Un ensayo controlado aleatorizado multicéntrico prospectivo de envoltura de acceso ureteral de succión flexible y navegable combinada con Perc de aguja para el tratamiento de cálculos renales parciales de staghorn
1 de abril de 2025 actualizado por: Beijing Tsinghua Chang Gung Hospital
El objetivo de este ensayo clínico es aprender si la vaina de acceso ureteral de succión flexible y navegable combinada con obras de Perc de aguja para tratar cálculos renales parciales de asta de ciervo. También aprenderá sobre la seguridad del medicamento ABC. Las principales preguntas que pretende responder son:
- ¿La vaina de acceso ureteral de succión flexible y navegable combinada con Perc de aguja da como resultado una tasa libre de piedra similar en comparación con PCNL?
- ¿La cubierta de acceso ureteral de succión flexible y navegable combinada con Perc de aguja dan como resultado más complicaciones en comparación con los investigadores de PCNL compararán la vaina de acceso ureteral de succión flexible y navegable combinada con Perc de aguja en la velocidad libre de piedra similar en comparación con PCNL para ver si el cálculo de acceso de succión flexible y navegable combinada con Percio de aguja para tratar el cálculo de los cálculos renales parciales de estancamiento parcial.
Los participantes:
- Realización de la vaina de acceso ureteral de succión flexible y navegable combinada con aguja Perc o PCNL
- Visite la clínica después de la cirugía 1 mes y 3 meses para controles y pruebas
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
344
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: bo xiao, M.D.
- Número de teléfono: 86+13811403056
- Correo electrónico: beidaxiaobo@163.com
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- De 18 a 80 años
- La tomografía computarizada indica cálculos parciales de Staghorn
- Capaz de completar el estudio de acuerdo con los requisitos de protocolo
- Informado sobre el estudio y ha firmado el formulario de consentimiento informado
Criterios de exclusión:
- Insuficiencia renal severa (GFR <30 ml/min/1.73 m²)
- Hidronefrosis calicética significativa (ancho de cálculo ≥ 2 cm)
- Volumen de piedra renal> 33.5 cm³
- Cálculos renales o nefrocalcinosis causados por enfermedades genéticas o trastornos metabólicos definidos que no se han descartado, como la acidosis tubular renal, hiperoxaluria primaria, hiperparatiroidismo primario, etc.
- Anormalidades renales congénitas o estructurales: deformidad espinal, espondilitis anquilosante, riñón de herradura, riñón de esponja medular, riñón duplicado, riñón policítico, riñón ectópico, etc.
- Historia de la cirugía de piedra renal abierta anterior
- Pacientes con infecciones del tracto urinario no controlado
- Los sujetos considerados por el investigador tienen otros factores que los hacen inadecuados para la participación en este ensayo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Vinagrama de acceso ureteral de succión flexible y navegable combinada con aguja Perc
|
Los pacientes se realizan una vaina de acceso ureteral de succión flexible y navegable combinada con Perc o PCNL con aguja
|
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Otro: Grupo PCNL
|
Los pacientes fueron realizados con la vaina de acceso ureteral de succión flexible y navegable combinada con Perc o PCNL con aguja
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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tasa libre de piedra
Periodo de tiempo: 3 meses después de la cirugía
|
El paciente tendrá una tomografía computarizada 3 meses después de la cirugía
|
3 meses después de la cirugía
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
complicaciones
Periodo de tiempo: 3 meses después de la cirugía
|
Los pacientes se registraron complicaciones después de la cirugía
|
3 meses después de la cirugía
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de abril de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de marzo de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de abril de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de abril de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
7 de abril de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de abril de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de abril de 2025
Última verificación
1 de enero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades urogenitales masculinas
- Condiciones Patológicas, Anatómicas
- Enfermedades Renales
- Enfermedades urológicas
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Cálculos renales
- Nefrolitiasis
- Cálculos
- Cálculos urinarios
- Urolitiasis
Otros números de identificación del estudio
- 24747-0-02
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- CÓDIGO_ANALÍTICO
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .