부분적인 사슴의 신장 계산의 처리를 위해 바늘 perc와 결합 된 유연하고 탐색 가능한 흡입 요관 접근 피복의 전향 적 다기관 무작위 대조 시험
2025년 4월 1일 업데이트: Beijing Tsinghua Chang Gung Hospital
이 임상 시험의 목표는 바늘 Perc와 결합 된 유연하고 탐색 가능한 흡입 요관 접근 피복이 부분적인 사슴의 신장 계산을 치료하기 위해 작동하는지 배우는 것입니다. 또한 약물 ABC의 안전성에 대해 배울 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 바늘 Perc와 결합 된 유연하고 탐색 가능한 흡입 요관 접근 피복은 PCNL과 비교하여 유사한 석재 자유 속도를 제공합니다.
- 바늘 PERC와 결합 된 유연하고 탐색 가능한 흡입 요관 접근 피하는 PCNL 연구원과 비교하여 더 많은 합병증을 초래합니다. 바늘과 결합 된 유연하고 탐색 가능한 흡입 요관 액세스 피복은 PCNL과 비교하여 유사한 석재 자유 속도를 비교하여 유연하고 탐색 가능한 흡입 Ureteral Access Sheath가 파트 페르크 계산을 처리하는지 확인합니다.
참가자 :
- 바늘 perc 또는 pcnl과 결합 된 융통성 있고 탐색 가능한 흡입 요관 액세스 시스 수행
- 검진 및 검사를 위해 1 개월 및 3 개월 수술 후 클리닉을 방문하십시오.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
344
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: bo xiao, M.D.
- 전화번호: 86+13811403056
- 이메일: beidaxiaobo@163.com
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 18-80 세
- CT 스캔은 부분 사슴의 미적분학을 나타냅니다
- 프로토콜 요구 사항에 따라 연구를 완료 할 수 있습니다.
- 연구에 대해 알리고 사전 동의서에 서명했습니다.
제외 기준 :
- 심각한 신장 기능 부전 (GFR <30 ml/min/1.73 m²)
- 상당한 칼리 체질 수혈증 (Calyceal 너비 ≥ 2 cm)
- 신장 돌 볼륨> 33.5 cm³
- 유전 질환 또는 신장 관형 산증, 1 차 과산 살루 리아, 1 차 고파 상대 항진증 등과 같이 배제되지 않은 명확한 대사 장애로 인한 신장 결석 또는 신생아 신경증.
- 선천성 또는 구조적 신장 이상 : 척추 기형, 척추 척염, 말굽 신장, 골수 스폰지 신장, 복제 된 신장, 다낭성 신장, 이소성 신장 등
- 이전의 오픈 신장 돌 수술의 역사
- 통제되지 않은 요로 감염 환자
- 수사관 이이 재판에 참여하기에 부적합한 다른 요인이 있다고 생각하는 피험자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 유연하고 탐색 가능한 흡입 요관 접근 피복은 바늘 perc와 결합
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환자는 바늘 perc 또는 pcnl과 결합 된 유연하고 탐색 가능한 흡입 요관 접근 피복을 수행합니다.
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다른: PCNL 그룹
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환자는 바늘 Perc 또는 PCNL과 결합 된 유연하고 항해 가능한 흡입 요관 접근 피복을 수행했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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석재 자유 요금
기간: 수술 3 개월 후
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환자는 수술 후 3 개월 후 CT 스캔을받습니다
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수술 3 개월 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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합병증
기간: 수술 3 개월 후
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환자는 수술 후 합병증으로 기록되었습니다
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수술 3 개월 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2025년 4월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 4월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 4월 1일
처음 게시됨 (실제)
2025년 4월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 4월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 4월 1일
마지막으로 확인됨
2025년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 24747-0-02
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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