Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Diabetes tipo 1 e apneia obstrutiva do sono (T1D and OSA)

15 de janeiro de 2026 atualizado por: University of Chicago

Apneia obstrutiva do sono e desregulação glicêmica em adultos com diabetes tipo 1

O objetivo do estudo é investigar o papel da apneia do sono na desregulação glicêmica em adultos com diabetes tipo 1.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A apneia obstrutiva do sono (OSA) é um distúrbio comum do sono caracterizado pelo colapso recorrente das vias aéreas superiores durante o sono, resultando em hipóxia intermitente, fragmentação do sono por excitações transitórias e baixa qualidade do sono. A pressão positiva contínua das vias aéreas (CPAP), aplicada à noite, é considerada o tratamento de escolha para pessoas diagnosticadas com AOS. As evidências atuais sugerem que a AOS é altamente prevalente em adultos com T1D e, particularmente, naqueles com OSA moderada a grave, têm um controle glicêmico mais pobre. Nosso objetivo geral é investigar o papel da AOS na desregulação glicêmica em adultos com DT1.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
        • Recrutamento
        • University of Chicago
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Idade: 18 a 50 anos
  • Diabetes tipo 1 (duração de 3 a 20 anos) na terapia da bomba de insulina e usando um dispositivo CGM com um GM (Indicador de Gerenciamento de Glicose) entre 5,5 e 8,5% com hemoglobina na faixa normal na triagem
  • OSA moderado a grave por teste de apneia do sono em casa

Critérios de exclusão:

  • Uso regular e aderente de CPAP por diretrizes clínicas
  • Exigindo oxigênio ou modalidades de pressão positiva avançada das vias aéreas durante o sono
  • Tendo um 'sono de outono' ou 'acidente de quase miss' nos últimos 6 meses
  • Trabalho de mudança
  • Hipoglicemia grave (≥1 episódio nos últimos 3 meses ou diagnóstico de inconsciência hipoglicêmica)
  • ≥1 viagem à sala de emergência para um gerenciamento de glicose ruim nos últimos 6 meses
  • Retinopatia proliferativa
  • Triglicerídeos em jejum> 400mg/dl,
  • Transaminases de fígado> 2 vezes o limite superior do normal,
  • Transplante renal ou creatinina sérica> 1,5 mg/dl
  • Anemia (hemoglobina <13,0g/dl em homens ou <11,6g/dl em mulheres)
  • Síndrome coronariana aguda ou derrame nos últimos 6 meses
  • Hipertensão grave (pressão arterial> 180/105 mmhg)
  • Qualquer outra condição de saúde significativa: angina instável, insuficiência cardíaca que requer hospitalização nos últimos 6 meses, bloqueio cardíaco ou arritmias significativas, classe NYHA> 2, doença pulmonar com dependência de oxigênio ou uso diário de broncodilatadores, infecção ativa ou crônica, doença da tireóide e outros distúrbios endocrinados (por exemplo. Síndrome de Cushing, acromegalia)
  • Cirurgia importante recente
  • Grande Transtorno Psiquiátrico
  • Os sujeitos também serão excluídos se tomar medicamentos que podem confundir avaliações metabólicas, incluindo glicocorticóides sistêmicos, antipsicóticos, diuréticos de tiazida, betabloqueadores, uso diário de aminofilina ou teofilina ou uso de qualquer imunossupressor.
  • Atualmente grávida ou tentando engravidar ou enfermagem
  • Fumar, álcool ou abuso ilegal de drogas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Não tratado
Sem tratamento para OSA
Comparador Ativo: Tratado: tratamento contínuo positivo das vias aéreas (CPAP)
Tratamento para OSA por CPAP
Dispositivo: Pressão positiva contínua das vias aéreas (CPAP)
O CPAP durante toda a noite será aplicado com a hora de dormir 23: 00h a 7: 00h.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Variabilidade glicêmica
Prazo: Dentro de 3 meses após a triagem
A variabilidade glicêmica será calculada usando uma métrica padrão como coeficiente percentual de variação (% CV) dos valores de glicose obtidos do monitoramento contínuo de glicose (CGM).
Dentro de 3 meses após a triagem

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Chicago

Colaboradores

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Investigadores

  • Investigador principal: Esra Tasali, MD, University of Chicago

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de novembro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

31 de agosto de 2029

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de agosto de 2029

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de março de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de março de 2025

Primeira postagem (Real)

8 de abril de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de janeiro de 2026

Última verificação

1 de novembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • IRB24-2170
  • 1R01HL174685-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever