제 1 형 당뇨병 및 폐쇄성 수면 무호흡증 (T1D and OSA)
2026년 1월 15일 업데이트: University of Chicago
제 1 형 당뇨병이있는 성인의 폐쇄성 수면 무호흡 및 혈당 조절 곤란
이 연구의 목적은 제 1 형 당뇨병이있는 성인의 혈당 조절 곤란에서 수면 무호흡증의 역할을 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
폐쇄성 수면 무호흡증 (OSA)은 수면 중 상부기도의 재발 성 붕괴로 특징 지어지는 일반적인 수면 장애로 간헐적 저산소증, 일시적인 각성에 의한 수면 조각화 및 수면 품질이 좋지 않습니다.
밤에 적용되는 지속적인 양성기도 압력 (CPAP)은 OSA 진단을받은 사람들에게 선택한 치료로 간주됩니다.
현재의 증거에 따르면 OSA는 T1D를 가진 성인에서 널리 퍼져 있으며, 특히 중등도 내지 중등도 OSA를 가진 사람들은 혈당 조절이 좋지 않습니다.
우리의 전반적인 목표는 T1D를 가진 성인의 혈당 조절 조절에서 OSA의 역할을 조사하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Becky Tucker
- 전화번호: 7737022348
- 이메일: tuckerb@bsd.uchicago.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Esra Tasali, MD
- 전화번호: 7738342663
- 이메일: etasali@bsd.uchicago.edu
연구 장소
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, 미국, 60637
- 모병
- University of Chicago
-
연락하다:
- Becky Tucker
- 전화번호: 773-702-2348
- 이메일: tuckerb@bsd.uchicago.edu
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 나이 : 18 ~ 50 세
- 인슐린 펌프 요법에 대한 제 1 형 당뇨병 (3-20 년) 및 스크리닝시 정상 범위에서 헤모글로빈을 사용하여 5.5에서 8.5% 사이의 GMI (포도당 관리 지표)가있는 CGM 장치 사용
- 가정 수면 무호흡증 검사로 보통 내지 중증 OSA
제외 기준 :
- 임상 가이드 라인 당 규칙적이고 부착 된 CPAP 사용
- 수면 중에 산소 또는 진보 된 양성기도 압력 양식이 필요합니다.
- 지난 6 개월 동안 '잠들기'또는 '미스'사고
- 교대 근무
- 심한 저혈당증 (지난 3 개월의 ≥1 에피소드 또는 저혈당증의 진단)
- 지난 6 개월 동안 포도당 관리가 열악한 응급실 여행
- 증식 성 망막 병증
- 금식 트리글리세리드> 400mg/dl,
- 간 트랜스 아미나 제> 정상의 2 배 상한,
- 신장 이식 또는 혈청 크레아티닌> 1.5 mg/dl
- 빈혈 (남성의 헤모글로빈 <13.0g/dl 또는 여성의 <11.6g/dl)
- 지난 6 개월 지난 급성 관상 동맥 증후군 또는 뇌졸중
- 심한 고혈압 (혈압> 180/105 mmhg)
- 기타 중요한 건강 상태 : 불안정한 협심증, 병 입원이 필요한 심부전, 중요한 심장 차단 또는 부정맥, NYHA 클래스> 2, 산소에 의존하는 폐 질환 또는 기관지 확장제의 매일 사용, 활성 또는 만성 감염, 갑상선 질환 및 기타 내분비 질환에 의존하는 폐 질환 (예 : G. 쿠싱 증후군, 비대 기간)
- 최근 주요 수술
- 주요 정신과 장애
- 대상체는 또한 전신 글루코 코르티코이드, 항 정신병 약, 티아 지드 이뇨제, 베타 차단제, 아미노필린 또는 테오 필린의 일일 사용 또는 면역 억제제의 사용을 포함한 대사 평가를 혼란스럽게 할 수있는 약물을 복용하는 경우에도 제외 될 것이다.
- 현재 임신하거나 임신 또는 간호를하려고합니다
- 흡연, 알코올 또는 불법 약물 남용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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간섭 없음: 치료받지 않았습니다
OSA에 대한 치료가 없습니다
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활성 비교기: 치료 : 지속적인 양성기도 압력 (CPAP) 처리
CPAP에 의한 OSA 치료
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밤새 CPAP는 Bedtimes 23 : 00h ~ 7 : 00h와 함께 적용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈당 변동성
기간: 선별 후 3 개월 이내에
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혈당 변동성은 연속 포도당 모니터링 (CGM)으로부터 얻은 포도당 값의 변동 계수 (% CV)를 사용하여 계산 될 것이다.
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선별 후 3 개월 이내에
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Esra Tasali, MD, University of Chicago
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 11월 10일
기본 완료 (추정된)
2029년 8월 31일
연구 완료 (추정된)
2029년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 3월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 3월 31일
처음 게시됨 (실제)
2025년 4월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 15일
마지막으로 확인됨
2025년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IRB24-2170
- 1R01HL174685-01 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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