Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Typ -1 -Diabetes und obstruktive Schlafapnoe (T1D and OSA)

15. Januar 2026 aktualisiert von: University of Chicago

Obstruktive Schlafapnoe und glykämische Dysregulation bei Erwachsenen mit Typ -1 -Diabetes

Der Zweck der Studie ist es, die Rolle der Schlafapnoe bei der glykämischen Dysregulation bei Erwachsenen mit Typ -1 -Diabetes zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Obstruktive Schlafapnoe (OSA) ist eine häufige Schlafstörung, die durch ein wiederkehrender Zusammenbruch der oberen Atemwege während des Schlafes gekennzeichnet ist, was zu einer intermittierenden Hypoxie, der Schlaffragmentierung durch transiente Erregungen und schlechter Schlafqualität führt. Der in der Nacht angewendete kontinuierliche positive Atemwegsdruck (CPAP) wird als die Behandlung der Wahl für Personen angesehen, bei denen OSA diagnostiziert wird. Aktuelle Erkenntnisse deuten darauf hin, dass OSA bei Erwachsenen mit T1D sehr weit verbreitet ist und insbesondere bei solchen mit mittelschwerer bis schwerer OSA eine schlechtere glykämische Kontrolle haben. Unser allgemeine Ziel ist es, die Rolle der OSA bei der glykämischen Dysregulation bei Erwachsenen mit T1D zu untersuchen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter: 18 bis 50 Jahre alt
  • Typ-1-Diabetes (Dauer 3-20 Jahre) für die Insulinpumpentherapie und die Verwendung eines CGM-Geräts mit einem GMI (Glukosemanagementindikator) zwischen 5,5 und 8,5% mit Hämoglobin im normalen Bereich beim Screening
  • Mittelschwere bis schwere OSA durch Schlafapnoe -Test zu Hause

Ausschlusskriterien:

  • Regelmäßige und anhaftende CPAP -Verwendung pro klinischen Richtlinien
  • Sauerstoff oder fortgeschrittene positive Atemwegsdruckmodalitäten während des Schlafes erfordern
  • Einen "Fall-Ast "- oder" Beinahe-Miss "-Anfall in den letzten 6 Monaten haben
  • Schichtarbeit
  • Schwere Hypoglykämie (≥1 Episode in den letzten 3 Monaten oder Diagnose einer hypoglykämischen Unwachheit)
  • ≥ 1 Reise in die Notaufnahme für schlechtes Glukosemanagement in den letzten 6 Monaten
  • Proliferative Retinopathie
  • Fasten -Triglyceride> 400 mg/dl,
  • Lebertransaminasen> 2 -mal Obergrenze der Normalen,
  • Nierentransplantation oder Serumkreatinin> 1,5 mg/dl
  • Anämie (Hämoglobin <13,0 g/dl bei Männern oder <11,6 g/dl bei Frauen)
  • Akutes Koronarsyndrom oder Schlaganfall nach 6 Monaten
  • Schwere Hypertonie (Blutdruck> 180/105 mmHg)
  • Jeder andere signifikante Gesundheitszustand: instabile Angina, Herzinsuffizienz, die in den letzten 6 Monaten einen Krankenhausaufenthalt erfordert, signifikante Herzblockade oder Arrhythmien, NYHA -Klasse> 2, Lungenerkrankung mit Abhängigkeit von Sauerstoff oder täglicher Verwendung von Bronchodilatoren, aktiver oder chronischer Infektion, Schilddrüsenerkrankung und anderen endokrinen Störungen (z. Cushing -Syndrom, Akromegalie)
  • Jüngste Hauptoperation
  • Hauptpsychiatrische Störung
  • Die Probanden werden auch ausgeschlossen, wenn Medikamente eingenommen werden, die Stoffwechselbewertungen wie systemische Glukokortikoide, Antipsychotika, Thiaziddiuretika, Beta-Blocker, tägliche Verwendung von Aminophyllin oder Theophyllin oder Verwendung von Immunsuppressiva verwirren können.
  • Derzeit schwanger oder versucht, schwanger oder stillt zu werden
  • Rauchen, Alkohol oder illegaler Drogenmissbrauch

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Unbehandelt
Keine Behandlung für OSA
Aktiver Komparator: Behandelt: CPAP -Behandlung (kontinuierliche positive Atemwegsdruck)
Behandlung von OSA durch CPAP
Gerät: Kontinuierlicher positiver Atemwegsdruck (CPAP)
All-Night-CPAP wird mit Betten 23: 00H bis 7: 00H angewendet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Glykämische Variabilität
Zeitfenster: Innerhalb von 3 Monaten nach dem Screening
Die glykämische Variabilität wird unter Verwendung einer Standardmetrik als prozentualen Variationskoeffizienten (Prozent CV) der aus der kontinuierlichen Glucoseüberwachung (CGM) erhaltenen Glucosewerte berechnet.
Innerhalb von 3 Monaten nach dem Screening

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Chicago

Mitarbeiter

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Ermittler

  • Hauptermittler: Esra Tasali, MD, University of Chicago

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. November 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. August 2029

Studienabschluss (Geschätzt)

31. August 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. März 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. April 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB24-2170
  • 1R01HL174685-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren