部分的なスタゴーン腎結石の治療のために、柔軟で航行可能な吸引尿管アクセスシースと針Percを組み合わせた前向き多施設ランダム化比較試験
2025年4月1日 更新者：Beijing Tsinghua Chang Gung Hospital
この臨床試験の目標は、柔軟で航行可能な吸引性尿管アクセスシースと針Percが組み合わせて、部分的なスタゴーン腎計算を治療するかどうかを学ぶことです。 また、薬物ABCの安全性についても学びます。 それが答えることを目指している主な質問は次のとおりです。
- 柔軟で航行可能な吸引尿管アクセスシースと針PERCを組み合わせて、PCNLと比較して同様の石のない速度になります
- 柔軟で航行可能な吸引尿管アクセスシースと針PERCを組み合わせて、PCNLと比較してより多くの合併症を引き起こします。研究者は、柔軟で航行可能な吸引尿膜シースと針Percを組み合わせて、PCNLと比較して同様の石の自由レートになります。
参加者は次のとおりです。
- 針のPERCまたはPCNLを組み合わせた柔軟で航行可能な吸引尿管アクセスシースを実行しました
- 検査と検査のために1か月と3か月の手術後のクリニックにアクセスしてください
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
344
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：bo xiao, M.D.
- 電話番号：86+13811403056
- メール：beidaxiaobo@163.com
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- 18〜80歳
- CTスキャンは、部分的なスタゴーンの微積分を示します
- プロトコル要件に従って調査を完了することができます
- 研究について通知され、インフォームドコンセントフォームに署名しました
除外基準：
- 重度の腎不全（GFR <30 ml/min/1.73 m²）
- 重大なカリセル水腎症（カリセル幅2 cm以上）
- 腎臓の体積>33.5cm³
- 腎結石または腎臓疾患または明確な代謝障害によって引き起こされる腎結石または腎臓症は、腎尿細管アシドーシス、原発性高酸化症、原発性副甲状腺機能亢進症などなど、除外されていません。
- 先天性または構造腎異常：脊髄変形、強直脊椎炎、馬蹄形の腎臓、髄質スポンジ腎臓、重複腎臓、多嚢胞性腎臓、異所性腎臓など。
- 以前の開いた腎石手術の歴史
- 制御されていない尿路感染症の患者
- 調査員がこの試験への参加に不適切にする他の要因を持っているとみなされる被験者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：柔軟で航行可能な吸引尿管アクセスシースと針Percを組み合わせた
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患者は柔軟で航行可能な吸引尿管アクセスシースと針PERCまたはPCNLを組み合わせて実行されます
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他の：PCNLグループ
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患者は柔軟で航行可能な吸引尿管アクセスシースと針PERCまたはPCNLを組み合わせて行われました
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ストーンフリーレート
時間枠：手術の3ヶ月後
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患者は手術の3ヶ月後にCTスキャンを受けます
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手術の3ヶ月後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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合併症
時間枠：手術の3ヶ月後
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患者は手術後に合併症を記録しました
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手術の3ヶ月後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2025年4月1日
一次修了 (推定)
2027年12月1日
研究の完了 (推定)
2028年3月1日
試験登録日
最初に提出
2025年4月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年4月1日
最初の投稿 (実際)
2025年4月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年4月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年4月1日
最終確認日
2025年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 24747-0-02
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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