- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06914986
Prospektywne wieloośrodkowe, randomizowane kontrolowane badanie elastycznego i żeglownego ssania moczowodu osłona dostępu do igły w połączeniu z igłą w celu leczenia częściowego staghorn nerkowego obliczenia nerkowego
1 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Beijing Tsinghua Chang Gung Hospital
Celem tego badania klinicznego jest nauczenie się, jeśli elastyczne i żeglowne ssanie moczowcowe Pochwa dostępu do moczowodu w połączeniu z igłą Perc działa w leczeniu częściowych skalnych obliczeń nerkowych. Dowiedzi się również o bezpieczeństwie narkotyków ABC. Główne pytania, na które ma na celu odpowiedzieć::
- Czy elastyczna i żeglowna ssanie moczowca Pochwa dostępu w połączeniu z igłą Perc powoduje podobną stawkę bez kamienia w porównaniu z PCNL
- Czy elastyczna i żeglowna osusza dostępu do ssania moczowodu w połączeniu z igłą Perc powoduje większe komplikacje w porównaniu z badaczami PCNL, porównają elastyczne i żeglowne ssanie Sekcja Pochwa dostępu w połączeniu z Perc Perc w porównaniu z PCNL w porównaniu z PCNL, aby sprawdzić, czy elastyczne i żeglowalne ssokę moczopochodność połączona z osłoną z igły w celu leczenia Staghorn Nenal Calculi.
Uczestnicy:
- Wykonane elastyczne i żeglowalne ssanie moczowodu Pochwa dostępu do igły lub PCNL
- Odwiedź klinikę po operacji 1 miesiąc i 3 miesiące, aby uzyskać kontrole i testy
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
344
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: bo xiao, M.D.
- Numer telefonu: 86+13811403056
- E-mail: beidaxiaobo@163.com
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- W wieku 18–80 lat
- Skan CT wskazuje na częściowe obliczenia Staghorn
- W stanie ukończyć badanie zgodnie z wymaganiami dotyczącymi protokołu
- Poinformowany o badaniu i podpisał formularz świadomej zgody
Kryteria wykluczenia:
- Ciężka niewydolność nerek (GFR <30 ml/min/1,73 m²)
- Znacząca wodefroza z kpitalii (szerokość rybakowa ≥ 2 cm)
- Objętość kamienia nerkowego> 33,5 cm³
- Kamienie nerkowe lub nefrokalcynoza spowodowana chorobami genetycznymi lub określonymi zaburzeniami metabolicznymi, które nie zostały wykluczone, takie jak kwasica rurowa nerkowa, pierwotna hiperoksaluria, pierwotna nadczynność przytarczyc itp.
- Wrodzone lub strukturalne nieprawidłowości nerkowe: deformacja kręgosłupa, ankilujące zapalenie stawów kręgosłupa, nerka podkowa, nerka rdzenikowa, zduplikowana nerka, nerka policystyczny, nerka ektopowa itp.
- Historia poprzedniej chirurgii otwartej nerki
- Pacjenci z niekontrolowanymi infekcjami dróg moczowych
- Osobnicy uważani przez badacz mają inne czynniki, które sprawiają, że są one nieodpowiednie do uczestnictwa w tym procesie
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Elastyczne i żeglowalne ssanie moczowca Osłona dostępu do igły Perc
|
Pacjenci są wykonywani elastyczni i żeglowani ssanie moczowodu Pochwa dostępu do igły Perc lub PCNL
|
|
Inny: Grupa PCNL
|
Pacjenci wykonywali elastyczne i żeglowne ssanie moczowodu Pochwa dostępu do igły Perc lub PCNL
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
stawka bez kamienia
Ramy czasowe: 3 miesiące po operacji
|
Pacjent będzie miał skan CT 3 miesiące po operacji
|
3 miesiące po operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
komplikacje
Ramy czasowe: 3 miesiące po operacji
|
Pacjentom odnotowano powikłania po operacji
|
3 miesiące po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 kwietnia 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 grudnia 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 marca 2028
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 kwietnia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 kwietnia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
7 kwietnia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
7 kwietnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 kwietnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby układu moczowo-płciowego u mężczyzn
- Stany patologiczne, anatomiczne
- Choroby nerek
- Choroby Urologiczne
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Kamica nerkowa
- Kamica nerkowa
- Rachunek różniczkowy
- Kamica moczowa
- Kamica moczowa
Inne numery identyfikacyjne badania
- 24747-0-02
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
- ANALITYCZNY_KOD
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .