1型糖尿病と閉塞性睡眠時無呼吸 (T1D and OSA)
2026年1月15日 更新者：University of Chicago
1型糖尿病の成人における閉塞性睡眠時無呼吸と血糖の調節不全
この研究の目的は、1型糖尿病の成人における血糖調節不全における睡眠時無呼吸の役割を調査することです。
調査の概要
詳細な説明
閉塞性睡眠時無呼吸（OSA）は、睡眠中の上気道の再発性崩壊を特徴とする一般的な睡眠障害であり、断続的な低酸素症、一時的な覚醒による睡眠断片化、および睡眠の質の低下をもたらします。
夜間に適用される連続陽性気道圧（CPAP）は、OSAと診断された人にとって選択の治療と見なされます。
現在の証拠は、OSAがT1Dの成人で非常に一般的であり、特に中程度から重度のOSAを持つ人が血糖コントロールが低いことを示唆しています。
私たちの全体的な目標は、T1Dの成人における血糖調節不全におけるOSAの役割を調査することです。
研究の種類
介入
入学 (推定)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Becky Tucker
- 電話番号：7737022348
- メール：tuckerb@bsd.uchicago.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Esra Tasali, MD
- 電話番号：7738342663
- メール：etasali@bsd.uchicago.edu
研究場所
-
-
Illinois
-
Chicago、Illinois、アメリカ、60637
- 募集
- University of Chicago
-
コンタクト：
- Becky Tucker
- 電話番号：773-702-2348
- メール：tuckerb@bsd.uchicago.edu
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- 年齢：18〜50歳
- インスリンポンプ療法の1型糖尿病（期間3〜20年）、およびスクリーニング時の正常範囲のヘモグロビンを使用して、5.5〜8.5％のGMI（グルコース管理インジケーター）を備えたCGMデバイスを使用しています。
- 在宅睡眠時無呼吸テストによる中程度から重度のOSA
除外基準：
- 臨床ガイドラインごとの定期的および接着性CPAPの使用
- 睡眠中に酸素または高度な陽気の気道圧力を必要とする
- 過去6か月間に「眠りに落ちる」または「ニアミス」事故が発生しました
- シフトワーク
- 重度の低血糖（過去3か月間の1エピソード以上、または低血糖のない診断）
- 過去6か月間のグルコース管理が悪いための緊急治療室への1回以上の旅行
- 増殖性網膜症
- 絶食トリグリセリド> 400mg/dl、
- 肝臓トランスアミナーゼは、正常の2倍以上の上限、
- 腎移植または血清クレアチニン> 1.5 mg/dl
- 貧血（男性のヘモグロビン<13.0g/dlまたは女性の<11.6g/dl）
- 急性冠症候群または6か月過去の脳卒中
- 重度の高血圧（血圧> 180/105 mmHg）
- その他の重大な健康状態：不安定な狭心症、過去6か月間の入院を必要とする心不全、重大な心臓ブロックまたは不整脈、NYHAクラス> 2、酸素に依存している肺疾患、または気管支拡張薬または慢性感染症、甲状腺疾患、およびその他の内分泌障害の毎日の使用を伴う肺疾患（E.G. クッシング症候群、末端科
- 最近の主要な手術
- 主要な精神障害
- 全身性グルココルチコイド、抗精神病薬、チアジド利尿薬、ベータ遮断薬、アミノフィリンまたはテオフィリンの毎日の使用、または免疫抑制剤の使用を含む代謝評価を混乱させる可能性のある薬を服用する場合、被験者は除外されます。
- 現在、妊娠しているか、妊娠しようとしています
- 喫煙、アルコール、または違法薬物乱用
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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介入なし：未処理
OSAの治療はありません
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アクティブコンパレータ：治療：連続陽性気道圧（CPAP）治療
CPAPによるOSAの治療
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一晩のCPAPは、ベッドタイム23：00H〜7：00Hで適用されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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血糖の変動性
時間枠：スクリーニングから3か月以内
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グリセミック変動は、連続グルコースモニタリング（CGM）から得られたグルコース値の変動係数（％CV）のパーセントとしての標準メトリックを使用して計算されます。
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スクリーニングから3か月以内
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Esra Tasali, MD、University of Chicago
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年11月10日
一次修了 (推定)
2029年8月31日
研究の完了 (推定)
2029年8月31日
試験登録日
最初に提出
2025年3月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年3月31日
最初の投稿 (実際)
2025年4月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年1月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月15日
最終確認日
2025年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- IRB24-2170
- 1R01HL174685-01 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。