Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tyypin 1 diabetes ja obstruktiivinen uniapnea (T1D and OSA)

torstai 15. tammikuuta 2026 päivittänyt: University of Chicago

Obstruktiivinen uniapnea ja glykeeminen häiriöiden säätely aikuisilla, joilla on tyypin 1 diabetes

Tutkimuksen tarkoituksena on tutkia uniapnean roolia glykeemisessä häiriöissä aikuisilla, joilla on tyypin 1 diabetes.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Obstruktiivinen uniapnea (OSA) on yleinen unihäiriö, jolle on ominaista ylemmän hengitysteiden toistuva romahtaminen unen aikana, mikä johtaa ajoittaiseen hypoksiaan, unen pirstoutumiseen ohimenevien kiihtymisten avulla ja huono unen laatu. Yöllä levitettyä jatkuvaa positiivista hengitysteiden painetta (CPAP) pidetään valittuna henkilöillä, joilla on diagnosoitu OSA. Nykyiset todisteet viittaavat siihen, että OSA on erittäin yleinen aikuisilla, joilla on T1D ja etenkin niillä, joilla on kohtalaisesta vaikeaan OSA: lla, on huonompi glykeeminen hallinta. Yleinen tavoitteemme on tutkia OSA: n roolia glykeemisessä häiriöissä T1D -aikuisilla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637
        • Rekrytointi
        • University of Chicago
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä: 18-50 -vuotias
  • Tyypin 1 diabetes (kesto 3-20 vuotta) insuliinipumppuhoidossa ja käyttämällä CGM-laitetta GMI: llä (glukoosinhallintaindikaattori) välillä 5,5-8,5% hemoglobiinilla normaalilla alueella seulonnassa
  • Kohtalainen tai vaikea OSA Home Sleep Apnea -testi

Poissulkemiskriteerit:

  • Säännöllinen ja tarttuva CPAP -käyttö kliinisiä ohjeita kohti
  • Vaatii happea tai edistyneitä positiivisia hengitysteiden painehallintotapoja unen aikana
  • 'Fall-Unessa' tai 'lähellä Miss' -onnettomuutta viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Vuorotyö
  • Vakava hypoglykemia (≥1 jakso viimeisen 3 kuukauden aikana tai hypoglykeemisen ei -tietoisuuden diagnoosi)
  • ≥1 Matka hätätilanteessa huonon glukoosinhallinnassa viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Proliferatiivinen retinopatia
  • Paasto triglyseridit> 400 mg/dl,
  • Maksan transaminaasit> 2 kertaa normaalin yläraja,
  • Munuaissiirto tai seerumin kreatiniini> 1,5 mg/dl
  • Anemia (hemoglobiini <13,0 g/dl miehillä tai <11,6 g/dl naisilla)
  • Akuutti sepelvaltimo -oireyhtymä tai aivohalvaus yli 6 kuukautta
  • Vakava verenpaine (verenpaine> 180/105 mmHg)
  • Muu merkittäviä terveystilanteita: epävakaa angina, sydämen vajaatoiminta, joka vaatii sairaalahoitoa viimeisen kuuden kuukauden aikana, merkittävä sydänlohko tai rytmihäiriöt, NYHA -luokka> 2, keuhkosairaus, jolla on riippuvuus happea tai keuhkoputkien päivittäistä käyttöä, aktiivista tai kroonista infektiota, kilpirauhasen sairauksia ja muita endokriinihäiriöitä (esim. Cushing -oireyhtymä, Acromegaly)
  • Viimeaikainen suuri leikkaus
  • Suuri psykiatrinen häiriö
  • Koehenkilöt suljetaan myös pois, jos käyttävät lääkkeitä, jotka voivat sekoittaa metaboliset arviot, mukaan lukien systeemiset glukokortikoidit, antipsykoottiset lääkkeet, tiatsididiuretit, beeta-salpaajat, aminofylliinin päivittäinen käyttö tai minkä tahansa immunosuppressantin käyttö.
  • Tällä hetkellä raskaana tai yrittää tulla raskaaksi tai sairaanhoitajaksi
  • Tupakointi, alkoholi tai laiton huumeiden väärinkäyttö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Hoitamaton
Ei OSA: n hoitoa
Active Comparator: Käsitellyt: Jatkuva positiivinen hengitysteiden paine (CPAP) -käsittely
CPAP: n OSA: n hoito
Laite: Jatkuva positiivinen hengitysteiden paine (CPAP)
Koko yön CPAP: tä sovelletaan sängyn 23: 00H-7: 00H.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Glykeeminen vaihtelu
Aikaikkuna: 3 kuukauden kuluessa seulonnasta
Glykeeminen variaatio lasketaan käyttämällä standardimetristä prosentuaalista variaatiokerrointa (% CV) jatkuvasta glukoosin seurannasta (CGM) saatujen glukoosiarvojen (CV).
3 kuukauden kuluessa seulonnasta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Chicago

Yhteistyökumppanit

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Tutkijat

  • Päätutkija: Esra Tasali, MD, University of Chicago

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 10. marraskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. elokuuta 2029

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. elokuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 31. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 31. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 8. huhtikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 20. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 15. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB24-2170
  • 1R01HL174685-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa