Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Prospektywne wieloośrodkowe, randomizowane kontrolowane badanie elastycznego i żeglownego ssania moczowodu osłona dostępu do igły w połączeniu z igłą w celu leczenia częściowego staghorn nerkowego obliczenia nerkowego

1 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Beijing Tsinghua Chang Gung Hospital

Celem tego badania klinicznego jest nauczenie się, jeśli elastyczne i żeglowne ssanie moczowcowe Pochwa dostępu do moczowodu w połączeniu z igłą Perc działa w leczeniu częściowych skalnych obliczeń nerkowych. Dowiedzi się również o bezpieczeństwie narkotyków ABC. Główne pytania, na które ma na celu odpowiedzieć::

  • Czy elastyczna i żeglowna ssanie moczowca Pochwa dostępu w połączeniu z igłą Perc powoduje podobną stawkę bez kamienia w porównaniu z PCNL
  • Czy elastyczna i żeglowna osusza dostępu do ssania moczowodu w połączeniu z igłą Perc powoduje większe komplikacje w porównaniu z badaczami PCNL, porównają elastyczne i żeglowne ssanie Sekcja Pochwa dostępu w połączeniu z Perc Perc w porównaniu z PCNL w porównaniu z PCNL, aby sprawdzić, czy elastyczne i żeglowalne ssokę moczopochodność połączona z osłoną z igły w celu leczenia Staghorn Nenal Calculi.

Uczestnicy:

  • Wykonane elastyczne i żeglowalne ssanie moczowodu Pochwa dostępu do igły lub PCNL
  • Odwiedź klinikę po operacji 1 miesiąc i 3 miesiące, aby uzyskać kontrole i testy

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

344

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  1. W wieku 18–80 lat
  2. Skan CT wskazuje na częściowe obliczenia Staghorn
  3. W stanie ukończyć badanie zgodnie z wymaganiami dotyczącymi protokołu
  4. Poinformowany o badaniu i podpisał formularz świadomej zgody

Kryteria wykluczenia:

  1. Ciężka niewydolność nerek (GFR <30 ml/min/1,73 m²)
  2. Znacząca wodefroza z kpitalii (szerokość rybakowa ≥ 2 cm)
  3. Objętość kamienia nerkowego> 33,5 cm³
  4. Kamienie nerkowe lub nefrokalcynoza spowodowana chorobami genetycznymi lub określonymi zaburzeniami metabolicznymi, które nie zostały wykluczone, takie jak kwasica rurowa nerkowa, pierwotna hiperoksaluria, pierwotna nadczynność przytarczyc itp.
  5. Wrodzone lub strukturalne nieprawidłowości nerkowe: deformacja kręgosłupa, ankilujące zapalenie stawów kręgosłupa, nerka podkowa, nerka rdzenikowa, zduplikowana nerka, nerka policystyczny, nerka ektopowa itp.
  6. Historia poprzedniej chirurgii otwartej nerki
  7. Pacjenci z niekontrolowanymi infekcjami dróg moczowych
  8. Osobnicy uważani przez badacz mają inne czynniki, które sprawiają, że są one nieodpowiednie do uczestnictwa w tym procesie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Elastyczne i żeglowalne ssanie moczowca Osłona dostępu do igły Perc
Pacjenci są wykonywani elastyczni i żeglowani ssanie moczowodu Pochwa dostępu do igły Perc lub PCNL
Inny: Grupa PCNL
Pacjenci wykonywali elastyczne i żeglowne ssanie moczowodu Pochwa dostępu do igły Perc lub PCNL

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
stawka bez kamienia
Ramy czasowe: 3 miesiące po operacji
Pacjent będzie miał skan CT 3 miesiące po operacji
3 miesiące po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
komplikacje
Ramy czasowe: 3 miesiące po operacji
Pacjentom odnotowano powikłania po operacji
3 miesiące po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 marca 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 kwietnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 kwietnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 kwietnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 kwietnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • ANALITYCZNY_KOD
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj