Prospektiivinen monikeskus satunnaistettu kontrolloitu tutkimus joustavasta ja navigoitavalle imuvirromalle pääsyvaipalle yhdistettynä neulan Percin kanssa osittaisen staghornin munuaislaskelman käsittelemiseksi
tiistai 1. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Beijing Tsinghua Chang Gung Hospital
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on oppia, jos joustava ja navigoitavissa oleva imujärjestelmän virtsaputkiyhteys yhdistettynä neulaperc -toimintoihin osittaisen staghorn -munuaislaskelman hoitamiseksi. Se oppii myös huumeiden ABC: n turvallisuudesta. Tärkeimmät kysymykset, joihin sen tavoitteena on vastata, ovat:
- Tuleeko joustava ja navigoitava imujärjestelmän virtsajohtovaippa yhdistettynä neulan Percin kanssa samanlaiseen kivittomaan nopeuteen verrattuna PCNL: ään
- Onko joustava ja navigoitavissa oleva imujärjestelmän virtsaputken kulkuvaippa yhdistettynä neulan Percin kanssa enemmän komplikaatioita verrattuna PCNL -tutkijoihin, vertailee joustavaa ja navigoitavaa imutseraalista pääsyvaippaa yhdistettynä neulan perc: llä, tuloksena samanlaiseen kivittomaan nopeuteen verrattuna PCNL: ään nähdäksesi, onko joustava ja navigoitavissa oleva imuurta -ureteraalinen pääsyvaippa yhdistettynä neulan perc -työhön.
Osallistujat:
- Suoritettu joustava ja navigoitavissa oleva imuvirromaalinen pääsyvaippa yhdistettynä neulan perkille tai pcnl: lle
- Käy klinikalla leikkauksen jälkeen 1 kuukauden ja 3 kuukauden kuluttua tarkistuksista ja testeistä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
344
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: bo xiao, M.D.
- Puhelinnumero: 86+13811403056
- Sähköposti: beidaxiaobo@163.com
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18–80-vuotias
- CT -skannaus osoittaa osittaisen staghorn -laskentaa
- Pystyy suorittamaan tutkimuksen protokollavaatimusten mukaisesti
- Tietoinen tutkimuksesta ja on allekirjoittanut tietoisen suostumuslomakkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Vakava munuaisten vajaatoiminta (GFR <30 ml/min/1,73 m²)
- Merkittävä kalyceal -hydronefroosi (Calycealin leveys ≥ 2 cm)
- Munuaiskiven äänenvoimakkuus> 33,5 cm³
- Geneettisten sairauksien tai tiettyjen metabolisten häiriöiden aiheuttamia munuaiskiviä tai nefrokalsinoosia, joita ei ole suljettu pois, kuten munuaisten putkimainen asidoosi, primaarinen hyperoksaluria, primaarinen hyperparatyreoosi jne.
- Synnynnäiset tai rakenteelliset munuaisten poikkeavuudet: selkärangan muodonmuutokset, ankyloiva spondyliitti, hevosenkengän munuaiset, medullaarinen sienen munuaiset, kaksois munuaiset, polysystinen munuainen, ektooppinen munuainen jne.
- Aikaisemman avoimen munuaiskivileikkauksen historia
- Potilaat, joilla on hallitsemattomia virtsatieinfektioita
- Tutkijan mielestä koehenkilöt ovat muita tekijöitä, jotka tekevät heistä sopimattomia osallistumiseen tähän tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: joustava ja navigoitava imujärjestelmän virtsajohtovaippa yhdistettynä neulan perkille
|
Potilaat suoritetaan joustavaksi ja navigoitavalle imuvirromalle pääsyvaippalle yhdistettynä neulapercin tai PCNL: n kanssa
|
|
Muut: PCNL -ryhmä
|
Potilaat suoritettiin joustavaksi ja navigoitavalle imuvirromalle pääsyvaipalle yhdistettynä neulan perkille tai pcnl: lle
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kivivapaa korko
Aikaikkuna: 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Potilaalla on CT -skannaus 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
komplikaatiot
Aikaikkuna: 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Potilaille todettiin komplikaatiot leikkauksen jälkeen
|
3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 7. huhtikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 7. huhtikuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Patologiset tilat, anatomiset
- Munuaissairaudet
- Urologiset sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Munuaiskivi
- Munuaiskivitauti
- Calculi
- Virtsakivi
- Virtsakivitauti
Muut tutkimustunnusnumerot
- 24747-0-02
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .