ergonómicos fue parte del programa para adoptar hábitos saludables y prevenir la recurrencia del dolor. |
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Experimental: Grupo GPR
La reeducación postural global incluyó las siguientes posturas de GPR de acuerdo con el enfoque de Souchard: acostado en la espalda con las piernas extendidas y plegadas, acostadas sobre la espalda con las piernas flexionadas y los brazos doblados, acostados hacia atrás con las piernas extendidas y abiertas, acostadas sobre la espalda con las piernas abiertas y las brazos abiertos, sentados con las piernas extendidas y de pie con la espalda contra la pared. Cada postura fue realizada por el paciente bajo la supervisión del fisioterapeuta y fue retenida durante 15 a 20 minutos. Además, se le pidió a cada paciente que repetiera los ejercicios diariamente en casa. |
La reeducación convencional incluyó enfoques de terapia manual, como la movilización de la columna vertebral, tiene como objetivo restaurar la movilidad articular y aliviar la tensión muscular. También incluyó una terapia de ejercicio centrado en el fortalecimiento de los músculos centrales, mejorar la flexibilidad lumbar y mejorar la postura para estabilizar la columna y reducir la tensión en las estructuras circundantes. También se usaron modalidades como la terapia de calor, la terapia en frío y la estimulación del nervio eléctrico transcutáneo (TENS) para controlar el dolor y promover la relajación muscular. Además, la educación sobre principios ergonómicos fue parte del programa para adoptar hábitos saludables y prevenir la recurrencia del dolor. La reeducación postural global incluyó las siguientes posturas de GPR de acuerdo con el enfoque de Souchard [7]: acostado en la espalda con las piernas extendidas y los brazos doblados, acostados en la espalda con las piernas flexionadas y los brazos doblados, acostados sobre la espalda con las piernas extendidas y abiertas, acostadas sobre la espalda con las piernas flexionadas y abiertas, sentadas con las piernas extendidas y de pie con la espalda contra la pared. Cada postura fue realizada por el paciente bajo la supervisión del fisioterapeuta y fue retenida durante 15 a 20 minutos. Además, se le pidió a cada paciente que repetiera los ejercicios diariamente en casa. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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intensidad del dolor
Periodo de tiempo: Se realizaron dos evaluaciones para ambos grupos: una al inicio (T0) y una al final de las sesiones de 4 semanas (T1).
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Dolor, que se evaluó utilizando la escala analógica visual (VAS) de dolor, que varía de 0 (sin dolor) a 10 (dolor severo)
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Se realizaron dos evaluaciones para ambos grupos: una al inicio (T0) y una al final de las sesiones de 4 semanas (T1).
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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movilidad
Periodo de tiempo: Se realizaron dos evaluaciones para ambos grupos: una al inicio (T0) y una al final de las sesiones de 4 semanas (T1).
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Movilidad de la columna lumbar, que se evaluó el índice Schober.
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Se realizaron dos evaluaciones para ambos grupos: una al inicio (T0) y una al final de las sesiones de 4 semanas (T1).
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resistencia muscular
Periodo de tiempo: Se realizaron dos evaluaciones para ambos grupos: una al inicio (T0) y una al final de las sesiones de 4 semanas (T1).
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La resistencia muscular se evaluó utilizando la prueba de Shirado para la musculatura abdominal y espinal respectivamente
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Se realizaron dos evaluaciones para ambos grupos: una al inicio (T0) y una al final de las sesiones de 4 semanas (T1).
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función
Periodo de tiempo: Se realizaron dos evaluaciones para ambos grupos: una al inicio (T0) y una al final de las sesiones de 4 semanas (T1).
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Capacidad de función, que fue evaluada por el índice de discapacidad de Oswestry (ODI) en su versión árabe, que se estructura en 10 secciones que se alinean con varias actividades diarias con cada sección obtenida en una escala de seis puntos (0-5).
Las puntuaciones de 0-20% indican una discapacidad mínima, 20-40% de discapacidad moderada, 40-60% de discapacidad grave, 60-80% de deterioro significativo, 80-100% de confinamiento a la cama o la posible exageración de los síntomas.
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Se realizaron dos evaluaciones para ambos grupos: una al inicio (T0) y una al final de las sesiones de 4 semanas (T1).
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ansiedad y depresión
Periodo de tiempo: Se realizaron dos evaluaciones para ambos grupos: una al inicio (T0) y una al final de las sesiones de 4 semanas (T1).
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Los síntomas depresivos de ansiedad, que fueron evaluados por la escala de ansiedad y depresión del hospital (Had) en su versión árabe.
El cuestionario tenía siete elementos cada uno para la depresión y las subescalas de ansiedad.
La puntuación para cada artículo varía de cero a tres, con tres que denotan el más alto nivel de ansiedad o depresión.
Una puntuación total de la subescala de> 8 puntos de un posible 21 denota síntomas considerables de ansiedad o depresión
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Se realizaron dos evaluaciones para ambos grupos: una al inicio (T0) y una al final de las sesiones de 4 semanas (T1).
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ECR-OMG-2024-007
- ECR-OMG-2024-006 (Otro identificador: Charles Nicolle Hospital)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .