Reeducazione posturale globale in lombalgia cronica non specifica (GPR-LBP)
Effetti della rieducazione posturale globale in pazienti con lombalgia cronica non specifica: uno studio controllato randomizzato
Lo scopo di questo studio era di confrontare l'efficacia del GPR associato al protocollo convenzionale di reeducazione con quello del protocollo convenzionale di reeducazione da solo su dolore, mobilità, funzione e sintomi psicologici nei pazienti con LBP cronico non specifico.
È stato condotto uno studio controllato randomizzato monocentrico, inclusi pazienti con LBP non specifico cronico, che sono stati assegnati a due gruppi: il gruppo GPR ha eseguito GPR associato alla reeducazione convenzionale e al gruppo di controllo ha eseguito una sola rieeducazione convenzionale. Two evaluations were performed for both groups: at baseline (T0) and at the end of the 4 weeks' sessions (T1), including pain (by Visual Analog Scale), mobility (by the Fingertip-to-floor test (FFT) and the Schober index), muscle endurance (by the Shirado and the Sorensen tests), function (by the Oswestry Disability index (ODI)) and anxiety-depressive symptoms (by the Hospital Ansia e depressione (ha avuto)).
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo scopo di questo studio era di confrontare l'efficacia del GPR associato al protocollo convenzionale di reeducazione con quello del protocollo convenzionale di reeducazione da solo su dolore, mobilità, funzione e sintomi psicologici nei pazienti con LBP cronico non specifico.
È stato condotto uno studio controllato randomizzato monocentrico tra marzo e settembre 2024, nel Dipartimento di fisioterapia e reumatologia dell'ospedale Charles Nicolle a Tunisi, in Tunisia.
La popolazione dello studio includeva pazienti di età pari o superiore a 18 anni, diagnosticati da un reumatologo con LBP cronico (≥ 12 mesi) non specifico.
I criteri di esclusione erano LBP acuti e sub-acuti, complicanze neurologiche (compromissione del motore e sindrome di Cauda equina), cause specifiche di LBP (come tumori, infezioni croniche di malattie reumatiche e frattura vertebrale) e gravidanza. Anche i pazienti che avevano ricevuto altri interventi fisioterapici o sono stati sottoposti a procedure spinali chirurgiche entro 6 mesi prima della valutazione basale.
I pazienti inclusi sono stati assegnati a due gruppi: il gruppo GPR ha eseguito il GPR associato alla reeducazione e al gruppo di controllo convenzionale ha eseguito una sola rieducazione convenzionale.
Tutti i pazienti hanno dato il loro consenso scritto prima di essere inclusi nello studio. Lo studio è stato approvato dal comitato etico locale del nostro ospedale in base al numero FWA00032745.
Due fisioterapisti qualificati, con almeno 5 anni, hanno offerto il programma di riabilitazione o la reeducazione convenzionale secondo l'assegnazione di gruppo.
Per entrambi i gruppi, i programmi sono iniziati immediatamente dopo la valutazione di base. Entrambi i programmi sono durati 12 sessioni per un periodo di 4 settimane, a una frequenza di 3 volte a settimana. Ogni sessione è durata 60 minuti. Tutte le sessioni sono state eseguite al mattino e sono state sottoposte allo stesso fisioterapista che ha avuto esperienza con l'approccio GPR.
La reeducazione convenzionale includeva approcci di terapia manuale come la mobilizzazione spinale che mira a ripristinare la mobilità articolare e alleviare la tensione muscolare.
Includeva anche la terapia dell'esercizio incentrata sul rafforzamento dei muscoli del core, sul miglioramento della flessibilità lombare e sul miglioramento della postura per stabilizzare la colonna vertebrale e ridurre la tensione sulle strutture circostanti.
Modalità come terapia di calore, terapia a freddo e stimolazione nervosa elettrica transcutanea (TENS) sono state utilizzate per gestire il dolore e promuovere il rilassamento muscolare. Inoltre, l'educazione sui principi ergonomici faceva parte del programma per adottare abitudini sane e prevenire la ricorrenza del dolore.
La reeducazione posturale globale includeva le seguenti posture GPR secondo l'approccio Souchard: sdraiato sul retro con le gambe estese e le braccia piegate, sdraiate sul retro con le gambe flesse e le braccia piegate, sdraiate sulla schiena con le gambe estese e aperte, sdraiate sul retro con le gambe flesse e le braccia aperte, sedute con le gambe estese e in piedi con la schiena contro il muro.
Ogni postura è stata eseguita dal paziente sotto la supervisione del fisioterapista ed è stata detenuta per 15-20 minuti.
Inoltre, a ciascun paziente è stato chiesto di ripetere gli esercizi ogni giorno a casa. Sono state eseguite due valutazioni per entrambi i gruppi: una al basale (T0) e una alla fine delle sessioni di 4 settimane (T1).
La valutazione di base riguardava le caratteristiche sociodemografiche (età, genere, indice di massa corporea (BMI), professione, attività fisica) e caratteristiche della malattia (durata della malattia).
Le misurazioni dei risultati su T0 e T1 includono:
- Dolore, che è stato valutato usando la scala analogica visiva (VAS) del dolore
- Mobilità della colonna lombare, che è stata valutata con il test di punta a pavimento (FFT) e l'indice Schober.
- La resistenza muscolare è stata valutata utilizzando rispettivamente lo shirado e i test di Sorensen per la muscolatura addominale e spinale.
- Capacità della funzione, che è stata valutata dall'Indice di disabilità Oswestry (ODI)
- Sintomi depressivi dell'ansia, che sono stati valutati dalla scala dell'ansia e della depressione dell'ospedale (DEVE).
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Tunis, Tunisia
- Charles Nicolle Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- pazienti di età pari o superiore a 18 anni
- diagnosticato con LBP cronico (≥ 12 mesi) non specifico
Criteri di esclusione:
- LBP acuto e sub-acuto
- Complicanze neurologiche (compromissione del motore e sindrome di Cauda equina)
- Cause specifiche di LBP (come tumori, infezioni da malattie reumatiche croniche e frattura vertebrale)
- procedure spinali chirurgiche entro 6 mesi
- gravidanza
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: gruppo di controllo
La reeducazione convenzionale includeva approcci di terapia manuale come la mobilizzazione spinale che mira a ripristinare la mobilità articolare e alleviare la tensione muscolare. Includeva anche la terapia dell'esercizio incentrata sul rafforzamento dei muscoli del core, sul miglioramento della flessibilità lombare e sul miglioramento della postura per stabilizzare la colonna vertebrale e ridurre la tensione sulle strutture circostanti. Modalità come terapia di calore, terapia a freddo e stimolazione nervosa elettrica transcutanea (TENS) sono state utilizzate per gestire il dolore e promuovere il rilassamento muscolare. Inoltre, l'educazione sui principi ergonomici faceva parte del programma per adottare abitudini sane e prevenire la ricorrenza del dolore. |
La reeducazione convenzionale includeva approcci di terapia manuale come la mobilizzazione spinale che mira a ripristinare la mobilità articolare e alleviare la tensione muscolare. Includeva anche la terapia dell'esercizio incentrata sul rafforzamento dei muscoli del core, sul miglioramento della flessibilità lombare e sul miglioramento della postura per stabilizzare la colonna vertebrale e ridurre la tensione sulle strutture circostanti. Modalità come terapia di calore, terapia a freddo e stimolazione nervosa elettrica transcutanea (TENS) sono state utilizzate per gestire il dolore e promuovere il rilassamento muscolare. Inoltre, l'educazione sui principi ergonomici faceva parte del programma per adottare abitudini sane e prevenire la ricorrenza del dolore. |
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Sperimentale: Gruppo GPR
La reeducazione posturale globale includeva le seguenti posture GPR secondo l'approccio Souchard: sdraiato sul retro con le gambe estese e le braccia piegate, sdraiate sul retro con le gambe flesse e le braccia piegate, sdraiate sulla schiena con le gambe estese e aperte, sdraiate sul retro con le gambe flesse e le braccia aperte, sedute con le gambe estese e in piedi con la schiena contro il muro. Ogni postura è stata eseguita dal paziente sotto la supervisione del fisioterapista ed è stata detenuta per 15-20 minuti. Inoltre, a ciascun paziente è stato chiesto di ripetere gli esercizi ogni giorno a casa. |
La reeducazione convenzionale includeva approcci di terapia manuale come la mobilizzazione spinale che mira a ripristinare la mobilità articolare e alleviare la tensione muscolare. Includeva anche la terapia dell'esercizio incentrata sul rafforzamento dei muscoli del core, sul miglioramento della flessibilità lombare e sul miglioramento della postura per stabilizzare la colonna vertebrale e ridurre la tensione sulle strutture circostanti. Modalità come terapia di calore, terapia a freddo e stimolazione nervosa elettrica transcutanea (TENS) sono state utilizzate per gestire il dolore e promuovere il rilassamento muscolare. Inoltre, l'educazione sui principi ergonomici faceva parte del programma per adottare abitudini sane e prevenire la ricorrenza del dolore. La reeducazione posturale globale includeva le seguenti posture GPR secondo l'approccio Souchard [7]: sdraiato sul retro con le gambe estese e le braccia piegate, sdraiate sul retro con le gambe flesse e le braccia piegate, sdraiate sul retro con le gambe estese e aperte, sdraiate sulla schiena con le gambe flesse e le braccia aperte, sedute con le gambe estese e in piedi con la schiena contro la parete. Ogni postura è stata eseguita dal paziente sotto la supervisione del fisioterapista ed è stata detenuta per 15-20 minuti. Inoltre, a ciascun paziente è stato chiesto di ripetere gli esercizi ogni giorno a casa. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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intensità del dolore
Lasso di tempo: Sono state eseguite due valutazioni per entrambi i gruppi: una al basale (T0) e una alla fine delle sessioni di 4 settimane (T1).
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Il dolore, che è stato valutato usando la scala analogica visiva (VAS) del dolore, che va da 0 (indolore) a 10 (dolore grave)
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Sono state eseguite due valutazioni per entrambi i gruppi: una al basale (T0) e una alla fine delle sessioni di 4 settimane (T1).
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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mobilità
Lasso di tempo: Sono state eseguite due valutazioni per entrambi i gruppi: una al basale (T0) e una alla fine delle sessioni di 4 settimane (T1).
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Mobilità della colonna lombare, che è stata valutata l'indice Schober.
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Sono state eseguite due valutazioni per entrambi i gruppi: una al basale (T0) e una alla fine delle sessioni di 4 settimane (T1).
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resistenza muscolare
Lasso di tempo: Sono state eseguite due valutazioni per entrambi i gruppi: una al basale (T0) e una alla fine delle sessioni di 4 settimane (T1).
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La resistenza muscolare è stata valutata utilizzando rispettivamente il test Shirado per la muscolatura addominale e spinale
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Sono state eseguite due valutazioni per entrambi i gruppi: una al basale (T0) e una alla fine delle sessioni di 4 settimane (T1).
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funzione
Lasso di tempo: Sono state eseguite due valutazioni per entrambi i gruppi: una al basale (T0) e una alla fine delle sessioni di 4 settimane (T1).
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Capacità di funzione, che è stata valutata dall'Indice di disabilità Oswestry (ODI) nella sua versione araba, che è strutturata in 10 sezioni che si allineano con varie attività quotidiane con ciascuna sezione segnata su una scala a sei punti (0-5).
I punteggi dello 0-20% indicano una disabilità minima, una disabilità moderata del 20-40%, il 40-60% di disabilità grave, il 60-80% di compromissione significativa, l'80-100% di confinamento al letto o il potenziale esagerazione dei sintomi.
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Sono state eseguite due valutazioni per entrambi i gruppi: una al basale (T0) e una alla fine delle sessioni di 4 settimane (T1).
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ansia e depressione
Lasso di tempo: Sono state eseguite due valutazioni per entrambi i gruppi: una al basale (T0) e una alla fine delle sessioni di 4 settimane (T1).
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Sintomi depressivi dell'ansia, che sono stati valutati dalla scala dell'ansia e della depressione dell'ospedale (non) nella sua versione araba.
Il questionario aveva sette articoli ciascuno per le sottoscale di depressione e ansia.
Il punteggio per ogni articolo varia da zero a tre, con tre che indicano il più alto livello di ansia o depressione.
Un punteggio di sottoscala totale di> 8 punti su un possibile 21 indica considerevoli sintomi di ansia o depressione
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Sono state eseguite due valutazioni per entrambi i gruppi: una al basale (T0) e una alla fine delle sessioni di 4 settimane (T1).
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ECR-OMG-2024-007
- ECR-OMG-2024-006 (Altro identificatore: Charles Nicolle Hospital)
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